兴奋剂诱导体重抑制的新方法及其对生长的影响

该研究将包括4个部分：

1. 筛查评估以确定孩子是否患有 ADHD 以及是否适合使用缓释 (ER) 兴奋剂药物治疗 ADHD。 如果对第一步的回答是肯定的，那么孩子将被随机分配接受使用缓释 MPH 产品 (OROS MPH) 的药物治疗。 78% 的儿童从这个选项开始，22% 的儿童被分配到 ADHD 的行为疗法/咨询治疗。 本研究将不使用安慰剂治疗。 所有儿童的年龄都必须在 5 到 12 岁之间，并且服用 ADHD 兴奋剂药物的时间从未超过一周，才有资格参加这项研究。
2. 初始治疗阶段：指定治疗方案的剂量将在头 3 个月内逐渐调整，直到孩子的 ADHD 得到良好控制。 如果孩子被分配接受药物治疗，他/她将从低剂量的 ER MPH 产品开始，然后逐渐增加剂量，直到他/她的 ADHD 得到良好控制。 分配给药物治疗的儿童将被要求至少在头 6 个月内每周每天服用。 分配给行为治疗的儿童将被要求在研究的前 6 个月内避免使用药物。 第 6 个月后，如果第一次治疗无效，孩子将有机会尝试其他选择。 如果任何治疗引起了令人担忧的副作用，他/她可以随时停止服用，作为研究的一部分，我们将为他/她提供其他治疗选择。
3. 正在进行的治疗阶段：我们将继续提供这些 ADHD 治疗总共 30 个月（2 1/2 年）。 如果需要，可以调整剂量或治疗类型。 在此期间，将每 1-3 个月对孩子进行一次监测。 监测包括看医生评估药物的生长和副作用，定期与他/她的老师联系以评估在学校的功能以及与您联系以评估在家中的功能。 孩子总共将接受大约 30 个月的研究治疗，并且需要在这段时间内到我们中心进行至少 18 次随访。 平均访问时间应不超过 30 分钟。
4. 体重恢复阶段：体重指数或 BMI 下降了一定程度的任何儿童将被随机分配接受 3 种体重促进治疗中的一种以稳定他/她的 BMI，以查看这是否可以防止抑制身高（让他们长到尽可能高）。 我们不希望分配到行为治疗组的儿童需要这些治疗，但如果需要，将为该组的儿童提供相同的体重促进治疗。

A) 额外监测：医生会每个月（而不是每 3 个月）检查孩子的生长情况，直到他/她的 BMI 恢复正常。孩子将保持当前的每日药物剂量或行为治疗。

B) 热量补充剂：每晚将向父母提供调味的热量饮料给您的孩子，并继续以相同的每日剂量和频率进行药物或行为治疗。 研究医生将每月监测孩子的生长情况。

C) 药物假期：参与者现在只在上学日服用药物。 分配给行为治疗的儿童将不会参加此治疗，因为他们没有服用任何研究药物。 研究医生将每月监测孩子的生长情况。

一旦孩子的体重恢复，这些额外的治疗将结束，他/她将回到之前的第 3 步药物治疗（每周 7 天药物治疗或行为治疗）和每 3 个月一次的生长评估。 任何时候孩子的 BMI 再次下降，额外的治疗都会重新开始。