用于量化糖尿病和糖尿病前期患者肝脏脂肪的磁共振成像 (MRI) 研究 (0000-171)
2015年4月8日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
用于糖尿病和糖尿病前期患者肝脏脂肪分数定量的磁共振成像 (MRI) 中心间重复性研究
本研究将使用最多两种基于 MRI 的方法评估肝脂肪分数测量的中心间重复性和准确性。
重复测量的类内相关系数 (ICC) 预计大于 0.6。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募患者进行研究
描述
纳入标准：
- 患者能够前往 MRI 中心
- 所有患者在研究前（筛选）访视时的 BMI ≥ 27 kg/m2
- 患者为男性或女性且年满 18 岁
- 至少有 5 名患者患有 2 型糖尿病或糖尿病前期
排除标准：
- 女性患者怀孕或筛查时妊娠试验呈阳性；
- 患者患有除脂肪肝以外的已知肝病
- 患者有肿瘤病史
- 患者是 HIV 阳性
- 患者有已知的幽闭恐惧症或其他 MRI 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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旅行队列
伴有或不伴有 2 型糖尿病或糖尿病前期的超重患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LIPOQuant 方法重复肝脂肪分数 (HFF) 测量的类内相关系数 (ICC)
大体时间：28 +/- 7 天从成像访视 1
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28 +/- 7 天从成像访视 1
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 3 点 Dixon 方法重复 HFF 测量的 ICC
大体时间：28 +/- 7 天从成像访视 1
|
28 +/- 7 天从成像访视 1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月23日
首次发布 (估计)
2010年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月8日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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