청소년의 대마초 관련 결과에 대한 Topiramate의 생물학적 행동 효과
2020년 8월 27일 업데이트: Robert Miranda, Brown University
대마초 사용은 청소년에게 불균형적으로 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다.
유망한 심리사회적 개입이 개발되고 있지만 대부분의 청소년은 이러한 개입만으로는 혜택을 받지 못합니다.
효과적인 치료에 대한 임상적 요구를 감안할 때 NIDA(National Institute on Drug Abuse)는 청소년의 내약성과 약물의 잠재적 효능에 대한 데이터에 대한 중요한 필요성을 확인했습니다.
이 2년 연구의 목적은 여러 약물 남용을 치료하기 위해 집중적으로 연구 중인 약물인 토피라메이트가 십대들 사이에서 대마초 사용을 줄이는지 여부와 그 방법을 테스트하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 56명의 치료를 원하지 않는 일반 대마초 사용자(15세 또는 20세)를 무작위로 배정하여 6주 동안 토피라메이트 또는 위약을 투여할 것입니다.
청소년은 휴대용 전자 다이어리를 사용하여 6주 동안 대마초 사용을 모니터링하고 대마초 관련 단서에 대한 반응성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15~20세(포함)
- 대마초 남용 또는 의존에 대한 비치료 추구
- 영어를 읽을 수 있고, 정보에 입각한 동의 절차에서 제공하는 권리를 이해하고, 연구 참가자에게 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.
- 만 18세 미만인 경우 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의가 필요합니다.
- 지난 30일 동안 일주일에 최소 2일 대마초를 사용했습니다.
제외 기준:
- 대마초 남용 또는 의존에 대한 치료 추구 또는 최근 치료 이력
- 대마초 사용을 중단하겠다는 현재의 약속을 지지합니다.
- 신체 검사, 혈액학적 평가, 빌리루빈 농도 또는 요검사에서 나타나는 임상적으로 유의미한 신체적 이상
- 신장 장애, 신장 결석, 발작 또는 불안정한 고혈압의 병력
- 체질량 지수에 의해 결정된 저체중(즉, 5번째 백분위수 미만) 또는 과체중(95번째 백분위수 이상)
- 지난 30일 동안 마약, 암페타민 또는 수면 진정제 또는 대마초, 알코올 또는 니코틴 이외의 약물 사용에 대한 양성 소변 독성 검사
- 임신, 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법(예: 콘돔) 사용 거부(여성인 경우)
- 지난 30일 동안 향정신성 약물을 복용했습니다.
- 대마초 사용 또는 탄산 탈수 효소 억제제에 잠재적인 영향을 미치는 약물 복용
- 자살
- 주의력 결핍/과잉 행동 장애 또는 파괴적 행동 장애 이외의 현재 DSM-IV-TR 축 I 진단
- 대마초, 알코올 및 니코틴 사용 장애 이외의 현재 물질 사용 장애
- 심각한 알코올 금단 증상
- 토피라메이트에 대한 알려진 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 설탕 알약
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위약(매일)
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실험적: 토피라메이트
토피라메이트(매일 200mg)
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토피라메이트(매일 200mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용
기간: 1-6주차
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대마초 사용 빈도(주당 사용 일수)
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1-6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대마초 사용량
기간: 1-6주차
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주당 총 대마초 사용 그램
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1-6주차
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사용일당 대마초 사용량
기간: 1-6주차
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사용일당 사용된 대마초의 평균 그램
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1-6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Miranda, Ph.D., Brown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meisel SN, Carpenter RW, Treloar Padovano H, Miranda R. Day-level shifts in social contexts during youth cannabis use treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):251-263. doi: 10.1037/ccp0000647.
- Treloar Padovano H, Miranda R. Subjective cannabis effects as part of a developing disorder in adolescents and emerging adults. J Abnorm Psychol. 2018 Apr;127(3):282-293. doi: 10.1037/abn0000342.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA026778 (미국 NIH 보조금/계약)
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