Magneettiresonanssikuvaustutkimus (MRI) maksan rasvan määrittämiseksi diabeetikoilla ja esidiabeettisilla potilailla (0000-171)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) keskusten välinen toistettavuustutkimus maksan rasvafraktion määrittämiseksi diabeettisilla ja esidiabeettisilla potilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan maksan rasvafraktiomittausten keskusten välistä toistettavuutta ja tarkkuutta käyttämällä enintään kahta MRI-pohjaista menetelmää.
Luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) toistetuissa mittauksissa odotetaan olevan suurempi kuin 0,6.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas voi matkustaa MRI-keskuksiin
- Kaikkien potilaiden BMI on ≥27 kg/m2 esitutkimuskäynnillä (seulonta).
- Potilas on mies tai nainen ja vähintään 18-vuotias
- Vähintään viidellä potilaalla on tyypin 2 diabetes tai esidiabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilas on raskaana tai hänellä on positiivinen raskaustesti seulonnassa;
- Potilaalla on tiedossa jokin muu maksasairaus kuin rasvamaksa
- Potilaalla on ollut kasvainsairaus
- Potilas on HIV-positiivinen
- Potilaalla on tiedossa klaustrofobia tai muu magneettikuvauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matkustava kohortti
Ylipainoiset potilaat, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta tai esidiabetes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) toistuville maksan rasvafraktion (HFF) mittauksille LIPOQuant-menetelmällä
Aikaikkuna: 28 +/- 7 päivää kuvantamiskäynnistä 1
|
28 +/- 7 päivää kuvantamiskäynnistä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICC toistuville HFF-mittauksille 3-pisteen Dixon-menetelmällä
Aikaikkuna: 28 +/- 7 päivää kuvantamiskäynnistä 1
|
28 +/- 7 päivää kuvantamiskäynnistä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-171
- 171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .