- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01109459
Intervention médicale multimodale pour détecter l'amblyopie (EPPICC)
Intervention médicale multimodale pour détecter l'amblyopie (Titre de recrutement "Équiper les médecins de soins primaires pour améliorer les soins aux enfants")
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des décennies de recherche montrant les conséquences neurales néfastes d'une vision anormale, peu de choses ont changé pour les enfants amblyopes. Au cours des 40 dernières années, les données ont montré que la plupart des enfants atteints d'amblyopie sont détectés tardivement. Dans notre système de soins de santé, les médecins de soins primaires jouent un rôle central dans la traduction des découvertes sur l'amblyopie dans la pratique. Mais, notre expérience avec le groupe d'experts du Bureau de la santé maternelle et infantile (MCHB) / NEI sur le dépistage de la vision chez l'enfant d'âge préscolaire et le projet MCHB / American Academy of Pediatrics (AAP) Project Universal Preschool Vision Screening a révélé que les médecins de soins primaires reçoivent très peu de formation sur l'amblyopie et les facteurs de risque. Par conséquent, beaucoup ne font pas de dépistage agressif pour ces conditions.
Les départements d'optométrie, de pédiatrie et de formation médicale continue de l'Université de l'Alabama, en collaboration avec les agences Medicaid de l'Alabama, de la Caroline du Sud et de l'Illinois, ont développé une nouvelle stratégie multimodale basée sur Internet pour accroître la compréhension et la reconnaissance de l'amblyopie et de ses risques. facteurs par les pédiatres et les médecins de soins primaires en cabinet. Nous avons conçu un essai clinique contrôlé randomisé en grappes pour tester si notre intervention entraîne une amélioration des performances des médecins « d'intervention » par rapport aux médecins témoins (exposés à une intervention en ligne pour le dépistage de la pression artérielle pédiatrique et le dépistage de la chlamydia chez les adolescents). Notre conception, ainsi que les mesures de performance pré / post-intervention et contrôle / intervention, évalueront les changements de pratique attribuables à l'intervention par rapport à ceux qui se produisent à partir d'autres sources au fil du temps. Notre analyse finale montrera si les patients d'âge préscolaire des médecins d'intervention sont plus susceptibles d'être identifiés avec un strabisme ou une amblyopie. Cette recherche forge un lien essentiel entre le corps vraiment phénoménal de la recherche sur l'amblyopie encouragée par le NEI et les soins de santé offerts aux enfants américains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dépose des réclamations Medicaid pour au moins 8 visites de santé pour les enfants âgés de 3 ou 4 ans pendant un an,
- dépose des réclamations en nom propre,
- dispose d'un accès Internet.
Critère d'exclusion:
- dépose moins de 8 réclamations Medicaid pour des visites de santé pour des enfants âgés de 3 ou 4 ans pendant un an,
- dépose des réclamations sous un nom de clinique,
- n'a pas accès à Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage visuel pédiatrique
intervention
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Site Web présentant une éducation basée sur des cas sur l'amblyopie et le strabisme avec une adaptation basée sur les connaissances et interactive avec des réponses collectées en ligne.
Dispose d'une boîte à outils pour le matériel de bureau afin de promouvoir et d'encourager la performance basée sur les lignes directrices.
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Comparateur actif: Dépistage de la pression artérielle pédiatrique
contrôle
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Site web présentant une pédagogie par cas avec une adaptation basée sur les connaissances et interactive avec des réponses recueillies en ligne.
Dispose d'une boîte à outils pour le matériel de bureau afin de promouvoir et d'encourager la performance basée sur les lignes directrices.
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Aucune intervention: Observation des prestataires de soins primaires uniquement
Observationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dépistage préscolaire de la vue par les fournisseurs de soins primaires
Délai: 1 an
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Taux A : nombre de demandes de dépistage visuel préscolaire (utilisant un code de procédure de facturation) / nombre de demandes d'examens d'enfants en bonne santé (un autre code de facturation).
Ces codes de procédure sont classés par les fournisseurs de soins primaires (PCP).
Les taux sont déterminés pour les PCP individuels d'intervention, de contrôle et éligibles non participants.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de strabisme ou d'amblyopie par des spécialistes de la vue
Délai: 1 an
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Un taux : nombre de réclamations de spécialistes de la vue avec des codes de procédure de strabisme ou d'amblyopie (à l'aide des données de facturation) / nombre de réclamations pour des examens d'enfants en bonne santé par intervention, contrôle et PCP éligibles non participants.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EY015893
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