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Intervention médicale multimodale pour détecter l'amblyopie (EPPICC)

22 avril 2010 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham

Intervention médicale multimodale pour détecter l'amblyopie (Titre de recrutement "Équiper les médecins de soins primaires pour améliorer les soins aux enfants")

Les recherches actuelles montrent de faibles taux de dépistage quantitatif de la vue à l'âge préscolaire dans les maisons médicales. Cette étude cible les fournisseurs (PCP) pour évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur le Web pour améliorer les connaissances sur le strabisme, l'amblyopie et le dépistage préscolaire de la vision, pour augmenter les taux de dépistage préscolaire de la vision et pour améliorer les taux de diagnostic du strabisme et de l'amblyopie par les spécialistes de la vue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré des décennies de recherche montrant les conséquences neurales néfastes d'une vision anormale, peu de choses ont changé pour les enfants amblyopes. Au cours des 40 dernières années, les données ont montré que la plupart des enfants atteints d'amblyopie sont détectés tardivement. Dans notre système de soins de santé, les médecins de soins primaires jouent un rôle central dans la traduction des découvertes sur l'amblyopie dans la pratique. Mais, notre expérience avec le groupe d'experts du Bureau de la santé maternelle et infantile (MCHB) / NEI sur le dépistage de la vision chez l'enfant d'âge préscolaire et le projet MCHB / American Academy of Pediatrics (AAP) Project Universal Preschool Vision Screening a révélé que les médecins de soins primaires reçoivent très peu de formation sur l'amblyopie et les facteurs de risque. Par conséquent, beaucoup ne font pas de dépistage agressif pour ces conditions.

Les départements d'optométrie, de pédiatrie et de formation médicale continue de l'Université de l'Alabama, en collaboration avec les agences Medicaid de l'Alabama, de la Caroline du Sud et de l'Illinois, ont développé une nouvelle stratégie multimodale basée sur Internet pour accroître la compréhension et la reconnaissance de l'amblyopie et de ses risques. facteurs par les pédiatres et les médecins de soins primaires en cabinet. Nous avons conçu un essai clinique contrôlé randomisé en grappes pour tester si notre intervention entraîne une amélioration des performances des médecins « d'intervention » par rapport aux médecins témoins (exposés à une intervention en ligne pour le dépistage de la pression artérielle pédiatrique et le dépistage de la chlamydia chez les adolescents). Notre conception, ainsi que les mesures de performance pré / post-intervention et contrôle / intervention, évalueront les changements de pratique attribuables à l'intervention par rapport à ceux qui se produisent à partir d'autres sources au fil du temps. Notre analyse finale montrera si les patients d'âge préscolaire des médecins d'intervention sont plus susceptibles d'être identifiés avec un strabisme ou une amblyopie. Cette recherche forge un lien essentiel entre le corps vraiment phénoménal de la recherche sur l'amblyopie encouragée par le NEI et les soins de santé offerts aux enfants américains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dépose des réclamations Medicaid pour au moins 8 visites de santé pour les enfants âgés de 3 ou 4 ans pendant un an,
  • dépose des réclamations en nom propre,
  • dispose d'un accès Internet.

Critère d'exclusion:

  • dépose moins de 8 réclamations Medicaid pour des visites de santé pour des enfants âgés de 3 ou 4 ans pendant un an,
  • dépose des réclamations sous un nom de clinique,
  • n'a pas accès à Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage visuel pédiatrique
intervention
Site Web présentant une éducation basée sur des cas sur l'amblyopie et le strabisme avec une adaptation basée sur les connaissances et interactive avec des réponses collectées en ligne. Dispose d'une boîte à outils pour le matériel de bureau afin de promouvoir et d'encourager la performance basée sur les lignes directrices.
Comparateur actif: Dépistage de la pression artérielle pédiatrique
contrôle
Site web présentant une pédagogie par cas avec une adaptation basée sur les connaissances et interactive avec des réponses recueillies en ligne. Dispose d'une boîte à outils pour le matériel de bureau afin de promouvoir et d'encourager la performance basée sur les lignes directrices.
Aucune intervention: Observation des prestataires de soins primaires uniquement
Observationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépistage préscolaire de la vue par les fournisseurs de soins primaires
Délai: 1 an
Taux A : nombre de demandes de dépistage visuel préscolaire (utilisant un code de procédure de facturation) / nombre de demandes d'examens d'enfants en bonne santé (un autre code de facturation). Ces codes de procédure sont classés par les fournisseurs de soins primaires (PCP). Les taux sont déterminés pour les PCP individuels d'intervention, de contrôle et éligibles non participants.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de strabisme ou d'amblyopie par des spécialistes de la vue
Délai: 1 an
Un taux : nombre de réclamations de spécialistes de la vue avec des codes de procédure de strabisme ou d'amblyopie (à l'aide des données de facturation) / nombre de réclamations pour des examens d'enfants en bonne santé par intervention, contrôle et PCP éligibles non participants.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (Estimation)

23 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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