암로디핀/아토르바스타틴(Caduet®) 약물 사용 조사(규제 시판 후 약속 계획)

암로디핀 및 아토르바스타틴 복합 정제

암로디핀 및 아토르바스타틴 복합 정제를 복용하는 피험자

의약품: 암로디핀/아토르바스타틴

암로디핀 및 아토르바스타틴 복합 정제는 암로디핀 및 아토르바스타틴 둘 다를 사용하는 치료가 적절한 다음 피험자에게 표시됩니다.

동시 고혈압 또는 협심증 및 고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 피험자 암로디핀 및 아토르바스타틴에 대한 적응증.

경구용으로 암로디핀과 아토르바스타틴 복합 정제를 1일 1회 투여합니다. 투여량은 각 개별 성분의 투여량과 투여량에 따라 개별화되어야 합니다.

암로디핀

• 고혈압 일반적인 성인 복용량은 2.5-5mg의 암로디핀을 하루에 한 번 경구 투여하는 것입니다.
• 협심증 경구 사용의 경우 일반적인 성인 용량은 1일 1회 암로디핀 5mg입니다. 아토르바스타틴
• 고콜레스테롤혈증 경구 사용의 경우 일반적인 성인 용량은 1일 1회 아토르바스타틴 10~20mg입니다.
• 가족성 고콜레스테롤혈증 경구 사용의 경우 일반적인 성인 용량은 1일 1회 10-40mg의 아토르바스타틴입니다.

다른 이름들:

• Caduet

치료 관련 부작용의 수.

이상반응은 카듀엣과의 인과관계(임상적으로 문제가 있는 실험실 테스트 값의 비정상적인 변화 포함)와 상관없이 카듀엣 투여 후 환자에게 발생하는 모든 불리한 사건을 의미한다. 치료 관련 이상 반응은 Caduet과 인과 관계가 있는 회사에서 평가되었습니다.

고혈압을 동반한 암로디핀/아토르바스타틴 치료에 반응한 참가자 수.

의사는 관찰 기간 종료 시점(또는 투여 중단 시점)에 이 약의 투여 시작 전 데이터와 비교하여 유효성 평가를 수행하고 고혈압에 대한 결과를 입력했습니다.

협심증을 동반한 암로디핀/아토르바스타틴 치료에 반응한 참가자 수.

의사는 관찰 기간 종료 시점(또는 투여 중단 시점)에 이 약 투여 시작 전 데이터와 비교하여 유효성 평가를 수행하고 협심증에 대한 결과를 입력했습니다.

고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 암로디핀/아토르바스타틴 치료에 반응한 참가자 수.

의사는 관찰 기간 종료 시점(또는 투여 중단 시점)에 이 약의 투여 시작 전 데이터와 비교하여 유효성 평가를 수행하고 고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 결과를 입력했습니다.

일본 패키지 삽입물의 치료 관련 목록에 없는 부작용의 수.

이상반응은 카듀엣과의 인과관계(임상적으로 문제가 있는 실험실 테스트 값의 비정상적인 변화 포함)와 상관없이 카듀엣 투여 후 환자에게 발생하는 모든 불리한 사건을 의미한다. Caduet과 인과 관계가 있는 회사에서 치료 관련 이상 반응의 수를 평가했습니다. 목록에 없는 치료 관련 부작용이 일본 패키지 삽입물에 나열된 약물 부작용으로 확인되었습니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 이상반응 발생률에 대한 위험인자 - 성별.

암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자의 수는 남성인지 여성인지 결정하기 위해 중요한 위험 요소입니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 부작용 발생률에 대한 위험인자 -연령.

<65세인지 >=65세인지를 결정하기 위한 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자의 수는 중요한 위험 요소입니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 부작용 발생률에 대한 위험인자 -고혈압.

고혈압이 있는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자의 수는 중요한 위험 요소입니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 부작용 발생률에 대한 위험인자 -고혈압 중증도.

고혈압의 중증도 "ClassⅠ, ClassⅡ, or ClassⅢ"가 중요한 위험인자인지 판단하기 위한 암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자 수. 고혈압 중증도는 고혈압 관리 지침(일본 고혈압 학회)에 의해 정의됩니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제-협심증의 치료 관련 부작용 발생률에 대한 위험인자.

협심증이 있는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자 수는 중요한 위험 요소입니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 부작용 발생률에 대한 위험인자 - 고콜레스테롤혈증.

고콜레스테롤혈증이 있는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자 수는 중요한 위험 요소입니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 이상반응(TRAE) 발생률에 대한 위험인자 - 고콜레스테롤혈증 발현 유형.

고콜레스테롤혈증 발현 유형 "Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ 또는 Ⅴ"이 중요한 위험인자인지 여부를 결정하기 위한 암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자 수. 고콜레스테롤혈증 발현 유형은 죽상동맥경화증 심혈관 질환 예방을 위한 일본 죽상동맥경화학회 지침에 의해 정의된다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 부작용 발생률에 대한 위험인자 - 가족성 고콜레스테롤혈증.

가족성 고콜레스테롤혈증이 있는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자 수는 중요한 위험 요소입니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 이상반응(TRAE) 발생률에 대한 위험인자 - 간기능장애.

간 기능 장애가 있는지 없는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자 수는 중요한 위험 요소입니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 이상반응(TRAEs) 발생률에 대한 위험인자 -신부전.

신장 기능 장애가 있는지 없는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자의 수는 중요한 위험 요소입니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 치료 관련 이상반응(TRAEs) 발생률에 대한 위험인자 -합병증.

합병증이 있는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자 수는 중요한 위험 요소입니다.

암로디핀/아토르바스타틴 복합제 -병용 약물의 치료 관련 부작용 발생률에 대한 위험인자.

병용 약물이 중요한 위험 요소인지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 치료 관련 부작용(TRAE)이 있는 참가자 수.

고혈압 반응자 비율에 대한 위험인자 - 성별.

암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자의 수는 남성 또는 여성이 고혈압의 중요한 위험 요소인지 확인합니다.

고혈압 반응자의 비율에 대한 위험인자-연령.

<65세 또는 >=65가 고혈압에 대한 중요한 위험 인자인지 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 응답자가 있는 참가자 수.

고혈압 반응자의 비율에 대한 위험인자 - 고혈압 중증도.

고혈압 중증도 "Class Ⅰ, Class Ⅱ 또는 Class Ⅲ"가 고혈압에 대한 중요한 위험 인자인지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 응답자가 있는 참가자 수. 고혈압 중증도는 고혈압 관리 지침(일본 고혈압 학회)에 의해 정의됩니다.

고혈압 반응자 비율에 대한 위험인자 - 간기능장애.

간 기능 장애가 있는지 없는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 응답자가 있는 참가자의 수는 고혈압의 중요한 위험 요소입니다.

고혈압 반응자의 비율에 대한 위험인자-신장기능장애.

신장 기능 장애가 있는지 없는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 응답자가 있는 참가자의 수는 고혈압의 중요한 위험 요소입니다.

고혈압 반응자의 비율에 대한 위험 요인 - 합병증.

합병증이 있는지 없는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자의 수는 고혈압의 중요한 위험 요소입니다.

고혈압 반응자 비율에 대한 위험인자 - 병용약물.

암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자의 수는 병용 약물 유무가 고혈압에 대한 중요한 위험 요소인지 여부를 결정합니다.

협심증 반응자 비율의 위험인자 - 성별.

암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자 수로 남성 또는 여성이 협심증의 중요한 위험 요인인지 확인합니다.

협심증 반응자의 비율에 대한 위험인자-나이.

65세 미만 또는 65세 초과가 협심증에 대한 중요한 위험 요소인지 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 응답자가 있는 참가자 수.

협심증 반응자 비율의 위험인자-협심증 중증도.

협심증의 기능적 분류 중증도 "1급, 2급, 3급 또는 4급"이 협심증에 대한 중요한 위험 인자인지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자 수. 협심증 기능적 분류 중증도는 캐나다 심장혈관학회 협심증의 기능적 분류에 의해 정의됩니다.

협심증-간부전 반응자 비율의 위험인자.

간 기능 장애가 협심증의 중요한 위험 요소인지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자 수.

협심증-신부전 반응자 비율의 위험인자.

신기능 장애가 협심증에 대한 중요한 위험 요소인지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 응답자가 있는 참가자 수.

협심증-합병증 반응자의 비율에 대한 위험 요인.

협심증이 있는지 없는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 응답자가 있는 참가자의 수는 협심증에 대한 중요한 위험 요소입니다.

협심증-병용 약물 반응자 비율에 대한 위험 인자.

암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자의 수는 병용 약물 유무가 협심증에 대한 중요한 위험 요소인지 여부를 결정합니다.

고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증 반응자의 비율에 대한 위험인자 - 성별.

남성 또는 여성이 고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증의 중요한 위험 인자인지 확인하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자 수.

고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증 반응자의 비율에 대한 위험인자 - 연령.

<65세 또는 >=65가 고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 중요한 위험 인자인지 결정하기 위한 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자 수.

고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 암로디핀/아토르바스타틴 복합제의 반응자 비율에 대한 위험인자 - 고콜레스테롤혈증 발현 유형.

고콜레스테롤혈증 발현 유형, "Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ 또는 Ⅴ"이 고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 중요한 위험 인자인지 여부를 결정하기 위한 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 응답자가 있는 참가자 수. 고콜레스테롤혈증 발현 유형은 죽상동맥경화증 심혈관 질환 예방을 위한 일본 죽상동맥경화학회 지침에 의해 정의된다.

고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증 반응자의 비율에 대한 위험인자 - 간기능장애.

간 기능 장애가 있는지 없는지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자의 수는 고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증의 중요한 위험 요소입니다.

고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증 반응자의 비율에 대한 위험인자 -신장 기능 장애.

신장 기능 장애가 있는지 여부가 고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증의 중요한 위험 요소인지 여부를 결정하기 위해 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자 수.

고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 반응자의 비율에 대한 위험 인자 - 합병증.

합병증 유무가 고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증의 중요한 위험 요인인지 여부를 결정하기 위한 암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자 수.

고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 반응자 비율에 대한 위험인자 - 병용약물.

암로디핀/아토르바스타틴 복합 정제의 반응자가 있는 참가자의 수는 병용 약물이 있는지 없는지 여부가 고콜레스테롤혈증 또는 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 중요한 위험 요소인지 여부를 결정합니다.