Badanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu ilościowego określenia zawartości tłuszczu w wątrobie u pacjentów z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym (0000-171)
8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Międzyośrodkowe badanie odtwarzalności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu ilościowego określenia frakcji tłuszczu wątrobowego u pacjentów z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym
To badanie oceni międzyośrodkową odtwarzalność i dokładność pomiarów frakcji tłuszczu wątrobowego przy użyciu maksymalnie dwóch metod opartych na MRI.
Oczekuje się, że współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla powtarzanych pomiarów będzie większy niż 0,6.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent może podróżować do ośrodków MRI
- Wszyscy pacjenci mają BMI ≥27 kg/m2 podczas wizyty przed badaniem (przesiewowej).
- Pacjent jest mężczyzną lub kobietą i ma co najmniej 18 lat
- Co najmniej 5 pacjentów ma cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka jest w ciąży lub ma pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego;
- U pacjenta rozpoznano chorobę wątroby inną niż stłuszczenie wątroby
- Pacjent ma historię choroby nowotworowej
- Pacjent jest nosicielem wirusa HIV
- Pacjent ma znaną klaustrofobię lub inne przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta podróżująca
Pacjenci z nadwagą z lub bez cukrzycy typu 2 lub stanu przedcukrzycowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla powtarzanych pomiarów frakcji tłuszczu wątrobowego (HFF) metodą LIPOQuant
Ramy czasowe: 28 +/- 7 dni od Wizyty Obrazowej 1
|
28 +/- 7 dni od Wizyty Obrazowej 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ICC dla powtarzanych pomiarów HFF z 3-punktowej metody Dixona
Ramy czasowe: 28 +/- 7 dni od Wizyty Obrazowej 1
|
28 +/- 7 dni od Wizyty Obrazowej 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-171
- 171
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .