- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01106963
Polvi etuosan kipu sääriluun naulauksen jälkeen
Kynnen asento vaikuttaa polven etuosan kipuun sääriluun intramedullaarisen kynsien leikkaamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää mahdollinen suhde polven etuosan kivun (AKP) ja kynnen asennon välillä, joka on merkitty etäisyydeksi kynnen kärjestä sääriluun tasangolle (NP) ja tuberositas tibiaeen (NT).
Arvioimme leikkauksen jälkeiset tulokset 50 potilaasta viimeisten 3 vuoden ajalta, joilla oli parantuneita murtumia, joita hoidettiin alun perin intramedullaarisilla (IM) kalvotuilla nauloilla, joissa oli 2 tai 3 lukittavaa ruuvia kynnen molemmissa osissa, ja kynnen sisääntuloportaaliin käytettiin mediaalista vatsakalvon viiltoa. Potilaat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) pisteen, joka vastasi postoperatiivisen AKP-tuntuman tasoa. Kaksi potilasryhmää muodostettiin AKP:n perusteella (kivun taso jätettiin huomiotta): ryhmät A ja B, vastaavasti kivulla ja ilman.
Havaitsimme, että ero näiden kahden ryhmän välillä oli NP-mittauksissa tilastollisesti merkitsevä, mutta ei NT-mittauksissa (P < 0,05). Potilaat luokiteltiin kivun mukaan suurella tarkkuudella (98 %) luokituspuun mukaan.
Päättelemme, että AKP:n oireet eivät ilmenneet, jos kynnen kärki oli yli 6,0 mm päässä NP:stä ja yli 2,6 mm päässä NT:stä. Näiden tulosten arvioimiseksi on kuitenkin tarpeen tutkia enemmän postoperatiivisia AKP-potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sääriluun murtumia
- murtuman hoito intramedullaarisella naulauksella 2 tai 3 lukitusruuvilla naulan molemmissa päissä
Poissulkemiskriteerit:
- amputoidut jalat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sääriluun murtumat
Potilailla oli sääriluun murtumia viimeisen 3 vuoden aikana.
Kaikki käsiteltiin intramedullaarisilla (IM) nauloilla, joissa oli 2 tai 3 lukitusruuvia.
|
Potilaiden leikkaukset tehtiin peritendinous-menetelmällä.
Mediaaalinen pitkittäinen viilto tehtiin varoen vahingoittamasta polvilumpion jännettä tai sen tuppia.
Käytettiin tavallisia proksimaalisia ja distaalisia lukitusruuveja.
Kaikille potilaille annettiin leikkauksen jälkeiset ohjeet reisilihasten kuntoutukseen ja sama fysioterapia suoritettiin IM-naulauksen jälkeen sairaalahoidon aikana.
Joiltakin potilailta poistettiin kynnet, joilla oli polvikipua tai kipua lukitusruuvien kiinnityskohdissa, mutta nauloja ei poistettu ennen kuin vuoden kuluttua leikkauksesta.
Todiste parantuneesta luunmurtumasta vahvistettiin radiologisella tutkimuksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven etuosan kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Polven etuosan kipu arvioitiin leikkauksen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Potilailla oli yleensä kipua polvistuessaan, kirurgisten ruuvien kiinnityskohdassa tai polven takaosassa taivutettaessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvikipu
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Sääriluun intramedullaarinen naulaus
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virhe
-
University of California, San DiegoDePuy SynthesRekrytointiReisiluun murtumaYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointi
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of...ValmisSelkäytimen vammat | Naisten seksuaalinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of...ValmisNaisten seksuaalinen toimintahäiriö | Naisten seksuaalinen toimintahäiriö fyysisestä tilasta johtuenYhdysvallat
-
SurgaColl Technologies LimitedTuntematonNivelrikko, polviYhdistynyt kuningaskunta