다발성 경화증 환자의 경직에 대한 전향적 연구
2012년 3월 2일 업데이트: Cira Fraser PhD, RN, ACNS-BC, Fraser, Cira, Ph.D., RN, ACNS-BC
인터페론에서 글라티라머 아세테이트(Copaxone®)로 전환 중인 다발성 경화증 환자의 경직에 대한 전향적 연구
이 연구는 글라티라머 아세테이트(Copaxone®)를 복용하는 다발성 경화증 환자의 이점에 대한 지식 체계에 기여할 것으로 기대됩니다. 환자가 글라티라머 아세테이트(Copaxone®)를 복용할 때 경직이 덜한 경우 삶의 질이 향상될 가능성이 더 높을 수 있습니다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 6개월 동안 인터페론 요법에서 글라티라머 아세테이트(Copaxone®)로 전환한 연구 참여자는 경직이 감소할 것입니다.
- 6개월 동안 인터페론 요법에서 글라티라머 아세테이트(Copaxone®)로 전환한 연구 참가자는 경직이 삶에 미치는 영향에 대한 인식이 바뀔 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 인터페론에서 글라티라머 아세테이트(Copaxone®)로 전환하는 다발성 경화증 환자의 경직 및 경직의 영향에 대한 인식에 변화가 있는지 확인하는 것입니다.•
- 기준을 충족하는 잠재적 참가자는 Shared Solutions에서 식별하고 연구에 대해 알립니다. 관심 있는 개인은 이메일이나 전화로 조사관에게 연락할 것입니다. 글라티라머 아세테이트(Copaxone®)를 시작하는 참가자가 110명이 될 때까지 등록이 계속됩니다.
- 잠재적 참가자에게 연구의 세부 사항을 알리고 자격이 확인되며 참가자의 질문에 답변됩니다.
- 두 가지 학습 도구와 사회인구학적 설문지는 정보 편지와 함께 이메일 또는 UPS를 통해 우편으로 발송됩니다. 이메일, 팩스 또는 UPS 우편을 통해 반송될 수 있습니다.
- 각 참가자의 6개월에 연구 도구와 사회인구학적 설문지가 두 번째로 보내지고 조사자에게 반환됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- Shared Solutions Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역사회에 거주하는 다발성 경화증 환자
설명
포함 기준:
- 지난 30일 이내에 중단된 인터페론(베타-1a 또는 베타-1b)
- 지난 21일 이내에 글라티라머 아세테이트(Copaxone®)를 시작하려고 하거나 시작했습니다.
- 만 18세 이상
- 연구 시작 시 경련이 있음
- 일방적 지원 또는 지원 없이 걸을 수 있음
- 영어를 이해하고 말하고 읽습니다.
제외 기준:
- 중증 보행 장애 또는 전체 보행 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다발성 경화증이 있는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다발성 경화증 경직 척도
기간: 6개월 후 관리
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6개월 후 관리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성능 척도(장애 측정)
기간: 6개월 후 관리
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6개월 후 관리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cira Fraser, PHD, Monmouth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meca-Lallana, J.E., Amorin-Diaz, M., Martinez-Navarro, M.L. & Fernandez- Barreiro, A. (2008). Spasticity in multiple sclerosis: A pilot study to evaluate the efficacy of glatiramer acetate. Multiple Sclerosis, 145 (Suppl. 2), S165.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .