- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01106963
Dolore al ginocchio anteriore dopo l'inchiodamento tibiale
La posizione delle unghie ha un'influenza sul dolore al ginocchio anteriore dopo l'inchiodamento endomidollare tibiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era determinare la possibile relazione tra il dolore anteriore del ginocchio (AKP) e la posizione dell'unghia contrassegnata come distanza dalla punta dell'unghia al piatto tibiale (NP) e alla tuberositas tibiae (NT).
Abbiamo valutato i risultati degli esiti postoperatori di 50 pazienti negli ultimi 3 anni con fratture guarite inizialmente trattate con chiodi endomidollari (IM) con alesaggio con 2 o 3 viti ad incastro su entrambe le parti del chiodo e con l'uso di un'incisione peritendinea mediale per il portale di entrata del chiodo. I pazienti hanno segnato un punto sulla scala analogica visiva (VAS) che corrispondeva al livello di AKP postoperatorio percepito. Sulla base dell'AKP sono stati formati due gruppi di pazienti (il livello del dolore è stato trascurato): i gruppi A e B, rispettivamente con e senza dolore.
Abbiamo scoperto che la differenza tra i due gruppi per quanto riguarda le misurazioni NP era statisticamente significativa, ma non per quanto riguarda le misurazioni NT (P <0,05). I pazienti sono stati classificati in base al dolore con elevata precisione (98%) secondo un albero di classificazione.
Concludiamo che i sintomi di AKP non sono comparsi se la posizione della punta dell'unghia era a più di 6,0 mm dal NP ea più di 2,6 mm dal NT. Tuttavia, per una migliore valutazione di questi risultati sarà necessario esaminare più pazienti postoperatori con AKP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Zagreb, Croazia, 10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fratture della diafisi tibiale
- trattamento della frattura con inchiodamento endomidollare con 2 o 3 viti ad incastro su entrambe le estremità del chiodo
Criteri di esclusione:
- gambe amputate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fratture della diafisi tibiale
I pazienti hanno avuto fratture della diafisi tibiale negli ultimi 3 anni.
Tutti sono stati trattati con chiodi alesati endomidollari (IM) con 2 o 3 viti ad incastro.
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Le operazioni dei pazienti sono state eseguite utilizzando l'approccio peritendineo.
È stata praticata un'incisione longitudinale mediale, prestando attenzione a non danneggiare il tendine rotuleo o la sua guaina.
Sono state utilizzate viti di bloccaggio prossimale e distale standard.
A tutti i pazienti sono state fornite istruzioni postoperatorie per la riabilitazione muscolare della coscia e la stessa fisioterapia è stata eseguita dopo l'inchiodamento IM durante il ricovero.
I chiodi sono stati rimossi da alcuni dei pazienti con la presenza di dolore al ginocchio o dolore nei punti di inserimento delle viti di bloccaggio, tuttavia, nessun chiodo è stato rimosso prima di un anno dopo l'intervento.
La prova della frattura ossea guarita è stata confermata dall'esame radiologico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
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Il dolore anteriore del ginocchio è stato valutato dopo l'intervento con la scala analogica visiva (VAS).
I pazienti generalmente avvertivano dolore quando si inginocchiavano, nel punto di inserimento delle viti chirurgiche o nella parte posteriore del ginocchio durante la flessione.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKP
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