온펌프 심장 수술 절차에서 수술 후 심방세동 예방을 위한 비타민 C
2015년 9월 28일 업데이트: Polymeropoulos Evangelos, Attikon Hospital
온펌프(on-pump) 심장 수술 절차에서 수술 후 심방 세동 예방을 위한 비타민 C 투여에 대한 무작위 이중 맹검 연구
본 연구의 목적은 온펌프 심장수술에서 비타민 C가 수술 후 심방세동의 예방에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 온펌프 심장 수술 후 가장 흔한 단일 수술 후 합병증으로, CABG 절차의 약 25%에서 판막 교체 절차의 최대 65%에 이릅니다.
심장 수술 환자에서 AF의 존재는 이들 환자의 이환율을 두 배로 증가시킬 뿐만 아니라 사망률을 높입니다.
VitC는 잠재적으로 유해한 자유 라디칼을 줄이는 여러 효소 시스템의 전자 기증자입니다.
시술 후 심방세동에서는 비타민 C의 표적이 되는 과산화질소 농도가 증가합니다. 수술 후 심방세동의 예방으로서 비타민 C의 효율성을 확립하기 위해 무작위 이중 맹검 연구를 실시할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Athens, 그리스, 12462
- University General Hospital Attikon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 온펌프 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 오프 펌프 심장 수술 절차
- 시술 전 AF
- 최근 감염 및/또는 감염성 심내막염
- 신생물의 존재
- 크레아티닌이 2.3 이상인 만성 신부전 mg/dl
- 간부전
- 자가면역질환 및/또는 전신적인 염증반응을 일으키는 질환
- 갑상선 질환
- vitC 또는 카르니틴을 함유한 보충제의 체계적 사용
- 시술 전 최대 1개월 동안 아스피린 이외의 NSAIDs 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: L-카르니틴
L-카르니틴 정맥주사(수술 전 2일, 수술 후 4일 동안 2gr/일[1grX2])
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L-카르니틴 정맥주사(수술 전 2일, 수술 후 4일 동안 2gr/일[1grX2])
|
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활성 비교기: 비타민 C
VitC는 수술 전 2일, 수술 후 4일 동안 2g/일[500mgX4]
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VitC는 수술 전 2일, 수술 후 4일 동안 2g/일[500mgX4]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 심방세동의 발생률
기간: 최초 30일 이내(±3일)
|
위약과 비교하여 비타민 C와 함께 2가지 다른 예방 요법을 사용하는 심장 수술 환자의 수술 후 심방 세동 발생률.
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최초 30일 이내(±3일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ioannis Toumpoulis, MD, University of Athens Medical School, Attikon Hospital, Cardiology Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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