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Dolore al ginocchio anteriore dopo l'inchiodamento tibiale

19 aprile 2010 aggiornato da: University of Zagreb

La posizione delle unghie ha un'influenza sul dolore al ginocchio anteriore dopo l'inchiodamento endomidollare tibiale

Il dolore anteriore al ginocchio (AKP) è una complicanza comune dopo l'inchiodamento endomidollare (IM) di una frattura della diafisi tibiale. Lo scopo di questo studio prospettico era determinare se esiste un'associazione tra AKP e posizione delle unghie. I ricercatori hanno analizzato i risultati dell'esito postoperatorio e la possibile relazione tra AKP secondo la scala della scala analogica visiva (VAS) e la posizione dell'unghia contrassegnata come distanza dalla punta dell'unghia al piatto tibiale (NP) e alla tuberositas tibiae (NT ), misurato dopo l'intervento sui raggi X del ginocchio L-L.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era determinare la possibile relazione tra il dolore anteriore del ginocchio (AKP) e la posizione dell'unghia contrassegnata come distanza dalla punta dell'unghia al piatto tibiale (NP) e alla tuberositas tibiae (NT).

Abbiamo valutato i risultati degli esiti postoperatori di 50 pazienti negli ultimi 3 anni con fratture guarite inizialmente trattate con chiodi endomidollari (IM) con alesaggio con 2 o 3 viti ad incastro su entrambe le parti del chiodo e con l'uso di un'incisione peritendinea mediale per il portale di entrata del chiodo. I pazienti hanno segnato un punto sulla scala analogica visiva (VAS) che corrispondeva al livello di AKP postoperatorio percepito. Sulla base dell'AKP sono stati formati due gruppi di pazienti (il livello del dolore è stato trascurato): i gruppi A e B, rispettivamente con e senza dolore.

Abbiamo scoperto che la differenza tra i due gruppi per quanto riguarda le misurazioni NP era statisticamente significativa, ma non per quanto riguarda le misurazioni NT (P <0,05). I pazienti sono stati classificati in base al dolore con elevata precisione (98%) secondo un albero di classificazione.

Concludiamo che i sintomi di AKP non sono comparsi se la posizione della punta dell'unghia era a più di 6,0 mm dal NP ea più di 2,6 mm dal NT. Tuttavia, per una migliore valutazione di questi risultati sarà necessario esaminare più pazienti postoperatori con AKP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è costituita da pazienti traumatizzati ospedalieri di cure primarie con fratture della diafisi tibiale trattate con inchiodamento endomidollare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fratture della diafisi tibiale
  • trattamento della frattura con inchiodamento endomidollare con 2 o 3 viti ad incastro su entrambe le estremità del chiodo

Criteri di esclusione:

  • gambe amputate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fratture della diafisi tibiale
I pazienti hanno avuto fratture della diafisi tibiale negli ultimi 3 anni. Tutti sono stati trattati con chiodi alesati endomidollari (IM) con 2 o 3 viti ad incastro.
Le operazioni dei pazienti sono state eseguite utilizzando l'approccio peritendineo. È stata praticata un'incisione longitudinale mediale, prestando attenzione a non danneggiare il tendine rotuleo o la sua guaina. Sono state utilizzate viti di bloccaggio prossimale e distale standard. A tutti i pazienti sono state fornite istruzioni postoperatorie per la riabilitazione muscolare della coscia e la stessa fisioterapia è stata eseguita dopo l'inchiodamento IM durante il ricovero. I chiodi sono stati rimossi da alcuni dei pazienti con la presenza di dolore al ginocchio o dolore nei punti di inserimento delle viti di bloccaggio, tuttavia, nessun chiodo è stato rimosso prima di un anno dopo l'intervento. La prova della frattura ossea guarita è stata confermata dall'esame radiologico.
Altri nomi:
  • fratture tibiali
  • inchiodamento endomidollare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
Il dolore anteriore del ginocchio è stato valutato dopo l'intervento con la scala analogica visiva (VAS). I pazienti generalmente avvertivano dolore quando si inginocchiavano, nel punto di inserimento delle viti chirurgiche o nella parte posteriore del ginocchio durante la flessione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AKP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al ginocchio

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