Studie av magnetisk resonanstomografi (MRT) för att kvantifiera leverfett hos diabetiker och pre-diabetespatienter (0000-171)
8 april 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Inter-center reproducerbarhetsstudie av magnetisk resonanstomografi (MRT) för kvantifiering av leverfettsfraktion hos diabetiker och prediabetiska patienter
Denna studie kommer att bedöma inter-center reproducerbarhet och noggrannhet av leverfettsfraktion mätningar med upp till två MRI-baserade metoder.
Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) för de upprepade mätningarna förväntas vara större än 0,6.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras till studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten kan resa till MRT-centraler
- Alla patienter har ett BMI ≥27 kg/m2 vid förstudiebesöket (screening).
- Patienten är man eller kvinna och minst 18 år gammal
- Minst 5 patienter har typ 2-diabetes mellitus eller pre-diabetes
Exklusions kriterier:
- Kvinnlig patient är gravid eller har ett positivt graviditetstest vid screening;
- Patienten har annan känd leversjukdom än fettlever
- Patienten har en historia av neoplastisk sjukdom
- Patienten är HIV-positiv
- Patienten har känd klaustrofobi eller annan kontraindikation för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Resande kohort
Överviktiga patienter med eller utan typ 2-diabetes eller pre-diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) för upprepade mätningar av leverfettsfraktion (HFF) från LIPOQuant-metoden
Tidsram: 28 +/- 7 dagar från bildbesök 1
|
28 +/- 7 dagar från bildbesök 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICC för upprepade HFF-mätningar från 3-punkts Dixon-metoden
Tidsram: 28 +/- 7 dagar från bildbesök 1
|
28 +/- 7 dagar från bildbesök 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
26 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000-171
- 171
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)
-
Ornit CohenProf Doron ZamirOkändNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyAvslutadDiabetes typ 2 | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Holbaek SygehusUniversity of Copenhagen; Herlev Hospital; The Novo Nordisk Foundation Center... och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Barnfetma | Hyperlipidemi | Insulinkänslighet | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Danmark