- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01109459
Multimodaalinen lääkärin interventio amblyopian havaitsemiseksi (EPPICC)
Multimodaalinen lääkärin interventio amblyopian havaitsemiseksi (rekrytointinimike "Equipping Primary Care Physicians to Improve Care for Children")
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta vuosikymmeniä kestäneestä tutkimuksesta, joka on osoittanut epänormaalin näön haitallisia hermostovaikutuksia, ei juurikaan ole muuttunut amblyoopisilla lapsilla. Viimeisten 40 vuoden aikana saadut tiedot ovat osoittaneet, että useimmat lapset, joilla on amblyopia, havaitaan myöhään. Terveydenhuoltojärjestelmässämme perusterveydenhuollon lääkäreillä on keskeinen rooli amblyopiaa koskevien havaintojen muuttamisessa käytäntöön. Kokemuksemme äitien ja lasten terveysviraston (MCHB) / NEI:n asiantuntijapaneelin kanssa esikouluikäisten lasten näköseulonnasta ja MCHB:n / American Academy of Pediatrics (AAP) -projektin yleisestä esikoulunäköseulontatutkimuksesta paljasti, että perusterveydenhuollon lääkärit saavat hyvin vähän koulutusta. amblyopiasta ja riskitekijöistä. Näin ollen monet eivät seulo näitä olosuhteita aggressiivisesti.
Alabaman yliopiston optometrian, pediatrian ja lääketieteellisen täydennyskoulutuksen laitokset ovat yhteistyössä Medicaid-toimistojen kanssa Alabamassa, Etelä-Carolinassa ja Illinoisissa kehittäneet uudenlaisen, Internet-pohjaisen, multimodaalisen strategian lisätäkseen amblyopian ja sen riskin ymmärtämistä ja tunnistamista. lastenlääkärit ja perusterveydenhuollon lääkärit toimistoympäristöissä. Olemme suunnitelleet klusterisatunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen testataksemme, parantaako interventiomme "interventiolääkärien" suorituskykyä kontrollilääkäreihin verrattuna (joille altistetaan verkkopohjainen interventio lasten verenpaineseulontaa ja nuorten klamydiaseulontaa varten). Suunnittelumme sekä interventiota edeltäviä/jälkeisiä ja valvonta-/interventiotoimia koskevien toimenpiteiden avulla arvioimme interventiosta johtuvat käytännön muutokset verrattuna niihin, jotka tapahtuvat muista lähteistä ajan myötä. Lopullinen analyysimme osoittaa, onko interventiolääkärien esikoulupotilailla todennäköisemmin tunnistettu karsastus tai amblyopia. Tämä tutkimus muodostaa kriittisen yhteyden NEI:n edistämän todella ilmiömäisen amblyopiatutkimuksen ja amerikkalaisille lapsille tarjotun terveydenhuollon välille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arkistoida Medicaid-hakemukset vähintään 8 kaivon lapsikäynnistä 3-4-vuotiaille lapsille yhden vuoden aikana,
- esittää vaatimuksia henkilökohtaisella nimellä,
- on internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- jättää alle 8 Medicaid-hakemusta 3- tai 4-vuotiaiden lasten lasten käynneistä vuoden aikana,
- jättää hakemukset klinikan nimellä,
- ei ole Internet-yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lasten näöntarkastus
väliintuloa
|
Sivusto, joka esittelee tapauskohtaista koulutusta amblyopiasta ja strabismuksesta sekä tietoon perustuvaa räätälöintiä ja interaktiivista verkossa kerätyillä vastauksilla.
Sisältää työkalulaatikon toimistomateriaaleille, jotka edistävät ja kannustavat ohjeisiin perustuvaa suorituskykyä.
|
Active Comparator: Lasten verenpaineen seulonta
ohjata
|
Verkkosivusto, joka esittelee tapauskohtaista koulutusta tietoon perustuvalla räätälöimällä ja vuorovaikutteisella verkossa kerätyillä vastauksilla.
Sisältää työkalulaatikon toimistomateriaaleille, jotka edistävät ja kannustavat ohjeisiin perustuvaa suorituskykyä.
|
Ei väliintuloa: Vain perusterveydenhuollon tarjoajien tarkkailu
Havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
esikouluikäisten näönseulonnan perusterveydenhuollon tarjoajat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosentti: esikouluikäisten näönseulontaan liittyvien hakemusten määrä (laskutusmenettelykoodilla) / lasten hyvinvointikokeiden hakemusten määrä (toinen laskutuskoodi).
Nämä menettelykoodit tallentavat perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP).
Hinnat määritetään yksittäisille Interventio-, Control- ja ei-osallistuville tukikelpoisille PCP:ille.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmälääkärin strabismuksen tai amblyopian diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosentti: silmälääkärien hakemusten määrä strabismus- tai amblyopian menettelykoodeilla (laskutustietoja käyttäen) / hakemusten määrä hyvin lapsitutkimuksista interventio-, kontrolli- ja osallistumattomien tukikelpoisten PCP:iden perusteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EY015893
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strabismus
-
Universidad Autonoma de MadridAktiivinen, ei rekrytointi
-
Universidad Autonoma de MadridValmis
-
South Valley UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Tanta UniversityValmisKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Epämukavuus silmissä | Strabismus, erilainen
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation TrustValmis
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaTuntematon
-
Medical University of South CarolinaValmis
Kliiniset tutkimukset Lasten näöntarkastus
-
TBF Genie TissulaireLopetettuVerkkokalvon irtauma | Makulan reikiäRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceETHNODYNEValmis
-
Berlin Heart, IncTuntematonKammioiden toimintahäiriö | Kammion toimintahäiriö, vasen | Kammion toimintahäiriö, oikeaYhdysvallat
-
TBF Genie TissulairePeruutettuSarveiskalvon haavauma | Jatkuva sarveiskalvon epiteelin vika
-
TBF Genie TissulaireLopetettu
-
Berlin Heart, IncTuntematonVakava eristetty vasemman kammion toimintahäiriö | Vaikea kaksikammiohäiriö
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Innovative MedicalTuntematon
-
Ophthalmica Eye InstituteAktiivinen, ei rekrytointi