- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01109459
Multimodal legeintervensjon for å oppdage amblyopi (EPPICC)
Multimodal legeintervensjon for å oppdage amblyopi (Rekrutteringstittel "Utstyre primærleger for å forbedre omsorgen for barn")
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for flere tiår med forskning som viser negative nevrale konsekvenser av unormalt syn, har lite endret seg for amblyopiske barn. I løpet av de siste 40 årene har data vist at de fleste barn med amblyopi oppdages sent. I vårt helsevesen spiller primærleger en sentral rolle i å omsette funn om amblyopi til praksis. Men vår erfaring med Maternal and Child Health Bureau (MCHB) / NEI ekspertpanel om Vision Screening in the Preschool Child og MCHB / American Academy of Pediatrics (AAP) Project Universal Preschool Vision Screening avslørte at primærleger får svært lite opplæring om amblyopi og risikofaktorer. Mange screener derfor ikke aggressivt for disse forholdene.
University of Alabama Departments of Optometri, Pediatrics and Continuing Medical Education, i samarbeid Medicaid Agencies i Alabama, South Carolina og Illinois, har utviklet en ny, internettbasert, multimodal strategi for å øke forståelsen og anerkjennelsen av amblyopi og dens risiko. faktorer av barneleger og primærleger i kontorbaserte omgivelser. Vi har designet en klynge-randomisert, kontrollert klinisk studie for å teste om intervensjonen vår resulterer i forbedret ytelse av "intervensjons"-leger sammenlignet med kontrollleger (eksponert for en nettbasert intervensjon for pediatrisk blodtrykksscreening og ungdomsklamydiascreening). Vårt design, sammen med pre/post-intervensjon og kontroll/intervensjonsytelsesmål, vil evaluere endringer i praksis som kan tilskrives intervensjonen versus de som skjer fra andre kilder over tid. Vår endelige analyse vil vise om førskolepasienter av intervensjonsleger er mer sannsynlig å bli identifisert med strabismus eller amblyopi. Denne forskningen skaper en kritisk kobling mellom den virkelig fenomenale kroppen av amblyopiforskning fremmet av NEI og helsehjelpen som tilbys amerikanske barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arkiverer Medicaid-krav for minst 8 brønnbarnebesøk for barn i alderen 3 eller 4 år i løpet av ett år,
- sender inn krav under individuelle navn,
- har internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- sender inn færre enn 8 Medicaid-krav for brønnbarnebesøk for barn i alderen 3 eller 4 år i løpet av ett år,
- sender inn krav under et klinikknavn,
- har ikke internettilgang.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barnesynsscreening
innblanding
|
Nettsted som presenterer case-basert undervisning om amblyopi og strabismus med skreddersøm basert på kunnskap og interaktiv med svar samlet på nettet.
Har en verktøykasse for kontormateriell for å fremme og oppmuntre retningslinjebasert ytelse.
|
|
Aktiv komparator: Pediatrisk blodtrykksscreening
kontroll
|
Nettsted som presenterer case-basert utdanning med skreddersøm basert på kunnskap og interaktiv med svar samlet på nett.
Har en verktøykasse for kontormateriell for å fremme og oppmuntre retningslinjebasert ytelse.
|
|
Ingen inngripen: Kun observasjon fra primærhelsepersonell
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
førskolesynsscreening av primærhelsepersonell
Tidsramme: 1 år
|
En rate: antall krav for førskolesynsscreening (ved bruk av en faktureringskode) / antall krav for brønnbarnseksamener (en annen faktureringskode).
Disse prosedyrekodene arkiveres av primære omsorgsleverandører (PCP).
Satsene fastsettes for individuelle intervensjoner, kontroll og ikke-deltakende kvalifiserte PCPer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av strabismus eller amblyopi av øyespesialister
Tidsramme: 1 år
|
En rate: antall krav fra øyespesialister med prosedyrekoder for skjeling eller amblyopi (ved hjelp av faktureringsdata) / antall krav for brønnbarnseksamener etter intervensjon, kontroll og ikke-deltakende kvalifiserte PCPer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EY015893
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .