당뇨병 및 당뇨병 전단계 환자의 간 지방 정량화를 위한 자기공명영상(MRI) 연구(0000-171)
2015년 4월 8일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
당뇨병 및 당뇨병 전단계 환자의 간 지방 분율 정량화를 위한 자기공명영상(MRI)의 센터 간 재현성 연구
이 연구는 최대 2개의 MRI 기반 방법을 사용하여 간 지방 분획 측정의 센터 간 재현성과 정확성을 평가할 것입니다.
반복 측정에 대한 클래스 내 상관 계수(ICC)는 0.6보다 클 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구를 위해 환자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 MRI 센터로 이동할 수 있습니다.
- 모든 환자는 사전 연구(선별) 방문 시 BMI ≥27kg/m2를 가집니다.
- 환자는 남성 또는 여성이며 18세 이상입니다.
- 최소 5명의 환자가 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계를 가짐
제외 기준:
- 여성 환자가 임신 중이거나 스크리닝 시 양성 임신 검사를 받은 경우;
- 환자는 지방간 이외의 간 질환을 알고 있습니다.
- 환자는 종양성 질환의 병력이 있습니다.
- 환자는 HIV 양성
- 환자가 밀실공포증 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항을 알고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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여행 코호트
제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계가 있거나 없는 과체중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LIPOQuant 방법의 반복 간 지방 분율(HFF) 측정을 위한 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 이미징 방문 1로부터 28 +/- 7일
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이미징 방문 1로부터 28 +/- 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3점 Dixon 방법의 반복 HFF 측정을 위한 ICC
기간: 이미징 방문 1로부터 28 +/- 7일
|
이미징 방문 1로부터 28 +/- 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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