건강한 성인의 인간 메타뉴모바이러스 챌린지 바이러스의 안전성 연구

포함 기준:

• 조사자가 결정한 중대한 의학적 질병, 신체 검사 소견 또는 중대한 실험실 이상이 없는 일반적으로 양호한 건강 상태
• 평가판 기간 동안 사용 가능
• 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신한
• 현재 모유 수유 중
• 신경계, 심장, 폐, 간, 자가면역계 또는 신장 또는 병력, 신체 검사 또는 소변 검사를 포함한 실험실 연구에 의해 결정된 류머티즘 관련 임상적으로 중요한 질병의 증거.
• 연구책임자(PI)가 결정한 임상적으로 유의한 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치
• 연구 프로토콜을 이해하고 협조하는 능력에 영향을 미치는 연구자의 의견에 따라 행동 또는 인지 장애 또는 정신 질환
• 인간 메타뉴모바이러스(HMPV) 특이적 혈청 면역글로불린 A(IgA) 역가가 1:50 이상
• 1:50보다 큰 HMPV 특정 비강 세척 IgA 역가
• 마약 사용을 나타내는 양성 소변 약물 독성 검사
• 지난 12개월 동안 알코올 또는 불법 약물 사용으로 인한 의료, 직업 또는 가족 문제
• 연구자의 의견에 따라 임상시험에 참여하는 피험자의 안전이나 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건
• 과민 반응의 역사
• 지난 2년 이내 천식 또는 반응성 기도 질환 진단
• HIV 검사에서 양성 결과
• C형 간염 바이러스(HCV) 검사에서 양성 결과
• B형 간염 바이러스 표면항원(HBsAg) 검사 양성
• 알려진 면역결핍 증후군
• 접종 전 30일 이내에 코르티코스테로이드(국소 또는 비강 제제 제외) 또는 면역억제제 사용
• 챌린지 바이러스, rHMPV-SH로 접종하기 전 4주 이내에 생백신을 받거나 2주 이내에 사백신을 받음
• 비장의 외과 적 제거의 역사
• 연구 접종 전 6개월 이내에 혈액 또는 혈액 유래 제품(면역글로불린 포함) 수령
• 연구 기간 동안 금연을 꺼리는 현재 흡연자
• 연구 접종 전 30일 이내에 다른 연구용 백신 또는 약물의 수령
• 35보다 큰 체질량 지수(BMI)
• 생후 60개월 미만의 아이 또는 면역력이 약한 사람과 함께 가구를 공유하는 경우
• 향후 호흡기 바이러스 연구를 위해 비강 세척 또는 혈액 샘플을 저장하지 않으려 함