Studio della risonanza magnetica (MRI) per quantificare il grasso epatico nei pazienti diabetici e pre-diabetici (0000-171)
8 aprile 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Studio sulla riproducibilità tra centri della risonanza magnetica (MRI) per la quantificazione della frazione di grasso epatico in pazienti diabetici e pre-diabetici
Questo studio valuterà la riproducibilità intercentrica e l'accuratezza delle misurazioni della frazione di grasso epatico utilizzando fino a due metodi basati sulla risonanza magnetica.
Il coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) per le misurazioni ripetute dovrebbe essere maggiore di 0,6.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati per lo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è in grado di recarsi presso i centri di risonanza magnetica
- Tutti i pazienti hanno un BMI ≥27 kg/m2 alla visita pre-studio (screening).
- Il paziente è maschio o femmina e ha almeno 18 anni di età
- Almeno 5 pazienti hanno diabete mellito di tipo 2 o pre-diabete
Criteri di esclusione:
- La paziente è incinta o ha un test di gravidanza positivo allo screening;
- Il paziente ha una malattia epatica nota diversa dal fegato grasso
- Il paziente ha una storia di malattia neoplastica
- Il paziente è sieropositivo
- Il paziente ha claustrofobia nota o altre controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Coorte in viaggio
Pazienti in sovrappeso con o senza diabete di tipo 2 o pre-diabete
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per misurazioni ripetute della frazione grassa epatica (HFF) dal metodo LIPOQuant
Lasso di tempo: 28 +/- 7 giorni dalla visita di imaging 1
|
28 +/- 7 giorni dalla visita di imaging 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ICC per misurazioni HFF ripetute dal metodo Dixon a 3 punti
Lasso di tempo: 28 +/- 7 giorni dalla visita di imaging 1
|
28 +/- 7 giorni dalla visita di imaging 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
26 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-171
- 171
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