Amlodipin/Atorvastatin (Caduet®) Läkemedelsutredning (Regulatory Post Marketing Commitment Plan)

Amlodipin och Atorvastatin kombinationstablett

Försökspersoner som tar amlodipin och atorvastatin kombinationstabletter

Läkemedel: Amlodipin/Atorvastatin

Amlodipin och Atorvastatin kombinationstablett är indicerat för följande patienter för vilka behandling med både amlodipin och atorvastatin är lämplig.

Patienter med samtidig hypertoni eller angina pectoris och hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi Indikationer för amlodipin och atorvastatin.

För oral användning ges amlodipin och atorvastatin kombinationstablett en gång dagligen. Doseringen måste anpassas efter dosering och administrering för varje enskild komponent.

Amlodipin

• Hypertoni Vanlig dos för vuxna är 2,5-5 mg amlodipin som ges oralt som en daglig dos.
• Angina pectoris För oral användning är den vanliga dosen för vuxna 5 mg amlodipin en gång dagligen. Atorvastatin
• Hyperkolesterolemi För oral användning är den vanliga dosen för vuxna 10-20 mg atorvastatin en gång dagligen.
• Familjär hyperkolesterolemi För oral användning är den vanliga dosen för vuxna 10-40 mg atorvastatin en gång dagligen.

Andra namn:

• Kaduett

Antal behandlingsrelaterade biverkningar.

Biverkningar betyder alla ogynnsamma händelser som inträffar hos patienter efter administrering av Caduet, oavsett orsakssamband med Caduet (inklusive kliniskt problematiska onormala förändringar i laboratorietestvärden). Behandlingsrelaterade biverkningar utvärderades i sällskap med orsakssambandet till Caduet.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatinbehandling med högt blodtryck.

Läkaren utförde effektutvärderingar i slutet av observationsperioden (eller tidpunkten för avbrytande av administreringen), jämfört med data innan administreringen av detta läkemedel påbörjades, och angav resultaten för hypertoni.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatinbehandling med Angina Pectoris.

Läkaren utförde effektutvärderingar i slutet av observationsperioden (eller tidpunkten för avbrytande av administrering), jämfört med data innan administreringen av detta läkemedel påbörjades, och skrev in resultaten för Angina Pectoris.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatinbehandling med hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi.

Läkaren utförde effektutvärderingar i slutet av observationsperioden (eller tidpunkten för avbrytande av administrering), jämfört med data innan administreringen av detta läkemedel påbörjades, och angav resultaten för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi.

Antal behandlingsrelaterade olistade biverkningar i japansk bipacksedel.

Biverkningar betyder alla ogynnsamma händelser som inträffar hos patienter efter administrering av Caduet, oavsett orsakssamband med Caduet (inklusive kliniskt problematiska onormala förändringar i laboratorietestvärden). Antalet behandlingsrelaterade biverkningar utvärderades i sällskap med orsakssambandet till Caduet. Olistade behandlingsrelaterade biverkningar bekräftades med listade biverkningar i den japanska bipacksedeln.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter - Kön.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om man eller kvinna är signifikant riskfaktor.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter - Ålder.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om <65 år eller >=65 år är en signifikant riskfaktor.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter - Hypertoni.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan hypertoni är en signifikant riskfaktor.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAE) av kombinationstabletter av amlodipin/Atorvastatin - Svårighetsgrad av hypertoni.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av kombinationstabletter av amlodipin/Atorvastatin för att avgöra om svårighetsgraden av hypertoni, "KlassⅠ, KlassⅡ eller KlassⅢ" är en betydande riskfaktor. Svårighetsgraden av hypertoni definieras av Guideline for Management of hypertension (The Japan Society of Hypertension).

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter -Angina Pectoris.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan angina pectoris är en betydande riskfaktor.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter - Hyperkolesterolemi.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan hyperkolesterolemi är en betydande riskfaktor.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter - Hyperkolesterolemi uttryckstyp.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om hyperkolesterolemi uttryckstyp, "Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ eller Ⅴ" är en signifikant riskfaktor. Hyperkolesterolemi uttryckstyper definieras av Japan Ateroskleros Society Guideline for Prevention of Aterosclerosis Cardiovascular Diseases.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter -Familiär hyperkolesterolemi.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan familjär hyperkolesterolemi är en betydande riskfaktor.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter - Leverdysfunktion.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan leverdysfunktion är en betydande riskfaktor.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter -Njursvikt.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan njurdysfunktion är en betydande riskfaktor.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter - Komplikationer.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan komplikationer är en betydande riskfaktor.

Riskfaktorer för incidensfrekvens av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter - Samtidiga läkemedel.

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) av amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om samtidiga läkemedel är en betydande riskfaktor.

Riskfaktorer för andelen svarande för högt blodtryck - kön.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om man eller kvinna är signifikant riskfaktor för hypertoni.

Riskfaktorer för andelen svarande för högt blodtryck - ålder.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om <65 år eller >=65 är signifikant riskfaktor för hypertoni.

Riskfaktorer för andelen svarande för högt blodtryck - Allvarlighet av hypertoni.

Antal deltagare som svarade på Amlodipin/Atorvastatin-kombinationstabletter för att avgöra om svårighetsgraden av hypertoni, "KlassⅠ, KlassⅡ eller KlassⅢ" är signifikant riskfaktor för hypertoni. Svårighetsgraden av hypertoni definieras av Guideline for Management of hypertension (The Japan Society of Hypertension).

Riskfaktorer för andelen svarande för högt blodtryck - leverdysfunktion.

Antal deltagare som svarade på Amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan leverdysfunktion är en signifikant riskfaktor för hypertoni.

Riskfaktorer för andelen svarande för hypertoni - njurdysfunktion.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan njurdysfunktion är en signifikant riskfaktor för hypertoni.

Riskfaktorer för andelen svarande för hypertoni-komplikationer.

Antal deltagare med svar på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan komplikationer är en signifikant riskfaktor för hypertoni.

Riskfaktorer för andelen svarande för högt blodtryck - Samtidiga läkemedel.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan samtidiga läkemedel är signifikant riskfaktor för hypertoni.

Riskfaktorer för andelen svarande för Angina Pectoris - Kön.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om man eller kvinna är en signifikant riskfaktor för angina pectoris.

Riskfaktorer för andelen svarande för Angina Pectoris - Ålder.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om <65 år eller >=65 är en signifikant riskfaktor för angina pectoris.

Riskfaktorer för andelen svarande för Angina Pectoris - Angina Pectoris svårighetsgrad.

Antal deltagare som svarade på Amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om Angina Pectoris funktionsklassificering Allvarlighet, "Klass1, Klass2, Klass3 eller Klass4" är en betydande riskfaktor för Angina Pectoris. Angina Pectoris funktionell klassificering Allvarligheten definieras av Canadian Cardiovascular Societys funktionella klassificering av Angina.

Riskfaktorer för andelen svarande för Angina Pectoris - Leverdysfunktion.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan leverdysfunktion är en betydande riskfaktor för angina pectoris.

Riskfaktorer för andelen svarande för Angina Pectoris - njurdysfunktion.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att fastställa om med eller utan njurdysfunktion är en signifikant riskfaktor för angina pectoris.

Riskfaktorer för andelen svarande för Angina Pectoris - Komplikationer.

Antal deltagare som svarade på Amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan Angina Pectoris är en betydande riskfaktor för Angina Pectoris.

Riskfaktorer för andelen svarande för Angina Pectoris - Samtidiga läkemedel.

Antal deltagare som svarat på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan samtidiga läkemedel är en betydande riskfaktor för angina pectoris.

Riskfaktorer för andelen svarande för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi - Kön.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om man eller kvinna är signifikant riskfaktor för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi.

Riskfaktorer för andelen svarande för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi - Ålder.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om <65 år eller >=65 är signifikant riskfaktor för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi.

Riskfaktor för andelen svarande av Amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi - Hyperkolesterolemi uttryckstyp.

Antal deltagare som svarade på Amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att bestämma om hyperkolesterolemi uttryckstyp, "Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ eller Ⅴ" är signifikant riskfaktor för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi. Hyperkolesterolemi uttryckstyper definieras av Japan Ateroskleros Society Guideline for Prevention of Aterosclerosis Cardiovascular Diseases.

Riskfaktorer för andelen svarande för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi - leverdysfunktion.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan leverdysfunktion är signifikant riskfaktor för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi.

Riskfaktorer för andelen svarande för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi - njurdysfunktion.

Antal deltagare som svarade på Amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan njurdysfunktion är en signifikant riskfaktor för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi.

Riskfaktorer för andelen svarande för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi - komplikationer.

Antal deltagare med svar på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan komplikationer är en signifikant riskfaktor för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi.

Riskfaktorer för andelen svarande för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi - samtidiga läkemedel.

Antal deltagare som svarade på amlodipin/Atorvastatin kombinationstabletter för att avgöra om med eller utan samtidiga läkemedel är signifikant riskfaktor för hyperkolesterolemi eller familjär hyperkolesterolemi.