脛骨釘打後の前膝痛
2010年4月19日 更新者：University of Zagreb
釘の位置は、脛骨髄内釘打後の膝前部の痛みに影響を与える
前膝痛 (AKP) は、脛骨骨幹骨折の髄内 (IM) 釘打ち後の一般的な合併症です。
この前向き研究の目的は、AKP と爪の位置との間に関連性があるかどうかを判断することでした。
研究者らは、術後の転帰結果と、ビジュアルアナログスケール (VAS) スケールによる AKP と、爪の先端から脛骨プラトー (NP) および脛骨結節 (NT )、L-L 膝 X 線で術後に測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、前膝痛 (AKP) と、爪の先端から脛骨プラトー (NP) および脛骨結節 (NT) までの距離としてマークされた爪の位置との間の可能な関係を決定することでした。
過去 3 年間に骨折が治癒した 50 人の患者の術後転帰結果を評価しました。最初は、釘の両方の部分に 2 つまたは 3 つの連動ネジを備えた髄内 (IM) リーマ釘で治療し、釘の入口に内側の腱周囲切開を使用しました。 患者は、視覚的アナログ スケール (VAS) で、術後の AKP のレベルに対応する点をマークしました。 患者の 2 つのグループは、AKP に基づいて形成されました (痛みのレベルは無視されます): グループ A と B、それぞれ痛みのあるグループとないグループです。
NP 測定に関する 2 つのグループ間の差は統計的に有意であることがわかりましたが、NT 測定に関するものではありません (P < 0.05)。 患者は、分類木に従って高い精度 (98%) で痛みによって分類されました。
爪の位置の先端が NP から 6.0 mm 以上、NT から 2.6 mm 以上離れていれば、AKP の症状は現れなかったと結論付けます。 しかし、これらの結果をよりよく評価するためには、より多くの術後 AKP 患者を検査する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zagreb、クロアチア、10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人口は、髄内釘で治療された脛骨骨幹骨折のプライマリケア病院の外傷患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 脛骨骨幹骨折
- 釘の両端に 2 つまたは 3 つのインターロッキング スクリューを使用した髄内釘打ちによる骨折治療
除外基準:
- 切断された脚
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脛骨骨幹骨折
患者は、過去 3 年間に脛骨骨幹骨折を経験しました。
すべては、2 つまたは 3 つのインターロッキング スクリューを備えた髄内 (IM) リーミング釘で治療されました。
|
患者の手術は、周囲アプローチを使用して実行されました。
膝蓋腱またはその鞘を損傷しないように注意しながら、内側縦切開を行った。
標準の近位および遠位固定ネジを使用しました。
すべての患者は術後に大腿筋リハビリテーションの指示を受け、入院中に IM 釘打ち後に同じ理学療法が行われました。
膝の痛みまたは固定ネジの挿入点に痛みがある患者の何人かから釘が取り除かれましたが、手術後1年以内に釘が取り除かれたことはありませんでした。
治癒した骨折の証拠は、放射線検査によって確認されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前膝の痛み
時間枠：1年
|
膝前部の痛みは、視覚的アナログ スケール (VAS) で術後評価されました。
患者は一般に、ひざまずいたとき、外科用ネジの挿入点、または屈曲時に膝の後ろに痛みを感じました.
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nikica Darabos, MD, PhD、University of Zagreb School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月19日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
脛骨髄内釘打ちの臨床試験
-
University of California, San DiegoDePuy Synthes募集
-
SurgaColl Technologies Limitedわからない