Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a májzsír mennyiségi meghatározására cukorbeteg és prediabéteszes betegekben (0000-171)
2015. április 8. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) központok közötti reprodukálhatósági vizsgálata a máj zsírfrakciójának számszerűsítésére cukorbeteg és prediabéteszes betegeknél
Ez a tanulmány a májzsírfrakció mérésének központok közötti reprodukálhatóságát és pontosságát fogja felmérni legfeljebb két MRI-alapú módszerrel.
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) az ismételt méréseknél várhatóan nagyobb, mint 0,6.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a vizsgálathoz toborozzák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens az MRI-központokba utazhat
- Minden beteg BMI-je ≥27 kg/m2 volt a vizsgálat előtti (szűrési) viziten
- A beteg férfi vagy nő, és legalább 18 éves
- Legalább 5 beteg 2-es típusú diabetes mellitusban vagy prediabéteszben szenved
Kizárási kritériumok:
- A nőbeteg terhes vagy pozitív terhességi tesztet mutatott a szűréskor;
- A betegnek a zsírmájtól eltérő májbetegsége van
- A beteg kórtörténetében neoplasztikus betegség szerepel
- A beteg HIV-pozitív
- A betegnek ismert klausztrofóbiája vagy az MRI egyéb ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Utazó kohorsz
Túlsúlyos betegek 2-es típusú cukorbetegséggel vagy prediabéteszben szenvedő vagy anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a LIPOQuant módszerrel végzett ismételt májzsírfrakció (HFF) mérésekhez
Időkeret: 28 +/- 7 nap az 1. képalkotó látogatástól számítva
|
28 +/- 7 nap az 1. képalkotó látogatástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ICC a 3 pontos Dixon módszerrel végzett ismételt HFF mérésekhez
Időkeret: 28 +/- 7 nap az 1. képalkotó látogatástól számítva
|
28 +/- 7 nap az 1. képalkotó látogatástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000-171
- 171
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok