- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01106963
Elülső térdfájdalom sípcsont szögelés után
A köröm pozíciója hatással van az elülső térdfájdalomra a sípcsont intramedulláris körmözése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az anterior térdfájdalom (AKP) és a köröm helyzete közötti lehetséges kapcsolat meghatározása volt, amelyet a köröm hegyétől a tibialis platóig (NP) és a tuberositas tibiae (NT) mért távolságként jelöltünk meg.
Az elmúlt 3 év során 50 beteg posztoperatív kimenetelét értékeltük, akiknek gyógyult törései kezdetben intramedulláris (IM) dörzsölt körmökkel kezelték a köröm mindkét részén 2 vagy 3 egymásba csavart csavart, és a köröm belépési portáljára mediális peritendinus bemetszést alkalmaztak. A betegek egy pontot jelöltek meg a vizuális analóg skálán (VAS), amely megfelelt a posztoperatív AKP érzés szintjének. Két betegcsoportot alakítottunk ki az AKP alapján (a fájdalomszintet figyelmen kívül hagytuk): az A és B csoportot, fájdalommal, illetve anélkül.
Azt találtuk, hogy a két csoport közötti különbség az NP mérések tekintetében statisztikailag szignifikáns, az NT mérések tekintetében azonban nem (P < 0,05). A betegeket fájdalom szerint osztályozták nagy pontossággal (98%) egy osztályozási fa szerint.
Arra a következtetésre jutottunk, hogy az AKP tünetei nem jelentkeztek, ha a köröm csúcsa több mint 6,0 mm-re volt az NP-től és több mint 2,6 mm-re az NT-től. Az eredmények jobb értékeléséhez azonban több posztoperatív AKP-s beteget kell megvizsgálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sípcsont törések
- töréskezelés intramedulláris szögeléssel, 2 vagy 3 egymásba illeszkedő csavarral a szög mindkét végén
Kizárási kritériumok:
- amputált lábak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sípcsonttörések
A betegek sípcsonttörést szenvedtek az elmúlt 3 évben.
Mindegyiket intramedulláris (IM) dörzsölt szögekkel kezeltük, 2 vagy 3 egymásba illeszkedő csavarral.
|
A betegek műtétei peritendinus módszerrel történtek.
Mediális hosszanti bemetszést végeztünk, ügyelve arra, hogy a térdkalács ín vagy hüvelye ne sérüljön.
Szabványos proximális és disztális rögzítőcsavarokat használtunk.
Valamennyi beteg posztoperatív utasítást kapott a combizom rehabilitációjára, és ugyanezt a fizioterápiát végeztük a kórházi kezelés alatti IM szögelés után is.
A betegek egy részénél térdfájdalmakkal, vagy a rögzítőcsavarok behelyezési helyén jelentkező fájdalommal távolítottuk el a körmöket, azonban a műtét után egy évnél korábban nem távolítottak el körmöket.
A gyógyult csonttörés bizonyítékát radiológiai vizsgálat igazolta.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elülső térdfájdalom
Időkeret: 1 év
|
Az elülső térd fájdalmát a műtét után a vizuális analóg skálával (VAS) értékelték.
A betegek általában fájdalmat éreztek térdeléskor, a sebészeti csavarok behelyezési pontjában vagy a térd hátsó részén hajlításkor.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térdfájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Tibialis intramedulláris szögelés
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ToborzásVizelet inkontinencia, SürgősségBrazília
-
Limacorporate S.p.aToborzás
-
University of ChicagoToborzás
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
King Abdullah International Medical Research CenterIsmeretlen