Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amlodipiini/Atorvastatiini (Caduet®) huumeiden käyttötutkimus (Markkinoinnin jälkeinen sääntelysuunnitelma)

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Caduet® Drug Use Investigation (Sääntely Post Marketing Commitment Plan)

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Amlodipine/Atorvastatinin (Caduet® Combination Tablets) turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen keräämistä päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä. Lisäksi selvitetään erityisten Selvitys- ja markkinoille tulon jälkeisten kliinisten tutkimusten tarpeellisuutta sekä selvitetään kyselyjakson aikana ilmeneviä odottamattomia lääkehaittavaikutuksia ja ymmärretään haittavaikutusten esiintymistiheys päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt, joille tutkija määrää ensimmäiset amlodipiini/atorvastatiini (Caduet®) -yhdistelmätabletit, tulee rekisteröidä peräkkäin, kunnes koehenkilöiden määrä saavuttaa tavoitemäärän, jotta tutkimukseen otetut potilaat voidaan erottaa satunnaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1291

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille A3841063:n tutkija on määrännyt Amlodipine/Atorvastatin (Caduet®) -yhdistelmätabletteja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset koehenkilöt aikovat hoitaa sydän- ja verisuonitautiaan, joille lääkärit ovat määränneet Amlodipine/Atorvastatin (Caduet®) -yhdistelmätabletteja

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille on aiemmin määrätty Amlodipine/Atorvastatin (Caduet®) -yhdistelmätabletteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Amlodipiinin ja atorvastatiinin yhdistelmätabletti
Amlodipiinin ja atorvastatiinin yhdistelmätabletteja ottavat koehenkilöt
Lääke: Amlodipiini/atorvastatiini

Amlodipiinin ja atorvastatiinin yhdistelmätabletti on tarkoitettu seuraaville potilaille, joille hoito sekä amlodipiinilla että atorvastatiinilla on sopiva.

Potilaat, joilla on samanaikaisesti verenpainetauti tai angina pectoris ja hyperkolesterolemia tai familiaalinen hyperkolesterolemia. Amlodipiinin ja atorvastatiinin käyttöaiheet.

Suun kautta annettava amlodipiinin ja atorvastatiinin yhdistelmätabletti annetaan kerran vuorokaudessa. Annostus on yksilöitävä kunkin yksittäisen komponentin annoksen ja annon perusteella.

Amlodipiini

  • Hypertensio Tavallinen aikuisten annos on 2,5-5 mg amlodipiinia suun kautta kerta-annoksena.
  • Angina pectoris Suun kautta annettava tavallinen aikuisten annos on 5 mg amlodipiinia kerran vuorokaudessa. Atorvastatiini
  • Hyperkolesterolemia Suun kautta käytettäväksi tavallinen aikuisten annos on 10-20 mg atorvastatiinia kerran vuorokaudessa.
  • Perinnöllinen hyperkolesterolemia Suun kautta käytettäväksi tavallinen aikuisten annos on 10-40 mg atorvastatiinia kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
  • Caduet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Haittavaikutuksilla tarkoitetaan kaikkia epäsuotuisia tapahtumia, joita esiintyy potilailla Caduetin annon jälkeen, riippumatta syy-yhteydestä Caduetiin (mukaan lukien kliinisesti ongelmalliset epänormaalit muutokset laboratorioarvoissa). Hoitoon liittyvät haittatapahtumat arvioitiin yhdessä syy-yhteyden Caduetiin kanssa.
8 viikkoa
Verenpainetaudin amlodipiini/atorvastatiinihoitoon vastanneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääkäri suoritti tehokkuuden arvioinnit havainnointijakson lopussa (tai annon lopettamisen ajankohtana), verrattiin tietoihin ennen tämän lääkkeen annon aloittamista ja syötti tulokset hypertensiosta.
8 viikkoa
Angina pectoriksen amlodipiini/atorvastatiinihoitoon vastanneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääkäri suoritti tehokkuuden arvioinnit havainnointijakson lopussa (tai annon lopettamisen jälkeen) verrattuna tietoihin ennen tämän lääkkeen annon aloittamista ja syötti angina pectoriksen tulokset.
8 viikkoa
Osallistujien määrä, jotka vastasivat amlodipiini/atorvastatiinihoitoon hyperkolesterolemialla tai familiaalisella hyperkolesterolemialla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääkäri suoritti tehokkuuden arvioinnit havainnointijakson lopussa (tai annon lopettamisen jälkeen) verrattuna tietoihin ennen tämän lääkkeen annon aloittamista ja syötti tulokset hyperkolesterolemiasta tai familiaalisesta hyperkolesterolemiasta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien listaamattomien haittatapahtumien määrä japanilaisessa pakkausselosteessa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Haittavaikutuksilla tarkoitetaan kaikkia epäsuotuisia tapahtumia, joita esiintyy potilailla Caduetin annon jälkeen, riippumatta syy-yhteydestä Caduetiin (mukaan lukien kliinisesti ongelmalliset epänormaalit muutokset laboratorioarvoissa). Hoitoon liittyvien haittatapahtumien lukumäärä arvioitiin yhdessä syy-yhteyden Caduetiin kanssa. Luetteloimattomat hoitoon liittyvät haittatapahtumat vahvistettiin japanilaisessa pakkausselosteessa luetellulla haittavaikutuksella.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Sukupuoli.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli Amlodipiini/Atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko mies vai nainen merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Ikä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko <65-vuotias vai >=65-vuotias merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Hypertensio.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli Amlodipiini/Atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko verenpainetaudin kanssa vai ilman sitä merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Hypertension vakavuus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli Amlodipiini/Atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko hypertension vakavuus, "luokkaⅠ, luokkaⅡ vai luokkaⅢ" merkittävä riskitekijä. Hypertension vakavuus on määritelty Guideline for the Management of hypertension (The Japan Society of Hypertension).
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Angina pectoris.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli Amlodipiini/Atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko angina pectoriksen kanssa vai ilman sitä merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Hyperkolesterolemia.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli Amlodipiini/Atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko hyperkolesterolemia merkittävä riskitekijä vai ilman sitä.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Hyperkolesterolemian ilmentymistyyppi.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli Amlodipiini/Atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko hyperkolesterolemian ilmentymistyyppi "Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ tai Ⅴ" merkittävä riskitekijä. Hyperkolesterolemian ilmentymistyypit määritellään Japan Atherosclerosis Societyn ohjeessa ateroskleroosin sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Perheellinen hyperkolesterolemia.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli Amlodipiini/Atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko familiaalisen hyperkolesterolemian kanssa merkittävä riskitekijä vai ei.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Maksan toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE) amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien kanssa, jotta voidaan määrittää, onko maksan vajaatoiminnan kanssa vai ilman sitä merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Munuaisten toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli Amlodipiini/Atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko munuaisten vajaatoiminnan kanssa vai ilman, onko se merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät - Komplikaatiot.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, onko komplikaatioiden kanssa vai ei, on merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien ja samanaikaisten lääkkeiden hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE) ilmaantuvuuden riskitekijät.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE), jotta voidaan määrittää, ovatko samanaikaiset lääkkeet merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Hypertensioon reagoivien osuuden riskitekijät - Sukupuoli.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätabletteja, jotta voidaan määrittää, onko mies vai nainen merkittävä hypertension riskitekijä.
8 viikkoa
Hypertensioon reagoivien osuuden riskitekijät - Ikä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätabletteja, jotta voidaan määrittää, onko <65-vuotias tai >=65-vuotias merkittävä hypertension riskitekijä.
8 viikkoa
Hypertensioon reagoivien osuuden riskitekijät - Hypertension vakavuus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla sen määrittämiseksi, onko hypertension vakavuus, "luokkaⅠ, luokkaⅡ tai luokka Ⅲ" merkittävä hypertension riskitekijä. Hypertension vakavuus on määritelty Guideline for the Management of hypertension (The Japan Society of Hypertension).
8 viikkoa
Hypertensioon reagoivien osuuden riskitekijät - Maksan toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet hoitovasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla, jotta voidaan määrittää, onko maksan vajaatoiminnan kanssa vai ilman sitä merkittävä hypertension riskitekijä.
8 viikkoa
Hypertensioon reagoivien osuuden riskitekijät - Munuaisten toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla, jotta voidaan määrittää, onko munuaisten vajaatoiminnan kanssa vai ei, merkittävä hypertension riskitekijä.
8 viikkoa
Hypertensioon reagoivien osuuden riskitekijät - Komplikaatiot.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla, jotta voidaan määrittää, onko komplikaatioiden kanssa vai ilman, onko se merkittävä hypertension riskitekijä.
8 viikkoa
Hypertensioon reagoivien osuuden riskitekijät – Samanaikaiset lääkkeet.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla, jotta voidaan määrittää, onko samanaikaisten lääkkeiden kanssa vai ilman niitä merkittävä hypertension riskitekijä.
8 viikkoa
Angina pectoriksen hoitovasteiden osuuden riskitekijät -sukupuoli.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla, jotta voidaan määrittää, onko uros vai nainen merkittävä angina pectoriksen riskitekijä.
8 viikkoa
Riskitekijät angina pectoris -vastaajien osuuteen - Ikä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätabletteja, jotta voidaan määrittää, onko <65-vuotias tai >=65-vuotias merkittävä angina pectoriksen riskitekijä.
8 viikkoa
Angina pectoriksen vasteiden osuuden riskitekijät - Angina pectoriksen vakavuus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on vaste amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla sen määrittämiseksi, onko angina pectoriksen toiminnallinen luokitus, vakavuus, "luokka 1, luokka 2, luokka 3 tai luokka 4", merkittävä angina pectoriksen riskitekijä. Angina pectoris -toiminnallinen luokittelu Vakavuus on määritelty Canadian Cardiovascular Society -toiminnassa angina pectoris -luokituksessa.
8 viikkoa
Angina pectoriksen hoitovasteiden osuuden riskitekijät - Maksan toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla, jotta voidaan määrittää, onko maksan vajaatoiminnan kanssa vai ilman sitä, onko angina pectoriksen merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Angina pectoriksen hoitovasteiden osuuden riskitekijät - Munuaisten toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla, jotta voidaan määrittää, onko munuaisten vajaatoiminnalla vai ilman sitä, onko angina pectoriksen merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Angina pectoris -komplikaatioiden osuuden riskitekijät.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla sen määrittämiseksi, onko angina pectoriksen kanssa vai ilman angina pectoriksen merkittävää riskitekijää.
8 viikkoa
Riskitekijät angina pectorikseen reagoivien potilaiden osuuteen - Samanaikaiset lääkkeet.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla, jotta voidaan määrittää, onko samanaikaisten lääkkeiden kanssa vai ilman, onko angina pectoriksen merkittävä riskitekijä.
8 viikkoa
Hyperkolesterolemiaan tai familiaaliseen hyperkolesterolemiaan reagoivien osuuden riskitekijät - Sukupuoli.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet hoitovasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätabletteja, jotta voidaan määrittää, onko mies vai nainen merkittävä hyperkolesterolemian tai familiaalisen hyperkolesterolemian riskitekijä.
8 viikkoa
Hyperkolesterolemiaan tai perheeseen liittyvään hyperkolesterolemiaan reagoivien osuuden riskitekijät - Ikä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla sen määrittämiseksi, onko <65-vuotias tai >=65-vuotias merkittävä hyperkolesterolemian tai familiaalisen hyperkolesterolemian riskitekijä.
8 viikkoa
Riskitekijä amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätablettien vasteiden osuudelle hyperkolesterolemiaan tai familiaaliseen hyperkolesterolemiaan - Hyperkolesterolemian ilmentymistyyppi.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla sen määrittämiseksi, onko hyperkolesterolemian ilmentymistyyppi "Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ, Ⅳ tai Ⅴ" merkittävä hyperkolesterolemian tai familiaalisen hyperkolesterolemian riskitekijä. Hyperkolesterolemian ilmentymistyypit määritellään Japan Atherosclerosis Societyn ohjeessa ateroskleroosin sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi.
8 viikkoa
Hyperkolesterolemiaan tai familiaaliseen hyperkolesterolemiaan reagoivien osuuden riskitekijät - Maksan toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätabletteja, jotta voidaan määrittää, onko maksan vajaatoiminnan kanssa vai ilman sitä merkittävä hyperkolesterolemian tai familiaalisen hyperkolesterolemian riskitekijä.
8 viikkoa
Hyperkolesterolemiaan tai familiaaliseen hyperkolesterolemiaan reagoivien osuuden riskitekijät - Munuaisten vajaatoiminta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla, jotta voidaan määrittää, onko munuaisten vajaatoiminnan kanssa vai ei, merkittävä hyperkolesterolemian tai familiaalisen hyperkolesterolemian riskitekijä.
8 viikkoa
Hyperkolesterolemiaan tai perheeseen liittyvään hyperkolesterolemiaan reagoivien osuuden riskitekijät - Komplikaatiot.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla sen määrittämiseksi, onko komplikaatioiden kanssa vai ilman, onko se merkittävä riskitekijä hyperkolesterolemialle tai perhehyperkolesterolemialle.
8 viikkoa
Hyperkolesterolemiaan tai familiaaliseen hyperkolesterolemiaan reagoivien osuuden riskitekijät – Samanaikaiset lääkkeet.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vasteen amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmätableteilla sen määrittämiseksi, onko samanaikaisten lääkkeiden kanssa vai ilman niitä merkittävä hyperkolesterolemian tai familiaalisen hyperkolesterolemian riskitekijä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3841063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa