Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин С для профилактики послеоперационной фибрилляции предсердий при кардиохирургических процедурах с искусственным кровообращением

28 сентября 2015 г. обновлено: Polymeropoulos Evangelos, Attikon Hospital

Рандомизированное двойное слепое исследование введения витамина С для профилактики послеоперационной фибрилляции предсердий при кардиохирургических процедурах с искусственным кровообращением

Цель этого исследования - определить, эффективен ли витамин С в профилактике послеоперационной фибрилляции предсердий при кардиохирургии с искусственным кровообращением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мерцательная аритмия (ФП) является единственным наиболее частым послеоперационным осложнением после операции на сердце с искусственным кровообращением, колеблясь примерно от 25% при процедурах КШ до 65% при процедурах замены клапана. Наличие ФП у кардиохирургических пациентов удваивает заболеваемость среди этих пациентов, а также повышает уровень смертности. VitC является донором электронов для ряда ферментативных систем, уменьшая количество потенциально вредных свободных радикалов. В постпроцедурной ФП наблюдается повышенная концентрация пероксинитрита, который является мишенью для витамина С. Будет проведено рандомизированное двойное слепое исследование, чтобы установить эффективность витамина С в качестве профилактики послеоперационной ФП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 12462
        • University General Hospital ATTIKON

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 88 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

  • Операция на сердце без искусственного кровообращения
  • АФ до процедуры
  • Недавно перенесенная инфекция и/или инфекционный эндокардит
  • Наличие неоплазии
  • Хроническая почечная недостаточность с креатинином >2,3 мг/дл
  • Печеночная недостаточность
  • Аутоиммунное заболевание и/или заболевание, вызывающее систематический воспалительный ответ
  • Заболевание щитовидной железы
  • Систематическое употребление добавок, содержащих витамин С или карнитин.
  • Использование НПВП, кроме аспирина, в течение периода времени до одного месяца до процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: L-карнитин
L-карнитин внутривенно (2 г/день [1 гX2] за 2 дня до операции и после операции в течение 4 дней)
Лекарство: L-карнитин
L-карнитин внутривенно (2 г/день [1 гX2] за 2 дня до операции и после операции в течение 4 дней)
Активный компаратор: Витамин C
VitC внутривенно (2 г/день [500 мг×4] за 2 дня до операции и после операции в течение 4 дней
Лекарство: Витамин C
VitC внутривенно (2 г/день [500 мг×4] за 2 дня до операции и после операции в течение 4 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной фибрилляции предсердий
Временное ограничение: В течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня)
Частота послеоперационной фибрилляции предсердий у кардиохирургических пациентов, использующих 2 различных режима профилактики с витамином С, по сравнению с плацебо.
В течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Attikon Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Ioannis Toumpoulis, MD, University of Athens Medical School, Attikon Hospital, Cardiology Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 268/27-07-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться