- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01109459
Multimodalna interwencja lekarza w celu wykrycia niedowidzenia (EPPICC)
Multimodalna interwencja lekarza w celu wykrycia niedowidzenia (tytuł rekrutacyjny „Wyposażenie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy opieki nad dziećmi”)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo dziesięcioleci badań wykazujących niekorzystne neurologiczne konsekwencje nieprawidłowego widzenia, niewiele się zmieniło w przypadku niedowidzących dzieci. Dane z ostatnich 40 lat pokazują, że większość dzieci z niedowidzeniem wykrywa się późno. W naszym systemie opieki zdrowotnej lekarze podstawowej opieki zdrowotnej odgrywają kluczową rolę w przekładaniu ustaleń dotyczących niedowidzenia na praktykę. Jednak nasze doświadczenia z panelem ekspertów Biura ds. Zdrowia Matki i Dziecka (MCHB) / NEI ds. badań przesiewowych wzroku u dzieci w wieku przedszkolnym oraz projektu MCHB/Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP) dotyczącego powszechnych badań przesiewowych wzroku w wieku przedszkolnym wykazały, że lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są bardzo słabo szkoleni o niedowidzeniu i czynnikach ryzyka. W związku z tym wielu nie przeprowadza agresywnych badań przesiewowych pod kątem tych warunków.
Wydziały Optometrii, Pediatrii i Kształcenia Ustawicznego Uniwersytetu w Alabamie, we współpracy z agencjami Medicaid w Alabamie, Karolinie Południowej i Illinois, opracowały nową, opartą na Internecie, multimodalną strategię mającą na celu lepsze zrozumienie i rozpoznanie niedowidzenia i związanego z nim ryzyka czynników przez pediatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w warunkach gabinetowych. Zaprojektowaliśmy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, aby sprawdzić, czy nasza interwencja skutkuje lepszą wydajnością lekarzy „interwencji” w porównaniu z lekarzami kontrolnymi (narażonymi na internetową interwencję w celu badań przesiewowych ciśnienia krwi u dzieci i nastolatków w kierunku chlamydii). Nasz projekt, wraz z pomiarami wydajności przed / po interwencji i kontroli / interwencji, oceni zmiany w praktyce, które można przypisać interwencji, w porównaniu z tymi, które występują z innych źródeł w czasie. Nasza ostateczna analiza pokaże, czy pacjenci w wieku przedszkolnym lekarzy interwencyjnych są bardziej skłonni do identyfikacji zeza lub niedowidzenia. Badania te tworzą krytyczne powiązanie między naprawdę fenomenalnymi badaniami nad amblyopią wspieranymi przez NEI a opieką zdrowotną oferowaną amerykańskim dzieciom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złoży wniosek o Medicaid na co najmniej 8 wizyt lekarskich dla dzieci w wieku 3 lub 4 lat w ciągu jednego roku,
- występuje z roszczeniami pod własnym nazwiskiem,
- ma dostęp do internetu.
Kryteria wyłączenia:
- złoży mniej niż 8 wniosków Medicaid o wizyty zdrowych dzieci w wieku 3 lub 4 lat w ciągu jednego roku,
- występuje z roszczeniami pod nazwą kliniki,
- nie ma dostępu do internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania przesiewowe wzroku u dzieci
interwencja
|
Strona internetowa prezentująca edukację opartą na przypadkach dotyczących niedowidzenia i zeza z dostosowaniem opartym na wiedzy i interaktywną z odpowiedziami zebranymi on-line.
Ma zestaw narzędzi do materiałów biurowych, aby promować i zachęcać do działania w oparciu o wytyczne.
|
|
Aktywny komparator: Badanie ciśnienia krwi u dzieci
kontrola
|
Serwis prezentujący edukację case-based z krawiectwem opartym na wiedzy i interaktywny z odpowiedziami zebranymi on-line.
Ma zestaw narzędzi do materiałów biurowych, aby promować i zachęcać do działania w oparciu o wytyczne.
|
|
Brak interwencji: Tylko obserwacja personelu podstawowej opieki zdrowotnej
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedszkolne badania przesiewowe wzroku przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stawka: liczba zgłoszeń na badania przesiewowe wzroku w wieku przedszkolnym (przy użyciu kodu procedury rozliczeniowej) / liczba zgłoszeń na badania dzieci zdrowych (inny kod rozliczeniowy).
Te kody procedur są składane przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Stawki są ustalane dla poszczególnych PCP Interwencji, Kontroli i nieuczestniczących kwalifikujących się PCP.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie zeza lub niedowidzenia przez okulistów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik: liczba roszczeń od okulistów z kodami procedur zeza lub niedowidzenia (na podstawie danych rozliczeniowych) / liczba wniosków o badania dzieci zdrowych przez interwencyjnych, kontrolnych i nieuczestniczących kwalifikujących się PCP.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EY015893
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zez
-
Sohag UniversityZakończony
-
Henan Provincial People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaChirurgia strabismus
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChirurgia strabismus
-
Universidad Autonoma de MadridAktywny, nie rekrutującyStrabismus, komitantHiszpania
-
Uludag UniversityZakończonyZez | Chirurgia strabismusTurcja (Türkiye)
-
Tanta UniversityZakończonyProcedura chirurgiczna, nieokreślona | Dyskomfort w oku | Strabismus, rozbieżny
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalZakończonyZez | Zez rozbieżny | Zakwaterowanie | Chirurgia strabismus | Primary ExotropiaTurcja (Türkiye)
-
South Valley UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Universidad Autonoma de MadridZakończony
Badania kliniczne na Badania przesiewowe wzroku u dzieci
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaZakończonyZez | NiedowidzenieStany Zjednoczone
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyOcena ważności, niezawodności i wykonalności dwóch aplikacji na smartfony do badania ostrości wzrokuŚlepota | Upośledzenie wzrokuIran (Islamska Republika
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityZakończony
-
Bahçeşehir UniversityZakończonyLęk | Zarządzanie bólemIndyk
-
Cook Research IncorporatedZakończonyNieprawidłowości układu pokarmowego | Atrezja przełyku | Zaburzenia przełyku WrodzoneStany Zjednoczone, Kanada
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
University of CalgaryZakończony