Studie av magnetisk resonansavbildning (MRI) for å kvantifisere leverfett hos diabetikere og pre-diabetiske pasienter (0000-171)
8. april 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Inter-Center reproduserbarhetsstudie av magnetisk resonans imaging (MRI) for kvantifisering av leverfettfraksjon hos diabetikere og pre-diabetiske pasienter
Denne studien vil vurdere inter-senter reproduserbarhet og nøyaktighet av leverfettfraksjonsmålinger ved bruk av opptil to MR-baserte metoder.
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) for de gjentatte målingene forventes å være større enn 0,6.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert til studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten kan reise til MR-sentre
- Alle pasienter har en BMI ≥27 kg/m2 ved forstudie (screening) besøket
- Pasienten er mann eller kvinne og minst 18 år gammel
- Minst 5 pasienter har type 2 diabetes mellitus eller pre-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelig pasient er gravid eller har en positiv graviditetstest ved screening;
- Pasienten har kjent leversykdom annet enn fettlever
- Pasienten har en historie med neoplastisk sykdom
- Pasienten er HIV-positiv
- Pasienten har kjent klaustrofobi eller annen kontraindikasjon mot MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Reisende kohort
Overvektige pasienter med eller uten type 2 diabetes eller pre-diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) for gjentatte målinger av leverfettfraksjon (HFF) fra LIPOQuant-metoden
Tidsramme: 28 +/- 7 dager fra bildebesøk 1
|
28 +/- 7 dager fra bildebesøk 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICC for gjentatte HFF-målinger fra 3-punkts Dixon-metoden
Tidsramme: 28 +/- 7 dager fra bildebesøk 1
|
28 +/- 7 dager fra bildebesøk 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
26. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-171
- 171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkjentNAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver DiseaseIsrael
-
Cyprus University of TechnologyCyprus State Heath Organization ServicesHar ikke rekruttert ennåNAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseKypros
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) | NAFLD - Ikke-alkoholisk fettleversykdom | NAFLD (Alkoholisk fettleversykdom) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | MASLD | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom og andre forholdStorbritannia
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutteringNAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseForente stater
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark
-
Changi General HospitalNational University of SingaporeRekrutteringHypertensjon | Telemedisin | Dyslipidemi | Overvekt og type 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseSingapore