Estudo de Ressonância Magnética (MRI) para Quantificação da Gordura Hepática em Pacientes Diabéticos e Pré-Diabéticos (0000-171)
8 de abril de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Estudo de Reprodutibilidade Intercentro de Ressonância Magnética (RM) para Quantificação da Fração de Gordura Hepática em Pacientes Diabéticos e Pré-Diabéticos
Este estudo avaliará a reprodutibilidade intercentro e a precisão das medições da fração de gordura hepática usando até dois métodos baseados em ressonância magnética.
Espera-se que o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) para as medidas repetidas seja maior que 0,6.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados para o estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é capaz de viajar para centros de ressonância magnética
- Todos os pacientes têm um IMC ≥27 kg/m2 na visita pré-estudo (triagem)
- O paciente é do sexo masculino ou feminino e tem pelo menos 18 anos de idade
- Pelo menos 5 pacientes têm diabetes mellitus tipo 2 ou pré-diabetes
Critério de exclusão:
- Paciente do sexo feminino está grávida ou tem teste de gravidez positivo na triagem;
- O paciente tem doença hepática conhecida, exceto fígado gorduroso
- Paciente tem história de doença neoplásica
- Paciente é HIV positivo
- O paciente tem claustrofobia conhecida ou outra contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte de viagem
Pacientes com excesso de peso com ou sem diabetes tipo 2 ou pré-diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) para medições repetidas da fração de gordura hepática (HFF) a partir do método LIPOQuant
Prazo: 28 +/- 7 dias a partir da visita de imagem 1
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28 +/- 7 dias a partir da visita de imagem 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ICC para medições repetidas de HFF do método Dixon de 3 pontos
Prazo: 28 +/- 7 dias a partir da visita de imagem 1
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28 +/- 7 dias a partir da visita de imagem 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-171
- 171
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