Исследование магнитно-резонансной томографии (МРТ) для количественного определения жира в печени у пациентов с диабетом и преддиабетом (0000-171)
8 апреля 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Межцентровое исследование воспроизводимости магнитно-резонансной томографии (МРТ) для количественного определения фракции жира в печени у пациентов с диабетом и преддиабетом
В этом исследовании будет оцениваться межцентровая воспроизводимость и точность измерений фракции жира в печени с использованием до двух методов на основе МРТ.
Ожидается, что коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) для повторных измерений будет больше 0,6.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов будут набирать для исследования
Описание
Критерии включения:
- Пациент может ездить в центры МРТ.
- Все пациенты имели ИМТ ≥27 кг/м2 на предисследованном (скрининговом) посещении.
- Пациент — мужчина или женщина, достигший 18-летнего возраста.
- Не менее 5 пациентов имеют сахарный диабет 2 типа или предиабет.
Критерий исключения:
- Пациентка беременна или имеет положительный тест на беременность при скрининге;
- Пациент имеет известное заболевание печени, отличное от жировой дистрофии печени.
- У пациента в анамнезе неопластическое заболевание
- Пациент ВИЧ-инфицирован
- Пациент известен клаустрофобией или другими противопоказаниями к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Путешествующая когорта
Пациенты с избыточным весом с диабетом 2 типа или преддиабетом или без них
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) для повторных измерений фракции жира в печени (HFF) методом LIPOQuant
Временное ограничение: 28 +/- 7 дней после 1 визита для визуализации
|
28 +/- 7 дней после 1 визита для визуализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ICC для повторных измерений HFF по 3-точечному методу Диксона
Временное ограничение: 28 +/- 7 дней после 1 визита для визуализации
|
28 +/- 7 дней после 1 визита для визуализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-171
- 171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .