섬유근육통의 매트리스 종류에 관한 연구
2017년 1월 30일 업데이트: Beth Israel Medical Center
이 연구의 목적은 새 매트리스가 섬유근육통 증상을 완화하고 수면을 개선하는지 여부와 이 경우 한 유형의 매트리스가 다른 유형보다 더 나은지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면다원검사(PSG)를 통해 수면의 다양한 단계를 모니터링하고 정상적인 수면 패턴을 반영하는 정도를 표시하기 위해 점수를 매깁니다.
섬유 근육통 증상의 중증도 변화는 2개월 간격으로 시행되는 압통점 시험 및 연구 설문지에 의해 평가될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10014
- Pain and Fatigue Study Center - Beth Israel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통에 대한 American College of Rheumatology의 사례 정의를 충족하는 여성 피험자, 즉 광범위하게 퍼지는 통증과 18개 압통점 중 10개 이상을 모두 가지고 있음
- 18세 이상
- 안정적인 약물을 복용해야 하며 한 명의 의사가 따라야 합니다.
제외 기준:
- 진단되지 않은 수면 장애, 즉 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 주기성 다리 운동 증후군이 있는 피험자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자: Tempur Pedic 먼저.
섬유근육통 진단을 받고 수면 장애가 없는 18세 이상의 여성 피험자는 Tempur-Pedic 매트리스를 먼저 사용한 다음 Control 매트리스를 받았습니다.
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섬유근육통 진단을 받고 수면장애가 없는 18세 이상의 여성 피험자에게 Tempur-Pedic 매트리스를 먼저 투여한 다음 Control 매트리스를 투여했습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 참가자: 먼저 매트리스를 제어합니다.
섬유근육통 진단을 받았고 수면 장애가 없는 18세 이상의 여성 피험자는 컨트롤 매트리스를 먼저 받은 다음 템퍼페딕 매트리스를 받았습니다.
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섬유근육통 진단을 받고 수면 장애가 없는 18세 이상의 여성 피험자에게 대조 매트리스를 먼저 투여한 다음 템퍼페딕 매트리스를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 환자의 매트리스 선호도
기간: 6 개월
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연구 환자들은 2개월 사용 후 수면의 질과 섬유근육통과 관련된 증상의 중증도를 기준으로 각 테스트 매트리스를 평가하도록 요청받았습니다.
수면다원검사(PSG)를 통해 수면의 다양한 단계를 모니터링하고 정상적인 수면 패턴을 반영하는 정도를 표시하기 위해 점수를 매겼습니다.
섬유근육통 증상의 중증도 변화는 카이제곱과 t-검정으로 평가하였다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Natelson, MD, Beth Israel Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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