- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01109459
Multimodal lægeintervention for at påvise amblyopi (EPPICC)
Multimodal lægeintervention for at opdage amblyopi (rekruttering af titel "Udrustning af primære læger til at forbedre omsorgen for børn")
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af årtiers forskning, der viser negative neurale konsekvenser af unormalt syn, har lidt ændret sig for amblyopiske børn. I løbet af de sidste 40 år har data vist, at de fleste børn med amblyopi opdages sent. I vores sundhedsvæsen spiller primære læger en central rolle i at omsætte resultater om amblyopi til praksis. Men vores erfaring med Maternal and Child Health Bureau (MCHB) / NEI ekspertpanel om Vision Screening in the Preschool Child og MCHB / American Academy of Pediatrics (AAP) Project Universal Preschool Vision Screening afslørede, at primære læger får meget lidt træning om amblyopi og risikofaktorer. Derfor screener mange ikke aggressivt for disse forhold.
University of Alabama Departments of Optometri, Pediatrics and Continuing Medical Education har i samarbejde Medicaid Agencies i Alabama, South Carolina og Illinois udviklet en ny, internetbaseret, multimodal strategi for at øge forståelsen og anerkendelsen af amblyopi og dens risiko faktorer af børnelæger og primære læger i kontormiljøer. Vi har designet et klynge-randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg for at teste, om vores intervention resulterer i forbedret ydeevne af "interventions"-læger sammenlignet med kontrollæger (udsat for en webbaseret intervention til pædiatrisk blodtryksscreening og teenagers klamydiascreening). Vores design vil sammen med præ/post-intervention og kontrol/interventions ydeevnemålinger evaluere ændringer i praksis, der kan tilskrives interventionen versus dem, der opstår fra andre kilder over tid. Vores endelige analyse vil vise, om førskolepatienter hos interventionslæger er mere tilbøjelige til at blive identificeret med strabismus eller amblyopi. Denne forskning skaber en kritisk forbindelse mellem den virkelig fænomenale mængde af amblyopiforskning, der er fremmet af NEI, og den sundhedspleje, der tilbydes amerikanske børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indgiver Medicaid-krav for mindst 8 børnebesøg for børn i alderen 3 eller 4 år i løbet af et år,
- indgiver krav under individuelt navn,
- har internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- indgiver færre end 8 Medicaid-krav for børnebesøg for børn i alderen 3 eller 4 år i løbet af et år,
- indgiver krav under et kliniknavn,
- har ikke internetadgang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pædiatrisk synsscreening
intervention
|
Hjemmeside, der præsenterer case-baseret undervisning om amblyopi og strabismus med skræddersyning baseret på viden og interaktiv med svar indsamlet online.
Har en værktøjskasse til kontormaterialer for at fremme og tilskynde til retningslinjebaseret ydeevne.
|
Aktiv komparator: Pædiatrisk blodtryksscreening
styring
|
Hjemmeside, der præsenterer case-baseret undervisning med skræddersyet baseret på viden og interaktiv med svar indsamlet online.
Har en værktøjskasse til kontormaterialer for at fremme og tilskynde til retningslinjebaseret ydeevne.
|
Ingen indgriben: Kun observation fra primærplejeudbydere
Observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
førskolesynsscreening af primære udbydere
Tidsramme: 1 år
|
En sats: antal krav for førskolesynsscreening (ved hjælp af en faktureringsprocedurekode) / antal krav for brøndbørnundersøgelser (en anden faktureringskode).
Disse procedurekoder arkiveres af primære plejeudbydere (PCP'er).
Priserne er fastsat for individuelle interventioner, kontrol og ikke-deltagende kvalificerede PCP'er.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnose af strabismus eller amblyopi af øjenspecialister
Tidsramme: 1 år
|
En rate: antal krav fra øjenspecialister med procedurekoder for strabismus eller amblyopi (ved hjælp af faktureringsdata) / antal krav for brøndbørnundersøgelser efter intervention, kontrol og ikke-deltagende kvalificerede PCP'er.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy L Marsh-Tootle, OD,MS, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marsh-Tootle WL, Frazier MG, Kohler CL, Dillard CM, Davis K, Schoenberger YM, Wall TC. Exploring pre-school vision screening in primary care offices in Alabama. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1521-31. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269ca9f.
- Marsh-Tootle WL, McGwin G, Kohler CL, Kristofco RE, Datla RV, Wall TC. Efficacy of a web-based intervention to improve and sustain knowledge and screening for amblyopia in primary care settings. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7160-7. doi: 10.1167/iovs.10-6566.
- Wall TC, Marsh-Tootle WL, Crenshaw K, Person SD, Datla R, Kristofco RE, Hartmann EE. Design of a randomized clinical trial to improve rates of amblyopia detection in preschool aged children in primary care settings. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):204-14. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.009. Epub 2010 Oct 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EY015893
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strabismus
-
University of MiamiAfsluttetSutur Strabismus kirurgiForenede Stater
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Universidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
South Valley UniversityTilmelding efter invitation
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringStrabismus | Eksotropi | Esotropi | Vertikal StrabismusKina
-
Tanta UniversityAfsluttetKirurgisk procedure, uspecificeret | Øjens ubehag | Strabismus, divergent
Kliniske forsøg med Pædiatrisk synsscreening
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaAfsluttetStrabismus | AmblyopiForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtDiabetisk fod | Type 2 diabetes mellitus med etableret diabetisk nefropatiTaiwan
-
Berlin Heart, IncUkendtRegistrering til at overvåge Berlin Heart EXCOR® Pediatric VAD som en bro til hjertetransplantation.Ventrikulær dysfunktion | Ventrikulær dysfunktion, venstre | Ventrikulær dysfunktion, højreForenede Stater
-
Berlin Heart, IncUkendtAlvorlig isoleret venstre ventrikulær dysfunktion | Alvorlig biventrikulær dysfunktion
-
Nunaps IncAfsluttetSynsfelter Hemianopsi | Hemianopsi, HomonymKorea, Republikken
-
University Hospital, LimogesIkke rekrutterer endnuBlindtarmsbetændelseFrankrig
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
SightGlass Vision, Inc.Afsluttet
-
Image Dermatology P.C.AfsluttetIntertrigoForenede Stater