Ny tilgang til stimulerende induceret vægtundertrykkelse og dens indvirkning på vækst

Undersøgelsen vil bestå af 4 dele:

1. Screeningsvurdering for at afgøre, om et barn har ADHD og ville være en god kandidat til at få deres ADHD behandlet med en forlænget frigivelse (ER) stimulerende medicin. Hvis svaret på trin et er ja, så vil barnet blive tilfældigt tildelt til at modtage enten medicinbehandling med et forlænget frigivelse MPH-produkt (OROS MPH). 78 % af børnene starter med denne mulighed med 22 % tildelt adfærdsterapi/rådgivningsbehandlinger for ADHD. Der vil ikke blive anvendt placebobehandlinger i denne undersøgelse. Alle børn skal være mellem 5 og 12 år og aldrig have taget stimulerende medicin mod ADHD i mere end en uge for at være berettiget til undersøgelsen.
2. Indledende behandlingsfase: Dosis af den tildelte behandlingsmulighed justeres gradvist i løbet af de første 3 måneder, indtil barnets ADHD er godt kontrolleret. Hvis barnet får tildelt medicin, vil han/hun starte med en lav dosis af ER MPH-produktet, og den øges gradvist, indtil hans/hendes ADHD er i god kontrol. Børn tildelt medicin vil blive bedt om at tage det hver dag i ugen i mindst de første 6 måneder. Børn tildelt adfærdsterapi vil blive bedt om at undgå at bruge medicin i de første 6 måneder af undersøgelsen. Efter 6. måned, hvis den første behandling ikke er effektiv, vil barnet få chancen for at prøve den anden mulighed. Hvis en behandling forårsager en bekymrende bivirkning, kan han/hun stoppe med at tage den til enhver tid, og vi vil give ham/hende andre behandlingsmuligheder som en del af undersøgelsen.
3. Igangværende behandlingsfase: Vi vil fortsætte med at give disse ADHD-behandlinger i i alt 30 måneder (2 1/2 år). Dosis eller behandlingstype kan justeres om nødvendigt. Barnet vil blive overvåget hver 1-3 måned i dette tidsrum. Monitorering omfatter lægebesøg for at vurdere vækst og bivirkninger af medicin, regelmæssig kontakt med sin lærer for at vurdere funktion i skolen og med dig for at vurdere funktion i hjemmet. I alt vil barnet modtage undersøgelsesbehandlinger i cirka 30 måneder og skal i løbet af denne tid komme til vores center for minimum 18 opfølgende besøg. Det gennemsnitlige besøg bør tage 30 minutter eller mindre.
4. Vægtgenopretningsfase: Ethvert barn, hvis kropsmasseindeks eller BMI falder med et betænkeligt beløb, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 1 ud af 3 vægtfremmende behandlinger for at stabilisere hans/hendes BMI for at se, om dette forhindrer undertrykkelse af højden (får dem til at vokse til være så høje, som de burde være). Vi forventer ikke, at børn tilknyttet adfærdsterapiarmen har behov for disse behandlinger, men de identiske vægtfremmende behandlinger vil være tilgængelige for børn i denne gruppe, hvis behovet opstår.

A) Ekstra overvågning: En læge vil kontrollere barnets vækst hver måned (i stedet for hver 3. måned), indtil hans/hendes BMI er normaliseret. Barnet vil blive på den aktuelle daglige dosis medicin eller adfærdsterapi.

B) Kalorietilskud: Forældre vil blive forsynet med en aromatiseret kaloriedrik til at give dit barn hver nat og fortsætte med den samme daglige dosis og hyppighed af medicin eller adfærdsterapi. Barnet vil få deres vækst overvåget månedligt af en undersøgelseslæge.

C) Stofferie: Deltagerne tager nu kun medicin på skoledagene. Børn, der er tildelt adfærdsterapi, vil ikke deltage i denne behandling, da de ikke tager nogen undersøgelsesmedicin. Barnet vil få deres vækst overvåget månedligt af en undersøgelseslæge.

Når barnets vægt er kommet sig, vil disse ekstra behandlinger afsluttes, og han/hun vil vende tilbage til den tidligere medicinbehandling (medicin 7 dage om ugen eller adfærdsterapi) i trin 3 og til vækstvurderinger hver 3. måned. Hver gang barnets BMI falder igen, starter de ekstra behandlinger igen.