Амлодипин/Аторвастатин (Caduet®) Исследование употребления наркотиков (План соблюдения нормативных постмаркетинговых обязательств)

Комбинация амлодипина и аторвастатина в таблетках

Субъекты, принимающие комбинированные таблетки амлодипина и аторвастатина

Лекарство: Амлодипин/Аторвастатин

Таблетка комбинации амлодипина и аторвастатина показана следующим субъектам, которым подходит лечение как амлодипином, так и аторвастатином.

Субъекты с одновременной артериальной гипертензией или стенокардией и гиперхолестеринемией или семейной гиперхолестеринемией Показания для амлодипина и аторвастатина.

Для перорального применения комбинированная таблетка амлодипина и аторвастатина принимается один раз в день. Дозировка должна быть индивидуализирована на основе дозировки и введения для каждого отдельного компонента.

Амлодипин

• Артериальная гипертензия Обычная доза для взрослых составляет 2,5–5 мг амлодипина перорально в виде разовой суточной дозы.
• Стенокардия Для перорального применения обычная доза для взрослых составляет 5 мг амлодипина один раз в день. Аторвастатин
• Гиперхолестеринемия Для перорального применения обычная доза для взрослых составляет 10–20 мг аторвастатина один раз в сутки.
• Семейная гиперхолестеринемия Для перорального применения обычная доза для взрослых составляет 10–40 мг аторвастатина один раз в сутки.

Другие имена:

• Кадуэт

Количество нежелательных явлений, связанных с лечением.

Под нежелательными явлениями понимаются все неблагоприятные явления, возникающие у пациентов после введения Кадуэта, независимо от причинно-следственной связи с Кадуэтом (включая клинически значимые аномальные изменения показателей лабораторных тестов). Нежелательные явления, связанные с лечением, оценивались вместе с причинно-следственной связью с препаратом Кадуэт.

Количество участников, ответивших на лечение амлодипином/аторвастатином гипертензии.

Врач провел оценку эффективности в конце периода наблюдения (или во время прекращения введения) по сравнению с данными до начала введения этого препарата и ввел результаты для артериальной гипертензии.

Количество участников, ответивших на лечение амлодипином/аторвастатином стенокардии.

Врач проводил оценку эффективности в конце периода наблюдения (или во время прекращения приема) по сравнению с данными до начала введения этого препарата и вносил результаты для стенокардии.

Количество участников, ответивших на лечение амлодипином/аторвастатином гиперхолестеринемией или семейной гиперхолестеринемией.

Врач провел оценку эффективности в конце периода наблюдения (или во время прекращения введения) по сравнению с данными до начала введения этого препарата и ввел результаты для гиперхолестеринемии или семейной гиперхолестеринемии.

Количество нежелательных явлений, не включенных в список, связанных с лечением, во вкладыше упаковки на японском языке.

Под нежелательными явлениями понимаются все неблагоприятные явления, возникающие у пациентов после введения Кадуэта, независимо от причинно-следственной связи с Кадуэтом (включая клинически значимые аномальные изменения показателей лабораторных тестов). Количество нежелательных явлений, связанных с лечением, оценивали вместе с причинно-следственной связью с препаратом Кадуэт. Неперечисленные нежелательные явления, связанные с лечением, были подтверждены побочными реакциями, указанными в листке-вкладыше на японском языке.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — пол.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, мужчина или женщина является значимым фактором риска.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — возраст.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина для определения того, является ли значимым фактором риска <65 лет или >=65 лет.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — артериальная гипертензия.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли артериальная гипертензия с гипертензией значительным фактором риска.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — степень тяжести артериальной гипертензии.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина и аторвастатина для определения того, является ли тяжесть артериальной гипертензии «Класс Ⅰ, Класс Ⅱ или Класс Ⅲ» значительным фактором риска. Тяжесть артериальной гипертензии определяется Руководством по лечению гипертонии (Японское общество гипертонии).

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — стенокардия.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина и аторвастатина для определения того, является ли наличие или отсутствие стенокардии значительным фактором риска.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — гиперхолестеринемия.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина и аторвастатина, чтобы определить, является ли гиперхолестеринемия с гиперхолестеринемией или без нее значительным фактором риска.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — тип экспрессии гиперхолестеринемии.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина для определения того, является ли тип проявления гиперхолестеринемии «Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ или Ⅴ» значительным фактором риска. Типы проявления гиперхолестеринемии определены в Руководстве Японского общества атеросклероза по профилактике атеросклероза сердечно-сосудистых заболеваний.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — семейная гиперхолестеринемия.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина и аторвастатина, чтобы определить, является ли семейная гиперхолестеринемия с наличием или без нее значительным фактором риска.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при применении комбинированных таблеток амлодипина и аторвастатина — печеночная дисфункция.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли печеночная дисфункция значительным фактором риска.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — почечная дисфункция.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли нарушение функции почек с почечной недостаточностью значительным фактором риска.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина — осложнения.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, являются ли осложнения с осложнениями или без них значительным фактором риска.

Факторы риска частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина и аторвастатина — сопутствующих препаратов.

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TRAE), при приеме комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, являются ли сопутствующие препараты значительным фактором риска.

Факторы риска для доли респондентов по гипертонии - пол.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли мужчина или женщина значимым фактором риска гипертонии.

Факторы риска для пропорции ответчиков на гипертонию - возраст.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина для определения того, является ли <65 лет или >=65 значительным фактором риска гипертензии.

Факторы риска для доли ответивших на гипертензию - степень тяжести гипертензии.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина для определения того, является ли тяжесть гипертензии, «класс Ⅰ, класс Ⅱ или класс Ⅲ», значительным фактором риска гипертонии. Тяжесть артериальной гипертензии определяется Руководством по лечению гипертонии (Японское общество гипертонии).

Факторы риска для пропорции ответчиков на гипертензию - печеночная дисфункция.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина и аторвастатина, чтобы определить, является ли нарушение функции печени значительным фактором риска артериальной гипертензии с нарушением функции печени или без него.

Факторы риска для пропорции ответчиков на гипертонию - почечная дисфункция.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли нарушение функции почек с почечной недостаточностью значительным фактором риска гипертонии.

Факторы риска для доли ответивших на осложнения гипертонии.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, являются ли осложнения с осложнениями или без них значительным фактором риска артериальной гипертензии.

Факторы риска для пропорции ответивших на гипертонию - сопутствующие препараты.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли с сопутствующими препаратами или без них значимым фактором риска гипертонии.

Факторы риска для доли ответивших на стенокардию - пол.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли мужчина или женщина значительным фактором риска развития стенокардии.

Факторы риска доли ответивших на стенокардию - Возраст.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли <65 лет или >=65 значительным фактором риска стенокардии.

Факторы риска доли лиц, ответивших на лечение стенокардией – степень тяжести стенокардии.

Количество участников, ответивших на прием комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина, для определения того, является ли функциональная классификация стенокардии по тяжести, «Класс 1, Класс 2, Класс 3 или Класс 4» значительным фактором риска стенокардии. Функциональная классификация стенокардии Тяжесть определяется функциональной классификацией стенокардии Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний.

Факторы риска доли ответивших на стенокардию с печеночной дисфункцией.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина и аторвастатина, чтобы определить, является ли нарушение функции печени значительным фактором риска развития стенокардии с нарушением функции печени или без него.

Факторы риска доли ответивших на стенокардию и почечную дисфункцию.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли нарушение функции почек с почечной недостаточностью значительным фактором риска развития стенокардии.

Факторы риска для доли ответивших на стенокардию-осложнения.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли стенокардия значительным фактором риска стенокардии со стенокардией или без нее.

Факторы риска для доли ответивших на стенокардию - сопутствующие препараты.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина для определения того, является ли с сопутствующими препаратами или без них значимым фактором риска развития стенокардии.

Факторы риска для доли ответивших на гиперхолестеринемию или семейную гиперхолестеринемию - пол.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли мужчина или женщина значительным фактором риска гиперхолестеринемии или семейной гиперхолестеринемии.

Факторы риска доли лиц, ответивших на гиперхолестеринемию или семейную гиперхолестеринемию - Возраст.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли <65 лет или >=65 значительным фактором риска гиперхолестеринемии или семейной гиперхолестеринемии.

Фактор риска доли респондентов, принимающих комбинированные таблетки амлодипина и аторвастатина, по поводу гиперхолестеринемии или семейной гиперхолестеринемии — тип экспрессии гиперхолестеринемии.

Количество участников, ответивших на прием комбинированных таблеток амлодипина/аторвастатина, для определения того, является ли тип проявления гиперхолестеринемии «Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ или Ⅴ» значительным фактором риска гиперхолестеринемии или семейной гиперхолестеринемии. Типы проявления гиперхолестеринемии определены в Руководстве Японского общества атеросклероза по профилактике атеросклероза сердечно-сосудистых заболеваний.

Факторы риска для доли ответивших на гиперхолестеринемию или семейную гиперхолестеринемию - печеночная дисфункция.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли дисфункция печени с или без нее значительным фактором риска гиперхолестеринемии или семейной гиперхолестеринемии.

Факторы риска для пропорции ответивших на гиперхолестеринемию или семейную гиперхолестеринемию - почечная дисфункция.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли почечная дисфункция с или без нее значительным фактором риска гиперхолестеринемии или семейной гиперхолестеринемии.

Факторы риска для доли ответивших на гиперхолестеринемию или семейную гиперхолестеринемию - осложнения.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, являются ли осложнения с осложнениями или без них значительным фактором риска гиперхолестеринемии или семейной гиперхолестеринемии.

Факторы риска для пропорции ответивших на гиперхолестеринемию или семейную гиперхолестеринемию - сопутствующие препараты.

Количество участников с ответившими на лечение комбинированными таблетками амлодипина/аторвастатина, чтобы определить, является ли с сопутствующими препаратами или без них значимым фактором риска гиперхолестеринемии или семейной гиперхолестеринемии.