- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01109459
Intervención médica multimodal para detectar ambliopía (EPPICC)
Intervención médica multimodal para detectar la ambliopía (Título de reclutamiento "Equipar a los médicos de atención primaria para mejorar la atención de los niños")
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de décadas de investigación que muestran las consecuencias neuronales adversas de la visión anormal, poco ha cambiado para los niños ambliopes. Durante los últimos 40 años, los datos han demostrado que la mayoría de los niños con ambliopía se detectan tarde. En nuestro sistema de atención médica, los médicos de atención primaria desempeñan un papel fundamental en la aplicación práctica de los hallazgos sobre la ambliopía. Sin embargo, nuestra experiencia con el panel de expertos de la Oficina de Salud Materna e Infantil (MCHB, por sus siglas en inglés)/NEI sobre el examen de la vista en el niño en edad preescolar y el Proyecto Universal Preschool Vision Screening del MCHB/Academia Estadounidense de Pediatría (AAP, por sus siglas en inglés) reveló que los médicos de atención primaria reciben muy poca capacitación sobre la ambliopía y los factores de riesgo. Consecuentemente, muchos no evalúan agresivamente estas condiciones.
Los Departamentos de Optometría, Pediatría y Educación Médica Continua de la Universidad de Alabama, en colaboración con las agencias de Medicaid en Alabama, Carolina del Sur e Illinois, han desarrollado una nueva estrategia multimodal basada en Internet para aumentar la comprensión y el reconocimiento de la ambliopía y su riesgo. factores por pediatras y médicos de atención primaria en entornos de oficina. Hemos diseñado un ensayo clínico controlado, aleatorizado por grupos, para evaluar si nuestra intervención da como resultado un mejor desempeño de los médicos de "intervención" en comparación con los médicos de control (expuestos a una intervención basada en la web para la detección de la presión arterial pediátrica y la detección de clamidia en adolescentes). Nuestro diseño, junto con las medidas de desempeño de pre/post-intervención y control/intervención, evaluará los cambios en la práctica atribuibles a la intervención frente a los que ocurren de otras fuentes a lo largo del tiempo. Nuestro análisis final mostrará si los pacientes en edad preescolar de los médicos de intervención tienen más probabilidades de ser identificados con estrabismo o ambliopía. Esta investigación crea un vínculo fundamental entre el cuerpo verdaderamente fenomenal de investigación sobre la ambliopía fomentado por el NEI y la atención médica que se ofrece a los niños estadounidenses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presenta reclamos de Medicaid para al menos 8 visitas de niño sano para niños de 3 o 4 años durante un año,
- presenta reclamaciones a nombre de una persona,
- tiene acceso a internet.
Criterio de exclusión:
- presenta menos de 8 reclamos de Medicaid para visitas de niño sano para niños de 3 o 4 años durante un año,
- presenta reclamos bajo el nombre de una clínica,
- no tiene acceso a internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Examen de la vista pediátrico
intervención
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Sitio web que presenta educación basada en casos sobre ambliopía y estrabismo con adaptación basada en el conocimiento e interactivo con respuestas recopiladas en línea.
Tiene una caja de herramientas para materiales de oficina para promover y fomentar el desempeño basado en pautas.
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Comparador activo: Examen de presión arterial pediátrica
control
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Sitio web que presenta educación basada en casos con adaptación basada en el conocimiento e interactivo con respuestas recopiladas en línea.
Tiene una caja de herramientas para materiales de oficina para promover y fomentar el desempeño basado en pautas.
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Sin intervención: Solo observación de proveedores de atención primaria
De observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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examen de la vista preescolar por proveedores de atención primaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Una tasa: número de reclamos por exámenes de la vista preescolares (usando un código de procedimiento de facturación) / número de reclamos por exámenes de niño sano (otro código de facturación).
Estos códigos de procedimiento son archivados por proveedores de atención primaria (PCP).
Las tarifas se determinan para los PCP individuales elegibles de intervención, control y no participantes.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de estrabismo o ambliopía por oftalmólogos
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa A: cantidad de reclamos de especialistas de la vista con códigos de procedimiento de estrabismo o ambliopía (usando datos de facturación) / cantidad de reclamos para exámenes de niños sanos por intervención, control y PCP elegibles no participantes.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EY015893
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