- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01109459
Multimodal läkarintervention för att upptäcka amblyopi (EPPICC)
Multimodal läkarintervention för att upptäcka amblyopi (rekryteringstitel "Utrusta primärvårdsläkare för att förbättra vården för barn")
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots årtionden av forskning som visar negativa neurala konsekvenser av onormal syn, har lite förändrats för amblyopiska barn. Under de senaste 40 åren har data visat att de flesta barn med amblyopi upptäcks sent. I vårt hälso- och sjukvårdssystem spelar primärvårdsläkare en avgörande roll för att omsätta resultat om amblyopi i praktiken. Men vår erfarenhet med Maternal and Child Health Bureau (MCHB) / NEI expertpanel om synscreening i förskolebarn och MCHB / American Academy of Pediatrics (AAP) Project Universal Preschool Vision Screening visade att primärvårdsläkare får väldigt lite utbildning om amblyopi och riskfaktorer. Följaktligen screenar många inte aggressivt för dessa förhållanden.
University of Alabama Departments of Optometri, Pediatrics and Continuing Medical Education, i samarbete Medicaid Agencies i Alabama, South Carolina och Illinois, har utvecklat en ny, internetbaserad, multimodal strategi för att öka förståelsen och erkännandet av amblyopi och dess risker faktorer av barnläkare och primärvårdsläkare i kontorsmiljöer. Vi har utformat en klusterrandomiserad, kontrollerad klinisk prövning för att testa om vår intervention resulterar i förbättrad prestation av "interventions"-läkare jämfört med kontrollläkare (exponerade för en webbaserad intervention för pediatrisk blodtrycksscreening och adolescent klamydiascreening). Vår design, tillsammans med pre/post-intervention och kontroll/interventionsprestandamått, kommer att utvärdera förändringar i praktiken hänförliga till interventionen kontra de som inträffar från andra källor över tiden. Vår slutliga analys kommer att visa om förskolepatienter hos interventionsläkare är mer benägna att identifieras med skelning eller amblyopi. Denna forskning skapar en kritisk koppling mellan den verkligt fenomenala mängden amblyopiforskning som främjas av NEI och den hälsovård som erbjuds amerikanska barn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lämnar in Medicaid-krav för minst 8 brunnsbarnsbesök för barn i åldern 3 eller 4 år under ett år,
- gör anspråk under individuellt namn,
- har tillgång till internet.
Exklusions kriterier:
- lämnar in färre än 8 Medicaid-anspråk för brunnsbarnsbesök för barn i åldern 3 eller 4 år under ett år,
- gör anspråk under ett kliniknamn,
- har inte tillgång till internet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pediatrisk synscreening
intervention
|
Webbplats som presenterar fallbaserad utbildning om amblyopi och skelning med skräddarsydd baserad på kunskap och interaktiv med svar som samlas in på nätet.
Har en verktygslåda för kontorsmaterial för att främja och uppmuntra riktlinjebaserad prestanda.
|
|
Aktiv komparator: Pediatrisk blodtrycksundersökning
kontrollera
|
Webbplats som presenterar fallbaserad utbildning med skräddarsydd baserad på kunskap och interaktiv med svar som samlas in på nätet.
Har en verktygslåda för kontorsmaterial för att främja och uppmuntra riktlinjebaserad prestanda.
|
|
Inget ingripande: Endast primärvårdsgivare observation
Observationell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förskola synscreening av primärvårdare
Tidsram: 1 år
|
A rate: antal anspråk på förskolesynsscreening (med hjälp av en faktureringskod) / antal anspråk för brunnsbarnsundersökningar (en annan faktureringskod).
Dessa procedurkoder arkiveras av primärvårdsleverantörer (PCP).
Priserna bestäms för individuella interventioner, kontroll och icke-deltagande berättigade PCP.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av skelning eller amblyopi av ögonspecialister
Tidsram: 1 år
|
En frekvens: antal anspråk från ögonspecialister med procedurkoder för skelning eller amblyopi (med hjälp av faktureringsdata) / antal ansökningar för undersökningar av brunnbarn genom intervention, kontroll och icke-deltagande berättigade PCP.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EY015893
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .