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Douleur antérieure du genou après enclouage tibial

19 avril 2010 mis à jour par: University of Zagreb

La position de l'ongle a une influence sur la douleur antérieure du genou après enclouage intramédullaire tibial

La douleur antérieure du genou (AKP) est une complication fréquente après enclouage intramédullaire (IM) d'une fracture de la diaphyse tibiale. Le but de cette étude prospective était de déterminer s'il existe une association entre l'AKP et la position de l'ongle. Les enquêteurs ont analysé les résultats des résultats postopératoires et la relation possible entre l'AKP selon l'échelle visuelle analogique (EVA) et la position de l'ongle marquée comme une distance entre la pointe de l'ongle et le plateau tibial (NP) et la tuberositas tibiae (NT ), mesurée en postopératoire sur des radiographies L-L du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de déterminer la relation possible entre la douleur antérieure du genou (AKP) et la position de l'ongle marquée comme une distance de la pointe de l'ongle au plateau tibial (NP) et à la tuberositas tibiae (NT).

Nous avons évalué les résultats postopératoires de 50 patients au cours des 3 dernières années avec des fractures cicatrisées initialement traitées avec des clous alésés intramédullaires (IM) avec 2 ou 3 vis de verrouillage sur les deux parties du clou et avec l'utilisation d'une incision péritendineuse médiale pour le portail d'entrée du clou. Les patients marquaient un point sur l'échelle visuelle analogique (EVA) qui correspondait au niveau d'AKP ressenti en postopératoire. Deux groupes de patients ont été formés sur la base de l'AKP (le niveau de douleur a été négligé) : les groupes A et B, avec et sans douleur, respectivement.

Nous avons constaté que la différence entre les deux groupes concernant les mesures NP était statistiquement significative, mais pas concernant les mesures NT (P < 0,05). Les patients ont été classés par douleur avec une grande précision (98%) selon un arbre de classification.

Nous concluons que les symptômes de l'AKP n'apparaissaient pas si la position de la pointe de l'ongle était à plus de 6,0 mm du NP et à plus de 2,6 mm du NT. Cependant, pour une meilleure évaluation de ces résultats, il sera nécessaire d'examiner plus de patients postopératoires avec AKP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est constituée de patients traumatisés hospitalisés en soins primaires avec des fractures de la diaphyse tibiale traitées par enclouage centromédullaire.

La description

Critère d'intégration:

  • fractures de la diaphyse tibiale
  • traitement des fractures par enclouage centromédullaire avec 2 ou 3 vis verrouillées aux deux extrémités du clou

Critère d'exclusion:

  • jambes amputées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fractures de la diaphyse tibiale
Les patients ont eu des fractures de la diaphyse tibiale au cours des 3 dernières années. Tous ont été traités avec des clous alésés centromédullaires (IM) avec 2 ou 3 vis de verrouillage.
Procédure: Enclouage centromédullaire tibial
Les opérations des patients ont été réalisées en utilisant l'approche péritendineuse. Une incision longitudinale médiale a été pratiquée en prenant soin de ne pas endommager le tendon rotulien ou sa gaine. Des vis de verrouillage proximales et distales standard ont été utilisées. Tous les patients ont reçu des instructions postopératoires pour la rééducation musculaire de la cuisse et la même physiothérapie a été effectuée après l'enclouage IM pendant l'hospitalisation. Les clous ont été retirés de certains des patients présentant des douleurs au genou ou des douleurs aux points d'insertion des vis de verrouillage, cependant, aucun clou n'a été retiré avant un an après l'opération. La preuve de la fracture osseuse cicatrisée a été confirmée par un examen radiologique.
Autres noms:
  • fractures du tibia
  • enclouage centromédullaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur antérieure du genou
Délai: 1 année
La douleur antérieure du genou a été évaluée en postopératoire avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients avaient généralement des douleurs à genoux, au point d'insertion des vis chirurgicales ou à l'arrière du genou lors de la flexion.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zagreb

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Première publication (Estimation)

20 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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