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중등도 내지 중증 우울 장애에 대한 보조제로서의 피오글리타존

2012년 5월 8일 업데이트: Amirhossein Modabbernia, Tehran University of Medical Sciences
이 연구의 목적은 Citalopram의 보조제로서 Pioglitazone이 중등도에서 중증의 우울증 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ppar-감마 작용제로서의 피오글리타존은 항당뇨병 약물이다. 또한 특정 항염증 및 신경 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 최근 몇 년 동안 Ppar-감마 작용제가 기분과 인지에 영향을 미칠 수 있다고 제안되었습니다. 동물 연구와 한 사람의 사례 보고서 및 사람을 대상으로 한 파일럿 연구에서 이러한 약물은 우울증 증상을 개선했습니다. 무작위 통제 및 이중 맹검 설계는 주요 우울 장애에서 이러한 약물의 효능에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 14479
        • Department of psychiatry, Roozbeh psychiatric hospital, Tehran University of medical sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV TR 기준에 근거한 주요 우울 장애의 진단
  • 18-50세
  • 해밀턴 우울증 등급 척도 >=22
  • 정보에 입각한 동의서에 서명
  • Citalopram은 다른 적격성 기준에 관계없이 환자가 선택하는 약물이어야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 축의 문제
  • 임신과 수유
  • 심각하거나 생명을 위협하는 질병
  • 최근 1개월 동안 다른 항우울제를 복용하거나 최근 2개월 동안 전기경련성 쇼크를 복용하고 다른 향정신성 약물을 복용한 경우
  • 약물 또는 인슐린으로 조절되는 당뇨병(생활습관 개선만 있는 환자 포함), 간 질환, 울혈성 심부전 Class III 및 IV
  • 대사 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피오글리타존+시탈로프람+클로르디아제폭시드
Pioglitazone 15mg Q12h는 6주 동안 활성 비교 그룹의 환자에게 제공됩니다. 1주 동안 Citalopram 20mg/일, 이후 연속 5주 동안 30mg/일.처음 3주 동안 Chlordiazepoxide 10mg/일
의약품: 피오글리타존+시탈로프람+클로르디아제폭시드

6주 동안 12시간마다 Pioglitazone 15mg Citalopram 1주 동안 매일 20mg, 그 다음 연속 5주 동안 30mg/일.

처음 3주 동안 매일 밤 클로르디아제폭시드 10mg
위약 비교기: 위약+ 시탈로프람+ 클로르디아제폭시드

Pioglitazone과 동일한 모양과 색상으로 6주 동안 플라시보 1 Q12h. Citalopram은 1주 동안 매일 20mg, 그 다음 연속 5주 동안 30mg/일입니다.

Chlordiazepoxide 처음 3주 동안 매일 밤 10mg.
의약품: 위약+ 시탈로프람+ 클로르디아제폭시드

Pioglitazone과 동일한 모양과 색상으로 6주 동안 플라시보 1 Q12h. Citalopram은 1주 동안 매일 20mg, 그 다음 연속 5주 동안 30mg/일입니다.

처음 3주 동안 매일 밤 클로르디아제폭시드 10mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
끝 부분의 Hamilton Depression Rating Scale(17개 항목) 점수
기간: 6주차
Hamilton Depression 등급 척도는 17항목 척도입니다. 설문지는 낮은 기분, 불면증, 동요, 불안 및 체중 감소와 같은 우울증에서 관찰되는 증상의 심각도를 평가합니다. 설문지는 현재 의학 연구에서 우울증을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나입니다. 주요 결과 측정은 마지막(6주차)에 Hamilton Depression Rating Scale의 점수입니다.
6주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 그룹의 부작용 수
기간: 2,4,6주
2,4,6주
해밀턴 우울증 평가 척도 점수(17개 항목)
기간: 주 0,2,4
주 0,2,4

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Shahin Akhondzadeh, PhD, Tehran University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 94976

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