- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01109459
Intervenção médica multimodal para detectar ambliopia (EPPICC)
Intervenção Médica Multimodal para Detectar Ambliopia (Título de Recrutamento "Equipando Médicos de Cuidados Primários para Melhorar o Atendimento às Crianças")
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de décadas de pesquisa mostrando as consequências neurais adversas da visão anormal, pouco mudou para crianças amblíopes. Nos últimos 40 anos, os dados mostraram que a maioria das crianças com ambliopia é detectada tardiamente. Em nosso sistema de saúde, os médicos de cuidados primários desempenham um papel fundamental na tradução das descobertas sobre a ambliopia para a prática. Porém, nossa experiência com o painel de especialistas do Maternal and Child Health Bureau (MCHB) / NEI em triagem de visão em crianças em idade pré-escolar e o projeto MCHB/American Academy of Pediatrics (AAP) Universal Preschool Vision Screening revelou que os médicos de cuidados primários recebem muito pouco treinamento sobre ambliopia e fatores de risco. Consequentemente, muitos não fazem uma triagem agressiva para essas condições.
Os Departamentos de Optometria, Pediatria e Educação Médica Continuada da Universidade do Alabama, em colaboração com as Agências Medicaid no Alabama, Carolina do Sul e Illinois, desenvolveram uma nova estratégia multimodal baseada na Internet para aumentar a compreensão e o reconhecimento da ambliopia e seu risco fatores por pediatras e médicos de cuidados primários em consultórios. Nós projetamos um ensaio clínico controlado randomizado por cluster para testar se nossa intervenção resulta em melhor desempenho por médicos "intervencionistas" em comparação com médicos de controle (expostos a uma intervenção baseada na web para triagem de pressão arterial pediátrica e triagem de clamídia em adolescentes). Nosso projeto, juntamente com medidas de desempenho pré/pós-intervenção e controle/intervenção, avaliará as mudanças na prática atribuíveis à intervenção versus aquelas que ocorrem de outras fontes ao longo do tempo. Nossa análise final mostrará se os pacientes pré-escolares de médicos de intervenção têm maior probabilidade de serem identificados com estrabismo ou ambliopia. Esta pesquisa estabelece uma ligação crítica entre o corpo verdadeiramente fenomenal da pesquisa sobre ambliopia promovido pelo NEI e os cuidados de saúde oferecidos às crianças americanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- arquiva reivindicações do Medicaid para pelo menos 8 visitas infantis saudáveis para crianças de 3 ou 4 anos durante um ano,
- arquivos reivindicações sob o nome individual,
- tem acesso à internet.
Critério de exclusão:
- arquivar menos de 8 solicitações do Medicaid para visitas infantis saudáveis para crianças de 3 ou 4 anos de idade durante um ano,
- arquiva reivindicações sob o nome de uma clínica,
- não tem acesso à internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Triagem de visão pediátrica
intervenção
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Site que apresenta educação baseada em casos sobre ambliopia e estrabismo com adaptação baseada em conhecimento e interativa com respostas coletadas online.
Tem uma caixa de ferramentas para materiais de escritório para promover e incentivar o desempenho baseado em diretrizes.
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Comparador Ativo: Triagem de pressão arterial pediátrica
ao controle
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Site que apresenta educação baseada em casos com adaptação baseada em conhecimento e interativa com respostas coletadas on-line.
Tem uma caixa de ferramentas para materiais de escritório para promover e incentivar o desempenho baseado em diretrizes.
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Sem intervenção: Prestadores de cuidados primários apenas observação
Observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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triagem de visão pré-escolar por prestadores de cuidados primários
Prazo: 1 ano
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Taxa A: número de reivindicações para exames de vista pré-escolares (usando um código de procedimento de cobrança) / número de reivindicações para exames infantis saudáveis (outro código de cobrança).
Esses códigos de procedimento são arquivados pelos provedores de cuidados primários (PCPs).
As taxas são determinadas para Intervenção individual, Controle e PCPs elegíveis não participantes.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de estrabismo ou ambliopia por oftalmologistas
Prazo: 1 ano
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Taxa A: número de reivindicações de oftalmologistas com códigos de procedimento de estrabismo ou ambliopia (usando dados de cobrança) / número de reivindicações para exames de crianças saudáveis por intervenção, controle e PCPs elegíveis não participantes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EY015893
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