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Dor anterior no joelho após haste tibial

19 de abril de 2010 atualizado por: University of Zagreb

Posição da haste influencia na dor anterior do joelho após haste intramedular tibial

A dor anterior do joelho (AKP) é uma complicação comum após a inserção intramedular (IM) de uma fratura da diáfise da tíbia. O objetivo deste estudo prospectivo foi determinar se existe uma associação entre AKP e posição da haste. Os investigadores analisaram os resultados pós-operatórios e a possível relação entre AKP de acordo com a escala visual analógica (VAS) e a posição da haste marcada como uma distância da ponta da haste ao planalto tibial (NP) e tuberositas tibiae (NT ), medido no pós-operatório em radiografias L-L do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi determinar a possível relação entre a dor anterior do joelho (AKP) e a posição da haste marcada como uma distância da ponta da haste ao planalto tibial (NP) e à tuberositas tibiae (NT).

Avaliamos os resultados pós-operatórios de 50 pacientes nos últimos 3 anos com fraturas consolidadas inicialmente tratadas com hastes intramedulares (IM) fresadas com 2 ou 3 parafusos intertravados em ambas as partes da haste e com o uso de incisão peritendínea medial para portal de entrada da haste. Os pacientes marcaram um ponto na escala analógica visual (VAS) que correspondia ao nível de AKP pós-operatório sentido. Dois grupos de pacientes foram formados com base na AKP (o nível de dor foi negligenciado): grupos A e B, com e sem dor, respectivamente.

Descobrimos que a diferença entre os dois grupos em relação às medidas de NP foi estatisticamente significativa, mas não em relação às medidas de NT (P < 0,05). Os pacientes foram classificados pela dor com alta precisão (98%) de acordo com uma árvore de classificação.

Concluímos que os sintomas de AKP não aparecem se a posição da ponta da haste estiver a mais de 6,0 mm do PN e a mais de 2,6 mm do NT. No entanto, para melhor avaliação desses resultados, será necessário examinar mais pacientes pós-operatórios com QA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagreb, Croácia, 10000
        • University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população consiste em pacientes traumatizados hospitalares de cuidados primários com fraturas diafisárias da tíbia tratadas com hastes intramedulares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fraturas da diáfise da tíbia
  • tratamento de fraturas com haste intramedular com 2 ou 3 parafusos intertravados em ambas as extremidades da haste

Critério de exclusão:

  • pernas amputadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fraturas da diáfise da tíbia
Os pacientes tiveram fraturas diafisárias da tíbia nos últimos 3 anos. Todos foram tratados com hastes intramedulares (IM) fresadas com 2 ou 3 parafusos intertravados.
As operações dos pacientes foram realizadas usando a abordagem peritendínea. Foi feita uma incisão longitudinal mediana, com cuidado para não danificar o tendão patelar ou sua bainha. Parafusos de bloqueio proximais e distais padrão foram usados. Todos os pacientes receberam instruções pós-operatórias para reabilitação muscular da coxa e a mesma fisioterapia foi realizada após a haste IM durante a internação. As hastes foram removidas de alguns dos pacientes com presença de dor no joelho ou dor nos pontos de inserção dos parafusos de bloqueio, no entanto, nenhuma haste foi removida antes de um ano de pós-operatório. A comprovação da fratura óssea consolidada foi confirmada por exame radiológico.
Outros nomes:
  • fraturas da tíbia
  • haste intramedular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor anterior no joelho
Prazo: 1 ano
A dor anterior do joelho foi avaliada no pós-operatório com a escala visual analógica (VAS). Os pacientes geralmente apresentavam dor ao se ajoelhar, no ponto de inserção dos parafusos cirúrgicos ou na parte de trás do joelho durante a flexão.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AKP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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