Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest předního kolena po hřebování tibie

19. dubna 2010 aktualizováno: University of Zagreb

Poloha nehtu má vliv na bolest předního kolena po tibiálním intramedulárním hřebování

Bolest předního kolena (AKP) je častou komplikací po intramedulárním (IM) hřebování zlomeniny diafýzy tibie. Účelem této prospektivní studie bylo zjistit, zda existuje souvislost mezi AKP a polohou hřebu. Výzkumníci analyzovali výsledky pooperačních výsledků a možný vztah mezi AKP podle stupnice vizuální analogové stupnice (VAS) a polohou hřebu označenou jako vzdálenost od špičky hřebu k tibiální plošině (NP) a tuberositas tibiae (NT ), měřeno pooperačně na RTG L-L kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit možný vztah mezi přední bolestí kolene (AKP) a polohou hřebu označenou jako vzdálenost od hrotu hřebu k tibiálnímu plató (NP) a k tuberositas tibiae (NT).

Hodnotili jsme pooperační výsledky u 50 pacientů v posledních 3 letech se zhojenými zlomeninami, kteří byli zpočátku léčeni intramedulárními (IM) vystruženými hřeby se 2 nebo 3 do sebe zapadajícími šrouby na obou částech hřebu a s použitím mediální peritendinózní incize pro vstupní portál hřebu. Pacienti označili bod na vizuální analogové škále (VAS), který odpovídal úrovni pooperační AKP pocit. Na základě AKP byly vytvořeny dvě skupiny pacientů (míra bolesti byla zanedbaná): skupiny A a B, s bolestí a bez bolesti.

Zjistili jsme, že rozdíl mezi těmito dvěma skupinami u měření NP byl statisticky významný, ale ne u měření NT (P < 0,05). Pacienti byli klasifikováni podle bolesti s vysokou přesností (98 %) podle klasifikačního stromu.

Došli jsme k závěru, že příznaky AKP se neobjevily, pokud byl hrot polohy hřebu více než 6,0 mm od NP a více než 2,6 mm od NT. Pro lepší hodnocení těchto výsledků však bude nutné vyšetřit více pooperačních pacientů s AKP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci tvoří nemocniční traumatičtí pacienti primární péče se zlomeninami diafýzy tibie léčeni nitrodřeňovým hřebováním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomeniny diafýzy tibie
  • ošetření zlomeniny nitrodřeňovým hřebováním 2 nebo 3 do sebe zapadajícími šrouby na obou koncích hřebu

Kritéria vyloučení:

  • amputované nohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zlomeniny diafýzy tibie
Pacienti měli zlomeniny diafýzy tibie v posledních 3 letech. Všichni byli ošetřeni intramedulárními (IM) vystruženými hřeby se 2 nebo 3 do sebe zapadajícími šrouby.
Postup: Tibiální intramedulární hřebování
Operace pacientů byly prováděny peritendinózním přístupem. Byl proveden mediální podélný řez, přičemž se dbalo na to, aby nedošlo k poškození šlachy čéšky nebo jejího pouzdra. Byly použity standardní proximální a distální zajišťovací šrouby. Všichni pacienti dostali pooperační instrukce k rehabilitaci stehenního svalu a stejná fyzioterapie byla provedena po IM hřebování během hospitalizace. Některým pacientům byly odstraněny hřeby s přítomností bolesti kolene nebo bolesti v místech zavádění LCP šroubů, avšak žádné hřeby nebyly odstraněny dříve než rok po operaci. Důkaz zhojené zlomeniny kosti byl potvrzen radiologickým vyšetřením.
Ostatní jména:
  • zlomeniny holenní kosti
  • intramedulární hřebování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest předního kolena
Časové okno: 1 rok
Bolest předního kolena byla hodnocena pooperačně pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Pacienti měli obecně bolesti při klečení, v místě zavádění chirurgických šroubů nebo v zadní části kolena při ohýbání.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zagreb

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AKP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kolene

Klinické studie na Tibiální intramedulární hřebování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit