Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorste kniepijn na tibiale nageling

19 april 2010 bijgewerkt door: University of Zagreb

Nagelpositie heeft invloed op anterieure kniepijn na tibiale intramedullaire spijkering

Anterieure kniepijn (AKP) is een veel voorkomende complicatie na intramedullaire (IM) spijkering van een tibiaschachtfractuur. Het doel van deze prospectieve studie was om te bepalen of er een verband bestaat tussen AKP en nagelpositie. De onderzoekers hebben de resultaten van de postoperatieve uitkomst geanalyseerd en de mogelijke relatie tussen AKP volgens de visueel-analoge schaal (VAS) en de positie van de nagel gemarkeerd als een afstand van de punt van de nagel tot het tibiaplateau (NP) en tuberositas tibiae (NT ), postoperatief gemeten op röntgenfoto's van L-L-knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de mogelijke relatie te bepalen tussen anterieure kniepijn (AKP) en nagelpositie gemarkeerd als een afstand van de punt van de nagel tot het tibiaplateau (NP) en tot de tuberositas tibiae (NT).

We evalueerden de postoperatieve uitkomstresultaten van 50 patiënten in de afgelopen 3 jaar met genezen fracturen die aanvankelijk werden behandeld met intramedullaire (IM) geboorde nagels met 2 of 3 in elkaar grijpende schroeven op beide delen van de nagel en met het gebruik van mediale peritendineuze incisie voor het ingangsportaal van de nagel. Patiënten markeerden een punt op de visuele analoge schaal (VAS) dat overeenkwam met het gevoelde niveau van postoperatieve AKP. Op basis van AKP (pijnniveau werd verwaarloosd) werden twee patiëntengroepen gevormd: groep A en B, respectievelijk met en zonder pijn.

We ontdekten dat het verschil tussen de twee groepen met betrekking tot NP-metingen statistisch significant was, maar niet met betrekking tot NT-metingen (P < 0,05). Patiënten werden geclassificeerd op basis van pijn met een hoge nauwkeurigheid (98%) volgens een classificatieboom.

We concluderen dat de symptomen van AKP niet verschenen als de punt van de nagel meer dan 6,0 mm van de NP en meer dan 2,6 mm van de NT verwijderd was. Voor een betere evaluatie van deze resultaten zal het echter nodig zijn om meer postoperatieve patiënten met AKP te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestaat uit eerstelijnsziekenhuistraumapatiënten met tibiaschachtfracturen die worden behandeld met intramedullaire spijkers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • scheenbeenfracturen
  • fractuurbehandeling met intramedullaire spijkering met 2 of 3 in elkaar grijpende schroeven aan beide uiteinden van de nagel

Uitsluitingscriteria:

  • geamputeerde benen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tibiale schachtfracturen
Patiënten hadden de afgelopen 3 jaar tibiaschachtfracturen. Allen werden behandeld met intramedullaire (IM) geboorde spijkers met 2 of 3 in elkaar grijpende schroeven.
Procedure: Tibiale intramedullaire spijkering
Operaties van patiënten werden uitgevoerd met behulp van de peritendineuze benadering. Er werd een mediale longitudinale incisie gemaakt, waarbij ervoor werd gezorgd dat de patellapees of de omhulling ervan niet werd beschadigd. Er werden standaard proximale en distale borgschroeven gebruikt. Alle patiënten kregen postoperatieve instructies voor revalidatie van de dijspieren en dezelfde fysiotherapie werd uitgevoerd na IM-nageling tijdens ziekenhuisopname. Bij sommige patiënten met kniepijn of pijn op de inbrengpunten van de borgschroeven werden nagels verwijderd, maar er werden geen nagels eerder dan een jaar na de operatie verwijderd. Het bewijs van de genezen botbreuk werd bevestigd door radiologisch onderzoek.
Andere namen:
  • scheenbeen fracturen
  • intramedullaire spijkering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorste kniepijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Voorste kniepijn werd postoperatief beoordeeld met de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten hadden over het algemeen pijn bij het knielen, bij het inbrengen van chirurgische schroeven of aan de achterkant van de knie bij het buigen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zagreb

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AKP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kniepijn

Klinische onderzoeken op Tibiale intramedullaire spijkering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren