Étude de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour quantifier la graisse hépatique chez les patients diabétiques et prédiabétiques (0000-171)
8 avril 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Étude de reproductibilité inter-centres de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour la quantification de la fraction de graisse hépatique chez les patients diabétiques et prédiabétiques
Cette étude évaluera la reproductibilité inter-centres et la précision des mesures de la fraction de graisse hépatique en utilisant jusqu'à deux méthodes basées sur l'IRM.
Le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) pour les mesures répétées devrait être supérieur à 0,6.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient peut se rendre dans les centres d'IRM
- Tous les patients ont un IMC ≥ 27 kg/m2 lors de la visite de pré-étude (dépistage)
- Le patient est un homme ou une femme et âgé d'au moins 18 ans
- Au moins 5 patients ont un diabète sucré de type 2 ou un pré-diabète
Critère d'exclusion:
- La patiente est enceinte ou a un test de grossesse positif lors du dépistage ;
- Le patient a une maladie du foie connue autre que la stéatose hépatique
- Le patient a des antécédents de maladie néoplasique
- Le patient est séropositif
- Le patient a une claustrophobie connue ou une autre contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte de voyageurs
Patients en surpoids avec ou sans diabète de type 2 ou pré-diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Coefficient de corrélation intra-classe (ICC) pour les mesures répétées de la fraction de graisse hépatique (HFF) à partir de la méthode LIPOQuant
Délai: 28 +/- 7 jours à compter de la visite d'imagerie 1
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28 +/- 7 jours à compter de la visite d'imagerie 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ICC pour les mesures HFF répétées à partir de la méthode Dixon à 3 points
Délai: 28 +/- 7 jours à compter de la visite d'imagerie 1
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28 +/- 7 jours à compter de la visite d'imagerie 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
26 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-171
- 171
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