- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01109459
Multimodale artsinterventie om amblyopie te detecteren (EPPICC)
Multimodale artsinterventie om amblyopie op te sporen (wervingstitel "Artsen in de eerstelijnszorg toerusten om de zorg voor kinderen te verbeteren")
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks decennia van onderzoek dat nadelige neurale gevolgen van abnormaal zicht aantoont, is er weinig veranderd voor amblyopische kinderen. In de afgelopen 40 jaar hebben gegevens aangetoond dat de meeste kinderen met amblyopie laat worden ontdekt. In ons gezondheidszorgsysteem spelen huisartsen een centrale rol bij het vertalen van bevindingen over amblyopie naar de praktijk. Maar onze ervaring met het Maternal and Child Health Bureau (MCHB) / NEI-expertpanel over Vision Screening in the Preschool Child en het MCHB / American Academy of Pediatrics (AAP) Project Universal Preschool Vision Screening onthulde dat huisartsen in de eerstelijnsgezondheidszorg heel weinig training krijgen over amblyopie en risicofactoren. Bijgevolg screenen velen niet agressief op deze aandoeningen.
De afdelingen Optometrie, Kindergeneeskunde en Continuing Medical Education van de Universiteit van Alabama hebben in samenwerking met Medicaid Agencies in Alabama, South Carolina en Illinois een nieuwe, op internet gebaseerde, multimodale strategie ontwikkeld om het begrip en de herkenning van amblyopie en het risico ervan te vergroten factoren door kinderartsen en huisartsen in kantooromgevingen. We hebben een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie ontworpen om te testen of onze interventie resulteert in verbeterde prestaties van "interventie"-artsen in vergelijking met controle-artsen (blootgesteld aan een webgebaseerde interventie voor pediatrische bloeddrukscreening en adolescente chlamydia-screening). Ons ontwerp, samen met pre-/post-interventie- en controle-/interventieprestatiemetingen, zal veranderingen in de praktijk evalueren die toe te schrijven zijn aan de interventie versus die welke in de loop van de tijd uit andere bronnen komen. Onze uiteindelijke analyse zal uitwijzen of voorschoolse patiënten van interventieartsen meer kans hebben om te worden geïdentificeerd met scheelzien of amblyopie. Dit onderzoek smeedt een cruciale link tussen de werkelijk fenomenale hoeveelheid amblyopie-onderzoek dat wordt bevorderd door de NEI en de gezondheidszorg die wordt geboden aan Amerikaanse kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dient Medicaid-claims in voor ten minste 8 kindbezoeken voor kinderen van 3 of 4 jaar gedurende één jaar,
- dient vorderingen in onder individuele naam,
- heeft toegang tot internet.
Uitsluitingscriteria:
- dient gedurende een jaar minder dan 8 Medicaid-aanvragen in voor bezoeken aan kinderen van 3 of 4 jaar oud,
- dient claims in onder de naam van een kliniek,
- heeft geen internettoegang.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Visuele screening bij kinderen
interventie
|
Website met casusgebaseerd onderwijs over amblyopie en scheelzien met maatwerk op basis van kennis en interactief met online verzamelde reacties.
Heeft een gereedschapskist voor kantoormaterialen om op richtlijnen gebaseerde prestaties te promoten en aan te moedigen.
|
Actieve vergelijker: Pediatrische bloeddrukscreening
controle
|
Website met case-based onderwijs met maatwerk op basis van kennis en interactief met online verzamelde reacties.
Heeft een gereedschapskist voor kantoormaterialen om op richtlijnen gebaseerde prestaties te promoten en aan te moedigen.
|
Geen tussenkomst: Alleen observatie door eerstelijns zorgverleners
Observationeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
voorschoolse visuele screening door eerstelijnszorgverleners
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een tarief: aantal declaraties voor preschool vision screening (met behulp van een factureringsprocedurecode) / aantal declaraties voor well child-examens (een andere factureringscode).
Deze procedurecodes worden ingediend door eerstelijnszorgverleners (PCP's).
Tarieven worden bepaald voor individuele interventie-, controle- en niet-deelnemende in aanmerking komende PCP's.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnose van strabisme of amblyopie door oogspecialisten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
A tarief: aantal declaraties van oogspecialisten met procedurecodes strabisme of amblyopie (op basis van factuurgegevens) / aantal declaraties voor kindonderzoeken door tussenkomst, controle en niet-deelnemende in aanmerking komende huisartsen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EY015893
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Scheelzien
-
University of MiamiVoltooidHechting Strabismus ChirurgieVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaWervingAmblyopie ex Strabismus | Amblyopie ex AnisometropieOostenrijk
-
Boston Children's HospitalNational Eye Institute (NEI); Howard Hughes Medical InstituteWervingOculaire Motiliteitsstoornissen | Gezichtsverlamming | Synkinese | Zesde zenuwverlamming | Mobius-syndroom | Congenitale fibrose van extraoculaire spieren | Duane Retractie Syndroom | Duane Radial Ray-syndroom | Bruin syndroom | Marcus Gunn-syndroom | Strabismus aangeboren | Horizontale blikverlamming | Horizontale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Visuele screening bij kinderen
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaVoltooidScheelzien | AmblyopieVerenigde Staten
-
Gobiquity Mobile HealthVoltooid
-
University Hospital, LimogesNog niet aan het werven
-
Cook Research IncorporatedVoltooidAfwijkingen van het spijsverteringsstelsel | Slokdarmatresie | Slokdarmaandoeningen AangeborenVerenigde Staten, Canada
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Sankara Eye HospitalVoltooid
-
The Cleveland ClinicBeëindigdCardiomyopathieën | Congestief hartfalenVerenigde Staten
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefChina
-
Imricor Medical SystemsNog niet aan het wervenVentriculaire tachycardie
-
ReVision Optics, Inc.OnbekendPresbyopie | PseudofakieVerenigde Staten
-
University of Modena and Reggio EmiliaVoltooidMaculadegeneratie Geavanceerd | Maculadegeneratie, droog | Maculadegeneratie, seniel | Maculair litteken | Maculadegeneratie Niet-exsudatiefItalië