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Intervento medico multimodale per rilevare l'ambliopia (EPPICC)

22 aprile 2010 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham

Intervento medico multimodale per rilevare l'ambliopia (titolo di reclutamento "Dotare i medici di base per migliorare l'assistenza ai bambini")

La ricerca attuale mostra bassi tassi di screening quantitativo della vista in età prescolare nella casa medica. Questo studio si rivolge ai fornitori (PCP) per valutare l'efficacia di un intervento basato sul web per migliorare le conoscenze sullo strabismo, l'ambliopia e lo screening della vista in età prescolare, per aumentare i tassi di screening della vista in età prescolare e per migliorare i tassi di diagnosi di strabismo e ambliopia da parte degli oculisti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante decenni di ricerche che mostrano conseguenze neurali avverse della visione anormale, poco è cambiato per i bambini ambliopici. Negli ultimi 40 anni, i dati hanno dimostrato che la maggior parte dei bambini con ambliopia viene rilevata in ritardo. Nel nostro sistema sanitario, i medici di base svolgono un ruolo fondamentale nel tradurre in pratica le scoperte sull'ambliopia. Tuttavia, la nostra esperienza con il gruppo di esperti Maternal and Child Health Bureau (MCHB)/NEI sullo screening della vista nei bambini in età prescolare e il MCHB/American Academy of Pediatrics (AAP) Project Universal Preschool Vision Screening ha rivelato che i medici di base ricevono pochissima formazione su ambliopia e fattori di rischio. Di conseguenza, molti non effettuano uno screening aggressivo per queste condizioni.

I dipartimenti di optometria, pediatria e formazione medica continua dell'Università dell'Alabama, in collaborazione con le agenzie Medicaid in Alabama, South Carolina e Illinois, hanno sviluppato una nuova strategia multimodale basata su Internet per aumentare la comprensione e il riconoscimento dell'ambliopia e del suo rischio fattori da parte di pediatri e medici di base in contesti ambulatoriali. Abbiamo progettato uno studio clinico controllato e randomizzato a grappolo per verificare se il nostro intervento si traduce in prestazioni migliori da parte dei medici "interventi" rispetto ai medici di controllo (esposti a un intervento basato sul web per lo screening della pressione arteriosa pediatrica e lo screening della clamidia adolescenziale). Il nostro progetto, insieme alle misure delle prestazioni pre/post-intervento e controllo/intervento, valuterà i cambiamenti nella pratica attribuibili all'intervento rispetto a quelli che si verificano da altre fonti nel tempo. La nostra analisi finale mostrerà se i pazienti in età prescolare dei medici di intervento hanno maggiori probabilità di essere identificati con strabismo o ambliopia. Questa ricerca crea un legame critico tra il corpo davvero fenomenale della ricerca sull'ambliopia promossa dal NEI e l'assistenza sanitaria offerta ai bambini americani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenta richieste Medicaid per almeno 8 visite di bambini sani per bambini di 3 o 4 anni durante un anno,
  • presenta reclami a nome individuale,
  • ha accesso a internet.

Criteri di esclusione:

  • presenta meno di 8 richieste Medicaid per visite di bambini sani per bambini di 3 o 4 anni durante un anno,
  • presenta reclami sotto il nome di una clinica,
  • non ha accesso a internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening della vista pediatrico
intervento
Sito web che presenta l'educazione basata su casi su ambliopia e strabismo con personalizzazione basata sulla conoscenza e interattivo con risposte raccolte on line. Ha una cassetta degli attrezzi per i materiali per ufficio per promuovere e incoraggiare le prestazioni basate sulle linee guida.
Comparatore attivo: Screening della pressione arteriosa pediatrica
controllo
Sito web che presenta l'educazione basata su casi con personalizzazione basata sulla conoscenza e interattivo con risposte raccolte on line. Ha una cassetta degli attrezzi per i materiali per ufficio per promuovere e incoraggiare le prestazioni basate sulle linee guida.
Nessun intervento: Solo osservazione dei fornitori di cure primarie
Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
screening della vista in età prescolare da parte dei fornitori di cure primarie
Lasso di tempo: 1 anno
Tariffa A: numero di richieste di screening prescolare della vista (utilizzando un codice di procedura di fatturazione) / numero di richieste di esami per bambini sani (altro codice di fatturazione). Questi codici di procedura sono archiviati dai fornitori di cure primarie (PCP). Le tariffe sono determinate per singoli PCP ammissibili di intervento, controllo e non partecipanti.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di strabismo o ambliopia da parte di oculisti
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso A: numero di reclami da oculisti con codici di procedura di strabismo o ambliopia (utilizzando i dati di fatturazione) / numero di reclami per esami di bambini sani da parte di PCP idonei all'intervento, al controllo e non partecipanti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening della vista pediatrico

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