자극제에 의한 체중 억제와 성장에 미치는 영향에 대한 새로운 접근법

이 연구는 4 부분으로 구성됩니다.

1. 아동이 ADHD를 가지고 있고 확장 방출(ER) 자극제로 ADHD를 치료할 수 있는 좋은 후보자인지 결정하기 위한 선별 평가. 1단계에 대한 대답이 '예'인 경우 아동은 서방형 MPH 제품(OROS MPH)으로 약물 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 78%의 아동이 이 옵션으로 시작했으며 22%는 ADHD에 대한 행동 치료/상담 치료에 배정되었습니다. 이 연구에서 사용된 위약 치료는 없을 것입니다. 모든 어린이는 5세에서 12세 사이여야 하며 연구에 참여할 자격이 있으려면 일주일 이상 ADHD에 대한 자극제를 복용한 적이 없어야 합니다.
2. 초기 치료 단계: 할당된 치료 옵션의 용량은 아동의 ADHD가 잘 조절될 때까지 처음 3개월 동안 점진적으로 조정됩니다. 아이에게 약물 치료가 배정되면 저용량의 ER MPH 제품부터 시작하여 ADHD가 잘 조절될 때까지 점진적으로 증량합니다. 약을 처방받은 어린이는 처음 6개월 동안 매일 약을 복용하도록 요청받을 것입니다. 행동 치료에 배정된 아동은 연구의 첫 6개월 동안 약물 사용을 피하도록 요청받을 것입니다. 6개월 후 첫 번째 치료가 효과가 없으면 아이에게 다른 옵션을 시도할 기회가 주어집니다. 치료가 우려되는 부작용을 일으키는 경우 언제든지 복용을 중단할 수 있으며 연구의 일부로 다른 치료 옵션을 제공할 것입니다.
3. 진행 중인 치료 단계: 총 30개월(2년 반) 동안 이러한 ADHD 치료를 계속 제공할 것입니다. 필요한 경우 용량이나 치료 유형을 조정할 수 있습니다. 아이는 이 기간 동안 1-3개월마다 모니터링됩니다. 모니터링에는 약물의 성장 및 부작용을 평가하기 위한 의사 방문, 학교에서의 기능을 평가하기 위한 교사와의 정기적인 접촉 및 가정에서의 기능을 평가하기 위한 귀하와의 정기적인 접촉이 포함됩니다. 전체적으로 아동은 약 30개월 동안 연구 치료를 받게 되며 이 기간 동안 최소 18회의 후속 방문을 위해 센터를 방문해야 합니다. 평균 방문 시간은 30분 이하입니다.
4. 체중 회복 단계: 체질량 지수 또는 BMI가 상당한 양만큼 감소한 모든 어린이는 BMI를 안정화하기 위해 3가지 체중 증진 치료 중 1가지를 받도록 무작위로 배정되어 이것이 키 억제를 방지하는지 확인합니다. 그들이 있어야 할만큼 키가 커야합니다). 우리는 행동 치료 부문에 배정된 아동에게 이러한 치료가 필요할 것으로 예상하지 않지만, 필요한 경우 이 그룹의 아동에게 동일한 체중 촉진 치료를 사용할 수 있습니다.

A) 추가 모니터링: 의사는 BMI가 정상으로 돌아올 때까지 매달(3개월이 아닌) 아이의 성장을 확인합니다. 아이는 현재의 약물 또는 행동 요법의 일일 복용량을 유지합니다.

B) 칼로리 보충: 부모는 매일 밤 자녀에게 제공할 맛이 나는 칼로리 음료를 제공받으며 동일한 일일 복용량과 빈도로 약물 또는 행동 요법을 계속합니다. 아이는 연구 의사가 매월 성장을 모니터링합니다.

C) 약물 휴지기: 참가자는 이제 수업이 있는 날에만 약물을 복용합니다. 행동 치료에 배정된 아동은 연구 약물을 복용하지 않기 때문에 이 치료에 참여하지 않습니다. 아이는 연구 의사가 매월 성장을 모니터링합니다.

아이의 체중이 회복되면 이러한 추가 치료가 종료되고 아이는 3단계의 이전 약물 치료(주 7일 약물 또는 행동 요법)로 ​​돌아가고 3개월마다 성장 평가를 받게 됩니다. 아이의 BMI가 다시 감소할 때마다 추가 치료가 다시 시작됩니다.