维生素 C 在体外循环心脏手术中预防术后心房颤动
2015年9月28日 更新者：Polymeropoulos Evangelos、Attikon Hospital
服用维生素 C 预防体外循环心脏手术术后心房颤动的随机双盲研究
本研究的目的是确定维生素 C 是否能有效预防体外循环心脏手术中的术后心房颤动
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 是体外循环心脏手术后最常见的术后并发症，在 CABG 手术中约占 25%，在瓣膜置换手术中高达 65%。
心脏手术患者中 AF 的存在使这些患者的发病率加倍，并提高了死亡率。
VitC 是许多酶系统的电子供体，可减少潜在有害的自由基。
在术后 AF 中，过氧亚硝酸盐浓度增加，这是维生素 C 的目标。将进行一项随机双盲研究，以确定维生素 C 预防术后 AF 的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、12462
- University General Hospital Attikon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 86年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受体外循环心脏手术的患者
排除标准：
- 非体外循环心脏手术程序
- 术前AF
- 近期感染和/或感染性心内膜炎
- 肿瘤的存在
- 肌酐 >2.3 的慢性肾功能衰竭 毫克/分升
- 肝衰竭
- 自身免疫性疾病和/或引起系统性炎症反应的疾病
- 甲状腺疾病
- 系统使用含有 vitC 或肉碱的补充剂
- 在手术前使用阿司匹林以外的非甾体抗炎药长达一个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：安慰剂
|
安慰剂
|
|
有源比较器：左旋肉碱
静脉注射左旋肉碱（2 克/天 [1grX2]，手术前 2 天，术后 4 天
|
静脉注射左旋肉碱（2 克/天 [1grX2]，手术前 2 天，术后 4 天
|
|
有源比较器：维生素C
静脉注射 VitC（2 克/天 [500mgX4]，术前 2 天，术后 4 天
|
静脉注射 VitC（2 克/天 [500mgX4]，术前 2 天，术后 4 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后心房颤动的发生率
大体时间：前 30 天内（前后 3 天）
|
与安慰剂相比，使用 2 种不同的维生素 C 预防方案，心脏手术患者术后心房颤动的发生率。
|
前 30 天内（前后 3 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ioannis Toumpoulis, MD、University of Athens Medical School, Attikon Hospital, Cardiology Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月28日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.