- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01106963
Fremre knesmerter etter tibial spikring
Negleposisjon har en innflytelse på fremre knesmerter etter tibial intramedullær spikring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å bestemme den mulige sammenhengen mellom fremre knesmerter (AKP) og negleposisjon markert som en avstand fra spikerspissen til tibialplatået (NP) og til tuberositas tibiae (NT).
Vi evaluerte postoperative utfallsresultater av 50 pasienter i løpet av de siste 3 årene med tilhelte frakturer initialt behandlet med intramedullære (IM) rømmede negler med 2 eller 3 sammenlåsende skruer på begge deler av neglen og med bruk av medial peritendinøs snitt for spikerinngangsportal. Pasientene markerte et punkt på den visuelle analoge skalaen (VAS) som tilsvarte nivået av postoperativ AKP-følt. To grupper pasienter ble dannet på grunnlag av AKP (smertenivå ble neglisjert): gruppe A og B, henholdsvis med og uten smerte.
Vi fant at forskjellen mellom de to gruppene angående NP-målinger var statistisk signifikant, men ikke angående NT-målinger (P < 0,05). Pasienter ble klassifisert etter smerte med høy nøyaktighet (98 %) i henhold til et klassifiseringstre.
Vi konkluderer med at symptomene på AKP ikke dukket opp hvis spissen av negleposisjonen var mer enn 6,0 mm fra NP og mer enn 2,6 mm fra NT. For bedre evaluering av disse resultatene vil det imidlertid være nødvendig å undersøke flere postoperative pasienter med AKP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brudd på tibialskaftet
- frakturbehandling med intramedullær spikring med 2 eller 3 låseskruer i begge ender av neglen
Ekskluderingskriterier:
- amputerte ben
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tibial akselbrudd
Pasienter hadde tibialskaftfrakturer de siste 3 årene.
Alle ble behandlet med intramedullære (IM) rømmede spiker med 2 eller 3 sammenlåsende skruer.
|
Pasientenes operasjoner ble utført ved bruk av peritendinøs tilnærming.
Et medialt langsgående snitt ble gjort, med forsiktighet for ikke å skade patellarsenen eller dens skjede.
Standard proksimale og distale låseskruer ble brukt.
Alle pasienter fikk postoperativ instruks for lårmuskelrehabilitering og samme fysioterapi ble utført etter IM-spikring under sykehusinnleggelse.
Negler ble fjernet fra noen av pasientene med tilstedeværelse av knesmerter eller smerter ved innføringspunktene til låseskruene, men ingen spiker ble fjernet tidligere enn ett år postoperativt.
Bevis for det helbredede beinbruddet ble bekreftet ved radiologisk undersøkelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremre knesmerter
Tidsramme: 1 år
|
Fremre knesmerter ble vurdert postoperativt med visuell analog skala (VAS).
Pasienter hadde generelt smerter når de knelte, ved innføringspunktet for kirurgiske skruer, eller på baksiden av kneet ved bøying.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AKP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Knesmerte
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Tibial intramedullær spikring
-
King Abdullah International Medical Research CenterUkjent
-
University of California, San DiegoDePuy SynthesRekrutteringFemoral frakturForente stater
-
Zimmer BiometFullførtLårskaftbrudd | Osteotomi | Trochanteriske frakturer | Subtrokantære bruddSpania, Frankrike
-
Unity Health TorontoRekruttering
-
University of British ColumbiaFullført
-
University of FlorenceFullførtTykktarmskreft | Postoperativ Ileus
-
University of Campinas, BrazilFullført
-
London North West Healthcare NHS TrustUroplasty, IncUkjent
-
Fisiocore LC,SLRekrutteringOveraktiv blæresyndromSpania
-
University of LimerickFullførtMultippel sklerose | Urinblæren, overaktiv | Nedre urinveissymptomer | Urininkontinens | Urinblære, nevrogen | Urininkontinens, Urge | Nokturi | Dysfunksjon i blæren | Nevrogen blæredysfunksjon | Urinfrekvens mer enn én gang om nattenIrland