Studie zur Magnetresonanztomographie (MRT) zur Quantifizierung von Leberfett bei Diabetikern und Prädiabetikern (0000-171)
8. April 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Interzentrische Reproduzierbarkeitsstudie der Magnetresonanztomographie (MRT) zur Quantifizierung des Leberfettanteils bei Diabetikern und Prädiabetikern
In dieser Studie wird die Reproduzierbarkeit und Genauigkeit von Messungen des Leberfettanteils zwischen den Zentren mithilfe von bis zu zwei MRT-basierten Methoden bewertet.
Der klasseninterne Korrelationskoeffizient (ICC) für die wiederholten Messungen wird voraussichtlich größer als 0,6 sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Studie werden Patienten rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient kann zu MRT-Zentren reisen
- Alle Patienten hatten beim Voruntersuchungsbesuch (Screening) einen BMI von ≥ 27 kg/m2
- Der Patient ist männlich oder weiblich und mindestens 18 Jahre alt
- Mindestens 5 Patienten leiden an Diabetes mellitus Typ 2 oder Prädiabetes
Ausschlusskriterien:
- Patientin ist schwanger oder hat beim Screening einen positiven Schwangerschaftstest;
- Der Patient hat eine andere Lebererkrankung als eine Fettleber
- Der Patient hat eine Vorgeschichte von neoplastischen Erkrankungen
- Der Patient ist HIV-positiv
- Der Patient hat bekannte Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für die MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Reisekohorte
Übergewichtige Patienten mit oder ohne Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klasseninterner Korrelationskoeffizient (ICC) für wiederholte Messungen der Leberfettfraktion (HFF) mit der LIPOQuant-Methode
Zeitfenster: 28 +/- 7 Tage ab Bildgebungsbesuch 1
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28 +/- 7 Tage ab Bildgebungsbesuch 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ICC für wiederholte HFF-Messungen nach der 3-Punkt-Dixon-Methode
Zeitfenster: 28 +/- 7 Tage ab Bildgebungsbesuch 1
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28 +/- 7 Tage ab Bildgebungsbesuch 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-171
- 171
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