- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01106963
Dor anterior no joelho após haste tibial
Posição da haste influencia na dor anterior do joelho após haste intramedular tibial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar a possível relação entre a dor anterior do joelho (AKP) e a posição da haste marcada como uma distância da ponta da haste ao planalto tibial (NP) e à tuberositas tibiae (NT).
Avaliamos os resultados pós-operatórios de 50 pacientes nos últimos 3 anos com fraturas consolidadas inicialmente tratadas com hastes intramedulares (IM) fresadas com 2 ou 3 parafusos intertravados em ambas as partes da haste e com o uso de incisão peritendínea medial para portal de entrada da haste. Os pacientes marcaram um ponto na escala analógica visual (VAS) que correspondia ao nível de AKP pós-operatório sentido. Dois grupos de pacientes foram formados com base na AKP (o nível de dor foi negligenciado): grupos A e B, com e sem dor, respectivamente.
Descobrimos que a diferença entre os dois grupos em relação às medidas de NP foi estatisticamente significativa, mas não em relação às medidas de NT (P < 0,05). Os pacientes foram classificados pela dor com alta precisão (98%) de acordo com uma árvore de classificação.
Concluímos que os sintomas de AKP não aparecem se a posição da ponta da haste estiver a mais de 6,0 mm do PN e a mais de 2,6 mm do NT. No entanto, para melhor avaliação desses resultados, será necessário examinar mais pacientes pós-operatórios com QA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Zagreb, Croácia, 10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fraturas da diáfise da tíbia
- tratamento de fraturas com haste intramedular com 2 ou 3 parafusos intertravados em ambas as extremidades da haste
Critério de exclusão:
- pernas amputadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fraturas da diáfise da tíbia
Os pacientes tiveram fraturas diafisárias da tíbia nos últimos 3 anos.
Todos foram tratados com hastes intramedulares (IM) fresadas com 2 ou 3 parafusos intertravados.
|
As operações dos pacientes foram realizadas usando a abordagem peritendínea.
Foi feita uma incisão longitudinal mediana, com cuidado para não danificar o tendão patelar ou sua bainha.
Parafusos de bloqueio proximais e distais padrão foram usados.
Todos os pacientes receberam instruções pós-operatórias para reabilitação muscular da coxa e a mesma fisioterapia foi realizada após a haste IM durante a internação.
As hastes foram removidas de alguns dos pacientes com presença de dor no joelho ou dor nos pontos de inserção dos parafusos de bloqueio, no entanto, nenhuma haste foi removida antes de um ano de pós-operatório.
A comprovação da fratura óssea consolidada foi confirmada por exame radiológico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor anterior no joelho
Prazo: 1 ano
|
A dor anterior do joelho foi avaliada no pós-operatório com a escala visual analógica (VAS).
Os pacientes geralmente apresentavam dor ao se ajoelhar, no ponto de inserção dos parafusos cirúrgicos ou na parte de trás do joelho durante a flexão.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AKP
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