線維筋痛症におけるマットレスタイプの研究
2017年1月30日 更新者：Beth Israel Medical Center
この調査研究の目的は、新しいマットレスが線維筋痛症の症状を緩和し、睡眠を改善するかどうか、またそうである場合、あるタイプのマットレスが他のタイプよりも優れているかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
睡眠ポリグラフ (PSG) を介してさまざまな睡眠段階をモニターし、正常な睡眠パターンを反映する程度を示すためにスコアを付けます。
線維筋痛症の症状の重症度の変化は、2か月間隔で実施される圧痛点試験および調査アンケートによって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10014
- Pain and Fatigue Study Center - Beth Israel Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の線維筋痛症の症例定義を満たす女性被験者-つまり、広範囲の痛みと18の圧痛点のうち10以上の痛みの両方があること
- 18歳以上
- 安定した薬を服用し、1人の医師がフォローする必要があります
除外基準:
- -診断されていない睡眠障害が存在する被験者-つまり、閉塞性睡眠時無呼吸症候群または周期的脚運動症候群
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者：まずテンピュールペディック。
線維筋痛症と診断され、睡眠障害のない 18 歳以上の女性被験者は、最初にテンピュール マットレスを使用し、次にコントロール マットレスを使用します。
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線維筋痛症と診断され、睡眠障害のない 18 歳以上の女性被験者は、最初にテンピュール マットレスを使用し、次にコントロール マットレスを使用します。
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PLACEBO_COMPARATOR：参加者: 最初にマットレスを操作します。
線維筋痛症と診断され、睡眠障害のない 18 歳以上の女性被験者は、最初に対照マットレスを受け取り、次にテンピュールマットレスを受け取ります。
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線維筋痛症と診断され、睡眠障害のない 18 歳以上の女性被験者は、最初に対照マットレスを受け取り、次にテンピュールマットレスを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症患者のマットレスの好み
時間枠：6ヵ月
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研究患者は、睡眠の質と線維筋痛症に関連する症状の重症度に基づいて、2か月の使用後に各テストマットレスを評価するよう求められました.
睡眠ポリグラフ（PSG）を介して睡眠のさまざまな段階を監視し、正常な睡眠パターンを反映する程度を示すためにスコアを付けました。
線維筋痛症の症状の重症度の変化は、カイ二乗および t 検定によって評価されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Natelson, MD、Beth Israel Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。