- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01109459
약시를 감지하기 위한 다양한 의사 개입 (EPPICC)
약시를 감지하기 위한 다양한 의사 개입(모집 제목 "어린이를 위한 치료 개선을 위한 일차 진료 의사 갖추기")
연구 개요
상세 설명
비정상적인 시력의 부정적인 신경 결과를 보여주는 수십 년의 연구에도 불구하고 약시 어린이에게는 거의 변화가 없습니다. 지난 40년 동안 데이터에 따르면 대부분의 약시 아동은 늦게 발견됩니다. 우리의 건강 관리 시스템에서 일차 진료 의사는 약시에 대한 결과를 실천으로 옮기는 데 중추적인 역할을 합니다. 그러나 미취학 아동의 시력 검사에 대한 모자 보건국(MCHB)/NEI 전문가 패널과 MCHB/미국 소아과 학회(AAP) 프로젝트 유니버설 프리스쿨 시력 검사에 대한 우리의 경험에 따르면 일차 진료 의사는 교육을 거의 받지 못하는 것으로 나타났습니다. 약시 및 위험 요인에 대해. 결과적으로 많은 사람들이 이러한 조건에 대해 적극적으로 선별하지 않습니다.
앨라배마 대학교 검안, 소아과 및 평생 의학 교육부는 앨라배마, 사우스 캐롤라이나 및 일리노이의 Medicaid 기관과 협력하여 약시와 그 위험에 대한 이해와 인식을 높이기 위한 새로운 인터넷 기반 다중 모드 전략을 개발했습니다. 사무실 기반 설정에서 소아과 의사 및 일차 진료 의사의 요인. 우리는 우리의 개입이 통제 의사와 비교하여 "개입" 의사의 성과를 향상시키는지 여부를 테스트하기 위해 클러스터 무작위 통제 임상 시험을 설계했습니다(소아 혈압 검사 및 청소년 클라미디아 검사를 위한 웹 기반 개입에 노출됨). 사전/사후 개입 및 제어/개입 성능 측정과 함께 우리의 설계는 시간이 지남에 따라 다른 소스에서 발생하는 것과 비교하여 개입으로 인한 실제 변화를 평가합니다. 우리의 최종 분석은 개입 의사의 취학 전 환자가 사시 또는 약시로 식별될 가능성이 더 높은지 여부를 보여줄 것입니다. 이 연구는 NEI에 의해 촉진된 약시 연구의 경이로운 본체와 미국 어린이에게 제공되는 의료 서비스 사이에 중요한 연결 고리를 형성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1년 동안 3세 또는 4세 아동을 위한 최소 8회의 건강한 아동 방문에 대한 Medicaid 청구 파일,
- 개인 이름으로 클레임을 제기하고,
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1년 동안 3세 또는 4세 어린이를 위한 어린이 건강 방문에 대해 8건 미만의 Medicaid 청구를 제출합니다.
- 진료소 이름으로 청구서를 제출하고,
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 시력 검사
간섭
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약시와 사시에 대한 사례 기반 교육을 지식을 기반으로 맞춤화하고 온라인으로 수집된 응답과 상호 작용하는 웹 사이트입니다.
지침 기반 성능을 촉진하고 장려하기 위한 사무용 도구 상자가 있습니다.
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활성 비교기: 소아 혈압 검사
제어
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온라인에서 수집된 응답과 지식을 기반으로 맞춤화되고 대화식으로 사례 기반 교육을 제공하는 웹 사이트입니다.
지침 기반 성능을 촉진하고 장려하기 위한 사무용 도구 상자가 있습니다.
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간섭 없음: 1차 진료 제공자 관찰 전용
관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료 제공자에 의한 미취학 아동 시력 검사
기간: 일년
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비율: 유아원 시력 검사 청구 건수(청구 절차 코드 사용) / 건강한 어린이 검사 청구 건수(다른 청구 코드).
이러한 절차 코드는 주치의(PCP)가 제출합니다.
요율은 개별 개입, 제어 및 비참여 적격 PCP에 대해 결정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안과 전문의의 사시 또는 약시 진단
기간: 일년
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비율: 시술 코드가 사시 또는 약시(청구 데이터 사용)인 안과 전문의의 청구 건수 / 개입, 통제 및 비참여 적격 PCP에 의한 어린이 건강 검진 청구 건수.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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