- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01109459
Intervento medico multimodale per rilevare l'ambliopia (EPPICC)
Intervento medico multimodale per rilevare l'ambliopia (titolo di reclutamento "Dotare i medici di base per migliorare l'assistenza ai bambini")
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante decenni di ricerche che mostrano conseguenze neurali avverse della visione anormale, poco è cambiato per i bambini ambliopici. Negli ultimi 40 anni, i dati hanno dimostrato che la maggior parte dei bambini con ambliopia viene rilevata in ritardo. Nel nostro sistema sanitario, i medici di base svolgono un ruolo fondamentale nel tradurre in pratica le scoperte sull'ambliopia. Tuttavia, la nostra esperienza con il gruppo di esperti Maternal and Child Health Bureau (MCHB)/NEI sullo screening della vista nei bambini in età prescolare e il MCHB/American Academy of Pediatrics (AAP) Project Universal Preschool Vision Screening ha rivelato che i medici di base ricevono pochissima formazione su ambliopia e fattori di rischio. Di conseguenza, molti non effettuano uno screening aggressivo per queste condizioni.
I dipartimenti di optometria, pediatria e formazione medica continua dell'Università dell'Alabama, in collaborazione con le agenzie Medicaid in Alabama, South Carolina e Illinois, hanno sviluppato una nuova strategia multimodale basata su Internet per aumentare la comprensione e il riconoscimento dell'ambliopia e del suo rischio fattori da parte di pediatri e medici di base in contesti ambulatoriali. Abbiamo progettato uno studio clinico controllato e randomizzato a grappolo per verificare se il nostro intervento si traduce in prestazioni migliori da parte dei medici "interventi" rispetto ai medici di controllo (esposti a un intervento basato sul web per lo screening della pressione arteriosa pediatrica e lo screening della clamidia adolescenziale). Il nostro progetto, insieme alle misure delle prestazioni pre/post-intervento e controllo/intervento, valuterà i cambiamenti nella pratica attribuibili all'intervento rispetto a quelli che si verificano da altre fonti nel tempo. La nostra analisi finale mostrerà se i pazienti in età prescolare dei medici di intervento hanno maggiori probabilità di essere identificati con strabismo o ambliopia. Questa ricerca crea un legame critico tra il corpo davvero fenomenale della ricerca sull'ambliopia promossa dal NEI e l'assistenza sanitaria offerta ai bambini americani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenta richieste Medicaid per almeno 8 visite di bambini sani per bambini di 3 o 4 anni durante un anno,
- presenta reclami a nome individuale,
- ha accesso a internet.
Criteri di esclusione:
- presenta meno di 8 richieste Medicaid per visite di bambini sani per bambini di 3 o 4 anni durante un anno,
- presenta reclami sotto il nome di una clinica,
- non ha accesso a internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Screening della vista pediatrico
intervento
|
Sito web che presenta l'educazione basata su casi su ambliopia e strabismo con personalizzazione basata sulla conoscenza e interattivo con risposte raccolte on line.
Ha una cassetta degli attrezzi per i materiali per ufficio per promuovere e incoraggiare le prestazioni basate sulle linee guida.
|
Comparatore attivo: Screening della pressione arteriosa pediatrica
controllo
|
Sito web che presenta l'educazione basata su casi con personalizzazione basata sulla conoscenza e interattivo con risposte raccolte on line.
Ha una cassetta degli attrezzi per i materiali per ufficio per promuovere e incoraggiare le prestazioni basate sulle linee guida.
|
Nessun intervento: Solo osservazione dei fornitori di cure primarie
Osservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
screening della vista in età prescolare da parte dei fornitori di cure primarie
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tariffa A: numero di richieste di screening prescolare della vista (utilizzando un codice di procedura di fatturazione) / numero di richieste di esami per bambini sani (altro codice di fatturazione).
Questi codici di procedura sono archiviati dai fornitori di cure primarie (PCP).
Le tariffe sono determinate per singoli PCP ammissibili di intervento, controllo e non partecipanti.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi di strabismo o ambliopia da parte di oculisti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso A: numero di reclami da oculisti con codici di procedura di strabismo o ambliopia (utilizzando i dati di fatturazione) / numero di reclami per esami di bambini sani da parte di PCP idonei all'intervento, al controllo e non partecipanti.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EY015893
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