- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01109459
Multimodální lékařský zásah k detekci amblyopie (EPPICC)
Multimodální lékařská intervence k detekci amblyopie (náborový titul „Vybavení lékařů primární péče pro zlepšení péče o děti“)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory desetiletím výzkumu, který ukazuje nepříznivé nervové důsledky abnormálního vidění, se pro amblyopické děti změnilo jen málo. Údaje za posledních 40 let ukázaly, že většina dětí s amblyopií je odhalena pozdě. V našem systému zdravotní péče hrají lékaři primární péče klíčovou roli při převádění poznatků o tupozrakosti do praxe. Naše zkušenost s úřadem pro zdraví matek a dětí (MCHB) / expertním panelem NEI pro screening zraku u předškolního dítěte a projektem MCHB / American Academy of Pediatrics (AAP) Universal Preschool Vision Screening odhalila, že lékaři primární péče dostávají velmi málo školení. o tupozrakosti a rizikových faktorech. V důsledku toho mnozí tyto stavy agresivně nevyšetřují.
Katedry optometrie, pediatrie a dalšího lékařského vzdělávání University of Alabama ve spolupráci s agenturami Medicaid v Alabamě, Jižní Karolíně a Illinois vyvinuly novou, internetovou, multimodální strategii ke zvýšení porozumění a rozpoznání amblyopie a jejího rizika. faktory ze strany pediatrů a lékařů primární péče v prostředí ordinace. Navrhli jsme klastrově randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, abychom otestovali, zda naše intervence vede ke zlepšení výkonu „intervenčních“ lékařů ve srovnání s kontrolními lékaři (vystaveni internetové intervenci pro screening dětského krevního tlaku a screening chlamydií u dospívajících). Náš návrh, spolu s předzásahovými/pozásahovými a kontrolními/zásahovými výkonnostními opatřeními, vyhodnotí změny v praxi, které lze připsat zásahu, oproti těm, ke kterým v průběhu času dochází z jiných zdrojů. Naše závěrečná analýza ukáže, zda předškolní pacienti intervenčních lékařů mají větší pravděpodobnost, že budou identifikováni se strabismem nebo amblyopií. Tento výzkum vytváří kritické spojení mezi skutečně fenomenálním výzkumem amblyopie podporovaným NEI a zdravotní péčí nabízenou americkým dětem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podává Medicaid nároky na minimálně 8 návštěv dětí ve věku 3 nebo 4 let během jednoho roku,
- podává nároky pod osobním jménem,
- má přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
- podává méně než 8 žádostí Medicaid o návštěvách zdravých dětí u dětí ve věku 3 nebo 4 let během jednoho roku,
- podává žádosti pod názvem kliniky,
- nemá přístup k internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dětský screening zraku
zásah
|
Webová stránka prezentující případové vzdělávání o amblyopii a šilhání s přizpůsobením na základě znalostí a interaktivní s odpověďmi shromážděnými online.
Má schránku na nástroje pro kancelářské materiály k propagaci a podpoře výkonu založeného na pokynech.
|
|
Aktivní komparátor: Pediatrický screening krevního tlaku
řízení
|
Webová stránka prezentující případové vzdělávání s přizpůsobením na základě znalostí a interaktivní s odpověďmi shromážděnými online.
Má schránku na nástroje pro kancelářské materiály k propagaci a podpoře výkonu založeného na pokynech.
|
|
Žádný zásah: Pouze pozorování poskytovatelů primární péče
Pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předškolní screening zraku poskytovateli primární péče
Časové okno: 1 rok
|
Sazba: počet nároků na screening zraku předškolního věku (s použitím kódu postupu účtování) / počet nároků na zkoušky pro zdravé dítě (jiný kód účtování).
Tyto kódy procedur ukládají poskytovatelé primární péče (PCP).
Sazby jsou stanoveny pro jednotlivé intervenční, kontrolní a nezúčastněné způsobilé PCP.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika strabismu nebo tupozrakosti očními specialisty
Časové okno: 1 rok
|
Sazba: počet žádostí od očních specialistů s kódy procedur strabismu nebo amblyopie (s použitím fakturačních údajů) / počet žádostí o vyšetření zdravého dítěte intervencí, kontrolou a nezúčastněnými způsobilými PCP.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EY015893
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětský screening zraku
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýDiabetická noha | Diabetes mellitus 2. typu s prokázanou diabetickou nefropatiíTchaj-wan
-
Nunaps IncDokončenoHemianopsie zorných polí | Hemianopsie, homonymníKorejská republika
-
Aloha Vision ConsultantsSengiNábor
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
SightGlass Vision, Inc.Dokončeno
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesDokončenoSlepota | Zhoršení zrakuÍrán, Islámská republika
-
Pennsylvania College of OptometryNational Eye Institute (NEI)Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKojenecké křečeSpojené státy
-
Crystalvue Medical CoporationDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy