Investigação do Uso de Medicamentos Amlodipina/Atorvastatina (Caduet®) (Plano de Compromisso Regulatório Pós-Comercialização)

Comprimido de combinação de amlodipina e atorvastatina

Indivíduos que tomam comprimidos combinados de amlodipina e atorvastatina

Medicamento: Amlodipina/Atorvastatina

Amlodipina + atorvastatina é indicada para os seguintes pacientes para os quais o tratamento com amlodipina e atorvastatina é apropriado.

Indivíduos com hipertensão concomitante ou angina pectoris e hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar Indicações para amlodipina e atorvastatina.

Para uso oral, o comprimido combinado de amlodipina e atorvastatina é administrado uma vez ao dia. A dosagem deve ser individualizada com base na dosagem e administração de cada componente individual.

Amlodipina

• Hipertensão A dosagem habitual para adultos é de 2,5-5 mg de amlodipina administrada por via oral em dose única diária.
• Angina pectoris Para uso oral, a posologia habitual para adultos é de 5 mg de amlodipina uma vez por dia. atorvastatina
• Hipercolesterolemia Para uso oral, a dose usual para adultos é de 10-20 mg de atorvastatina uma vez ao dia.
• Hipercolesterolemia familiar Para uso oral, a dosagem usual para adultos é de 10-40 mg de atorvastatina uma vez ao dia.

Outros nomes:

• Cadete

Número de eventos adversos relacionados ao tratamento.

Eventos adversos significam todos os eventos desfavoráveis ​​que ocorrem em pacientes após a administração de Caduet, independentemente da relação causal com Caduet (incluindo alterações anormais clinicamente problemáticas nos valores dos testes laboratoriais). Os eventos adversos relacionados ao tratamento foram avaliados em associação com a relação causal com Caduet.

Número de participantes que responderam ao tratamento com amlodipina/atorvastatina com hipertensão.

O médico realizou avaliações de eficácia no final do período de observação (ou no momento da interrupção da administração), comparou com os dados antes do início da administração desse medicamento e inseriu os resultados para Hipertensão.

Número de participantes que responderam ao tratamento com amlodipina/atorvastatina com angina pectoris.

O médico realizou avaliações de eficácia no final do período de observação (ou no momento da interrupção da administração), comparou com os dados antes do início da administração dessa droga e inseriu os resultados para Angina Pectoris.

Número de participantes que responderam ao tratamento com amlodipina/atorvastatina com hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar.

O médico realizou avaliações de eficácia no final do período de observação (ou no momento da interrupção da administração), comparou com os dados antes do início da administração desse medicamento e inseriu os resultados para Hipercolesterolemia ou Hipercolesterolemia Familiar.

Número de eventos adversos não listados relacionados ao tratamento na bula japonesa.

Eventos adversos significam todos os eventos desfavoráveis ​​que ocorrem em pacientes após a administração de Caduet, independentemente da relação causal com Caduet (incluindo alterações anormais clinicamente problemáticas nos valores dos testes laboratoriais). O número de eventos adversos relacionados ao tratamento foi avaliado em associação com a relação causal com Caduet. Os eventos adversos relacionados ao tratamento não listados foram confirmados com a reação adversa ao medicamento listada na bula japonesa.

Fatores de Risco para Taxa de Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) da Combinação de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos -Gênero.

Número de participantes com Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados para determinar se homem ou mulher é fator de risco significativo.

Fatores de Risco para Taxa de Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) da Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados -Idade.

Número de participantes com Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados para determinar se <65 anos ou >=65 anos é um fator de risco significativo.

Fatores de Risco para Taxa de Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) da Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados -Hipertensão.

Número de participantes com Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados para determinar se com ou sem Hipertensão é um fator de risco significativo.

Fatores de Risco para Taxa de Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) da Combinação de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos -Gravidade da Hipertensão.

Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) dos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se a gravidade da hipertensão, "ClasseⅠ, ClasseⅡ ou ClasseⅢ" é um fator de risco significativo. A gravidade da hipertensão é definida pela Diretriz para o Tratamento da Hipertensão (Sociedade Japonesa de Hipertensão).

Fatores de risco para taxa de incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) da combinação de comprimidos de anlodipina/atorvastatina - angina de peito.

Número de participantes com Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados para determinar se com ou sem Angina pectoris é um fator de risco significativo.

Fatores de Risco para Taxa de Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) da Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados -Hipercolesterolemia.

Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) dos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem hipercolesterolemia é um fator de risco significativo.

Fatores de risco para taxa de incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) da combinação de comprimidos de amlodipina/atorvastatina - Tipo de expressão de hipercolesterolemia.

Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) dos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se o tipo de expressão de hipercolesterolemia, "Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ ou Ⅴ" é um fator de risco significativo. Os tipos de expressão de hipercolesterolemia são definidos pela Diretriz da Sociedade Japonesa de Aterosclerose para Prevenção de Doenças Cardiovasculares Ateroscleróticas.

Fatores de risco para taxa de incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) da combinação de comprimidos de amlodipina/atorvastatina - Hipercolesterolemia familiar.

Número de participantes com Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados para determinar se com ou sem Hipercolesterolemia Familiar é um fator de risco significativo.

Fatores de Risco para Taxa de Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados - Disfunção Hepática.

Número de participantes com Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados para determinar se com ou sem Disfunção Hepática é um fator de risco significativo.

Fatores de Risco para Taxa de Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) da Combinação de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos - Disfunção Renal.

Número de participantes com Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos Combinados para determinar se com ou sem Disfunção Renal é um fator de risco significativo.

Fatores de Risco para Taxa de Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) da Combinação de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos - Complicações.

Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) dos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem complicações é um fator de risco significativo.

Fatores de Risco para Taxa de Incidência de Eventos Adversos Relacionados ao Tratamento (TRAEs) da Combinação de Amlodipina/Atorvastatina Comprimidos - Medicamentos Concomitantes.

Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) dos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se os medicamentos concomitantes são um fator de risco significativo.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Hipertensão -Gênero.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se homem ou mulher é um fator de risco significativo para hipertensão.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Hipertensão -Idade.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se <65 anos ou >=65 é um fator de risco significativo para hipertensão.

Fatores de risco para a proporção de respondedores para hipertensão - gravidade da hipertensão.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se a gravidade da hipertensão, "ClassⅠ, ClassⅡ ou ClassⅢ" é um fator de risco significativo para hipertensão. A gravidade da hipertensão é definida pela Diretriz para o Tratamento da Hipertensão (Sociedade Japonesa de Hipertensão).

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Hipertensão - Disfunção Hepática.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem disfunção hepática é um fator de risco significativo para hipertensão.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Hipertensão - Disfunção Renal.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem disfunção renal é um fator de risco significativo para hipertensão.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Hipertensão - Complicações.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem complicações é um fator de risco significativo para hipertensão.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Hipertensão - Drogas Concomitantes.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem medicamentos concomitantes é um fator de risco significativo para hipertensão.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Angina Pectoris -Gênero.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se homem ou mulher é um fator de risco significativo para angina pectoris.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Angina Pectoris -Idade.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se <65 anos ou >=65 é um fator de risco significativo para angina pectoris.

Fatores de risco para a proporção de respondedores para angina pectoris - gravidade da angina pectoris.

Número de participantes com respostas aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se a classificação funcional da angina de peito Gravidade, "Classe1, Classe2, Classe3 ou Classe4" é um fator de risco significativo para Angina de peito. Classificação funcional da angina pectoris A gravidade é definida pela classificação funcional da angina da Canadian Cardiovascular Society.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Angina Pectoris - Disfunção Hepática.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem disfunção hepática é um fator de risco significativo para angina pectoris.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Angina Pectoris - Disfunção Renal.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem disfunção renal é um fator de risco significativo para angina pectoris.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Angina Pectoris - Complicações.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem angina pectoris é um fator de risco significativo para angina pectoris.

Fatores de risco para a proporção de respondedores para angina de peito - medicamentos concomitantes.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem medicamentos concomitantes é um fator de risco significativo para angina pectoris.

Fatores de risco para a proporção de respondedores para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar - Gênero.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se homem ou mulher é um fator de risco significativo para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar.

Fatores de risco para a proporção de respondedores para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar -Idade.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se <65 anos ou >=65 é um fator de risco significativo para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar.

Fator de risco para a proporção de respondedores de comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar - tipo de expressão de hipercolesterolemia.

Número de participantes com respostas aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se o tipo de expressão de hipercolesterolemia, "Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ ou Ⅴ" é um fator de risco significativo para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar. Os tipos de expressão de hipercolesterolemia são definidos pela Diretriz da Sociedade Japonesa de Aterosclerose para Prevenção de Doenças Cardiovasculares Ateroscleróticas.

Fatores de Risco para a Proporção de Respondedores para Hipercolesterolemia ou Hipercolesterolemia Familiar - Disfunção Hepática.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem disfunção hepática é um fator de risco significativo para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar.

Fatores de risco para a proporção de respondedores para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar - Disfunção renal.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem disfunção renal é um fator de risco significativo para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar.

Fatores de risco para a proporção de respondedores para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar - complicações.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem complicações é um fator de risco significativo para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar.

Fatores de risco para a proporção de respondedores para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar - medicamentos concomitantes.

Número de participantes com resposta aos comprimidos de combinação de amlodipina/atorvastatina para determinar se com ou sem medicamentos concomitantes é um fator de risco significativo para hipercolesterolemia ou hipercolesterolemia familiar.